Καρκίνος

FDA: Εγκρίνεται η πρώτη θεραπεία που στοχεύει τις μεταλλάξεις BRCA στον πρώιμο καρκίνο του μαστού

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε πρόσφατα το AstraZeneca’s Lynparza (olaparib), για την πρόσθετη θεραπεία ενηλίκων, με πρώιμο καρκίνο του μαστού υψηλού κινδύνου, με μεταλλαγμένο BRCA γονίδιο και αρνητικό σε HER2, που έχουν λάβει χημειοθεραπεία και έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση. (Εξέταση HER2 (Καρκίνος του μαστού))

Σύμφωνα με την FDA, η έγκριση βασίστηκε στα ευρήματα της μελέτης του Olympia που βρίσκεται σε τρίτη φάση. Πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο διεθνή μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 1.836 ασθενείς με πρώιμο καρκίνο του μαστού υψηλού κινδύνου, οι οποίοι ολοκλήρωσαν την τυπική θεραπεία και έλαβαν χημειοθεραπεία. Οι ασθενείς χωρίστηκαν τυχαία σε δύο ομάδες, με τους μισούς να λαμβάνουν 300 mg Lynparza δύο φορές την ημέρα για 1 χρόνο και τους άλλους μίσους να λαμβάνουν εικονικό φάρμακο για το ίδιο χρονικό διάστημα. (Χημειοθεραπεία: Τι είναι και πώς λειτουργεί στο σώμα;)

Η μελέτη, η οποία δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine , διαπίστωσε ότι όσοι έλαβαν Lynparza είδαν 42% βελτίωση στην επιβίωσή τους χωρίς επεμβατική νόσο, συγκριτικά με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Επιπλέον, η μελέτη έδειξε ότι το Lynparza μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 32% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. (Καρκίνος του μαστού: Η μετεγχειρητική χημειοθεραπεία είναι απαραίτητη για όλες τις γυναίκες;)

Για ποιες άλλες καταστάσεις υγείας χρησιμοποιείται το Lynparza;

Το Lynparza έχει χρησιμοποιηθεί στο παρελθόν ως θεραπεία για τον προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών, τον μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος και τον μεταστατικό καρκίνο του προστάτη.

Σήμερα χρησιμοποιείται για άτομα με έναν συγκεκριμένο τύπο κληρονομικού ή ανώμαλου γονιδίου που ονομάζεται BRCA, το οποίο αποτελεί παράγοντα κινδύνου για καρκίνο. Επιπρόσθετα, χορηγείται σε ασθενείς με υποτροπιάζων καρκίνο και για καρκίνο που έχει κάνει μετάσταση μετά την χημειοθεραπεία. (Καρκίνος του μαστού: Πότε υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης και άλλων καρκίνων;)

Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Lynparza;

Το Lynparza είναι ένα μη χημειοθεραπευτικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα σε μορφή χαπιού. Η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg δύο φορές την ημέρα, με ή χωρίς τροφή, για έως και ένα έτος. Η θεραπεία διακόπτεται με βάση τις οδηγίες του γιατρού.

Για να λάβουν το συγκεκριμένο φάρμακο, οι ασθενείς πρέπει να έχουν μια μετάλλαξη γνωστή ως BRCA1 ή BRCA2. Μια κληρονομική μετάλλαξη του καρκίνου του μαστού και των ωοθηκών. Αυτές οι μεταλλάξεις μπορούν να ανιχνευθούν μέσω γενετικού τεστ, αίματος ή σάλιου. Επιπρόσθετα, θα πρέπει να είναι ταξινομημένοι ως υψηλού κινδύνου για υποτροπή της νόσου.

Σύμφωνα με την AstraZeneca, μόνο οι ενήλικες που πληρούν τα πιο πάνω κριτήρια που ορίζονται από την FDA είναι επιλέξιμοι για την χρήση αυτού του φαρμάκου. Τονίζεται ότι προς το παρόν, παραμένει άγνωστη η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του στα παιδιά.

Πώς λειτουργεί το Lynparza στο σώμα;

Το Lynparza είναι ένα φάρμακο που αναστέλλει τις πρωτεΐνες πολυ (ADP-ριβόζης) πολυμεράσης (PARP). Η PARP είναι μια πρωτεΐνη που βοηθά τα κύτταρα να επισκευαστούν όταν υποστούν βλάβη. Το Lynparza θεωρείται αναστολέας PARP, ο οποίος σταματά τη δράση αυτών των πρωτεϊνών. Μπλοκάροντας τη δράση της PARP, το Lynparza εμποδίζει τα καρκινικά κύτταρα να επιδιορθώσουν το κατεστραμμένο DNA τους, προκαλώντας έτσι τον θάνατό τους.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει το  Lynparza;

Η λήψη του Lynparza μπορεί να προκαλέσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:

Τονίζεται ότι το πόσο συχνές και το πόσο σοβαρές είναι οι παρενέργειες διαφέρει από άτομο σε άτομο. Την ίδια ώρα, αυτό εξαρτάται και από άλλες παράλληλες θεραπείες που ενδεχομένως να λαμβάνονται από τον ασθενή.


+ 6 πηγές

©2022 WikiHealth All Rights Reserved

FDA Approves First Treatment Targeting BRCA Mutations in Early Breast Cancer https://www.verywellhealth.com/cancer-treatment-fda-approval-5223067

Lynparza approved in the US as adjuvant treatment for patients with germline BRCA-mutated HER2-negative high-risk early breast cancer https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/lynparza-approved-in-the-us-as-adjuvant-treatment-for-patients-with-germline-brca-mutated-her2-negative-high-risk-early-breast-cancer.html

Olaparib after Initial Treatment Delays Ovarian Cancer Progression https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2018/ovarian-cancer-olaparib-maintenance-therapy

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION These highlights do not include all the information needed to use LYNPARZA safely and effectively. See full prescribing information for LYNPARZA https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/208558s001lbl.pdf

Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105215

FDA approves olaparib for adjuvant treatment of high-risk early breast cancer https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-olaparib-adjuvant-treatment-high-risk-early-breast-cancer