Απώλεια βάρους: Ένας νέος διπλός αγωνιστής σε ενέσιμη μορφή δείχνει εντυπωσιακά αποτελέσματα

Η παχυσαρκία είναι μια χρόνια ασθένεια, που επηρεάζει ένα μεγάλο ποσοστό ανθρώπων παγκοσμίως, αλλά παρά τις επιπτώσεις της στη σωματική, ψυχική και μεταβολική υγεία των ανθρώπων, δεν λαμβάνει το ίδιο επίπεδο προσοχής και φροντίδας με άλλες χρόνιες ασθένειες. Η παχυσαρκία μάλιστα έχει συνδεθεί με τον αυξημένο κίνδυνο διαφόρων καταστάσεων, όπως οι καρδιαγγειακές παθήσεις, ο καρκίνος, κλπ.

Ένας νέος διπλός αγωνιστής των υποδοχέων του τύπου γλυκαγόνης πεπτιδίου-1 (GLP-1) και της γλυκαγόνης, που ονομάζεται BI 456906 και έχει αναπτυχθεί από την Boehringer Ingelheim και τη Zealand Pharma, αποτελεί σημαντικό ενδιαφέρον για τους τομείς της παχυσαρκίας και του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Σε μια κλινική μελέτη φάσης 2, η λήψη μιας δόσης BI 456906 δύο φορές την εβδομάδα από παχύσαρκα ή υπέρβαρα άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 οδήγησε σε σημαντική απώλεια βάρους τους, με αποτέλεσμα να θεωρείται μια πολλά υποσχόμενη νέα θεραπευτική επιλογή για την παχυσαρκία.

Τα αποτελέσματα της μελέτης παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια μιας προφορικής συνεδρίας στο ObesityWeek 2022 από τον Dr. Julio Rosenstock.

Τι έδειξε η μελέτη;

Τα άτομα που συμμετείχαν στην παραπάνω μελέτη είχαν ηλικία μεταξύ 18 και 75 ετών (μέση ηλικία τα 57 έτη), έπασχαν από διαβήτη τύπου 2, είχαν δείκτη μάζας σώματος από 25 έως 50 kg/m² (μέσος όρος 34 kg/m²) και γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη A1C από 7% έως 10% (μέσος όρος 8,1%), ενώ λάμβαναν επίσης σταθερά θεραπεία με μετφορμίνη.

Στα πλαίσια της μελέτης, οι ερευνητές συνέκριναν τα αποτελέσματα της χορήγησης 6 διαφορετικών δόσεων του BI 456906 έναντι του 1 mg την εβδομάδα της σεμαγλουτίδης και έναντι ενός εικονικού φαρμάκου, στην απώλεια βάρους.

Τα αποτελέσματα έδειξαν πως όσοι συμμετέχοντες έλαβαν δόσεις 0,3 mg, 0,9 mg, 1,8 mg και 2,7 mg την εβδομάδα του νέου φαρμάκου BI 456906 παρουσίασαν 1,9%, 4,4%, 6,6% και 6,7% απώλεια του αρχικού σωματικού βάρους τους αντίστοιχα, μετά από 16 εβδομάδες.

Οι συμμετέχοντες που έλαβαν δόση 1,2 mg και 1,8 mg δύο φορές την εβδομάδα παρατηρήθηκε πως έχασαν ακόμη περισσότερο βάρος, που αντιστοιχούσε στο 7,2% και 9% του αρχικού βάρους τους, αντίστοιχα. Ενδεικτικά, στην υψηλότερη δόση των 1,8 mg υποδόριων ενέσεων δύο φορές την εβδομάδα, οι συμμετέχοντες έχασαν κατά μέσο όρο 13 εκατοστά από την περίμετρο της μέσης τους.

Συγκριτικά με τα άλλα φάρμακα, οι συμμετέχοντες που έλαβαν την υψηλότερη δόση BI 456906 έχασαν κατά μέσο όρο το 9% του αρχικού τους βάρους, όσοι έλαβαν σεμαγλουτίδη έχασαν περίπου το 5,4% του αρχικού τους βάρους, ενώ όσοι έλαβαν το εικονικό φάρμακο έχασαν μόνο το 1,2% του αρχικού τους βάρους μετά από 16 εβδομάδες.

Το 78% των συμμετεχόντων που έλαβαν το BI 456906 ανέφεραν ανεπιθύμητες παρενέργειες, οι οποίες ήταν κυρίως η ναυτία (34% αυτών), ο έμετος (18% αυτών) και η διάρροια (16% αυτών). Μόνο το 1,3% των συμμετεχόντων είχε σοβαρές παρενέργειες, ενώ συνολικά το 16% του συνόλου διέκοψε τη θεραπεία πριν το τέλος των 16 εβδομάδων.

Συμπεράσματα

Τα αποτελέσματα της παραπάνω μελέτης είναι εξαιρετικά σημαντικά, καθώς ο βαθμός απώλειας βάρους που παρατηρήθηκε από τη χορήγηση του BI 456906 ήταν εντυπωσιακός για το χρονικό διάστημα των 16 εβδομάδων. Μάλιστα, οι ερευνητές υποστηρίζουν πως η πιο μακροπρόθεσμη χορήγησή του πιθανότατα να οδηγεί σε μεγαλύτερη απώλεια βάρους.

Ένα ακόμη θετικό είναι πως οι παρενέργειες που παρατηρήθηκαν δεν ήταν ιδιαίτερα ανησυχητικές, με αποτέλεσμα το BI 456906 να θεωρείται αρκετά ασφαλές.

Παρόλα αυτά, οι ερευνητές τονίζουν πως τα πολλά υποσχόμενα αυτά αποτελέσματα προέρχονται μόνο από μια μελέτη φάσης 2 και πως είναι ακόμη νωρίς για να μπορούν να διεξαχθούν σταθερά συμπεράσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου.