Πρόληψη και θεραπεία

FDA: Εγκρίθηκαν δισθενή εμβόλια COVID-19 για παιδιά 6 μηνών και άνω

Ο FDA ενέκρινε πρόσφατα, δισθενή εμβόλια για τη νόσο COVID-19, για παιδιά 6 μηνών και άνω, που είχαν λάβει προηγουμένως το εμβόλιο της Moderna ή που δεν έχουν ολοκληρώσει ακόμη την κύρια σειρά εμβολίων της Pfizer. (Η επαναλαμβανόμενη μόλυνση με COVID-19 διπλασιάζει τον κίνδυνο θανάτου)

Τα παιδιά 4 ετών και κάτω που έχουν ήδη ολοκληρώσει τη σειρά εμβολίων τριών δόσεων της Pfizer, δεν θα είναι επιλέξιμα για αναμνηστικό εμβολιασμό μέχρι και το επόμενο έτος, μέχρι να είναι διαθέσιμα περισσότερα δεδομένα, σύμφωνα με δελτίο τύπου του FDA. (Η υψηλή αρτηριακή πίεση αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρής νόσησης με COVID-19;)

Όπως αναφέρεται στο ίδιο δελτίο τύπου, τα παιδιά της συγκεκριμένης ηλικιακής ομάδας, που έχουν ολοκληρώσει την αρχική σειρά εμβολιασμού της Pfizer, αναμένεται ότι  θα εξακολουθήσουν να έχουν προστατευτική ανοσία έναντι των πιο σοβαρών επιπτώσεων της τρέχουσας παραλλαγής της μετάλλαξης Όμικρον. Τα δεδομένα που υποστηρίζουν τη χορήγηση μιας ενημερωμένης δισθενούς αναμνηστικής δόσης για τα παιδιά αυτά, αναμένονται τον Ιανουάριο, με τον FDA να δεσμεύεται να τα αξιολογήσει το συντομότερο δυνατό. (Μονοκλωνικά αντισώματα: Χάνουν την αποτελεσματικότητά τους κατά των μεταλλάξεων της COVID-19)

Ποια δισθενή εμβόλια COVID-19 επιτρέπονται από σήμερα στα παιδιά;

Τα δισθενή εμβόλια COVID-19 που επιτρέπονται από σήμερα στα παιδιά είναι:

  • Το δισθενές ενισχυτικό εμβόλιο της Moderna, για παιδιά 6 μηνών έως 5 ετών, που έχουν ολοκληρώσει προηγουμένως την κύρια σειρά εμβολίων της Moderna. Το δισθενές αναμνηστικό εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί 2 μήνες μετά την ολοκλήρωση της αρχικής σειράς εμβολίων της Moderna.
  • Το δισθενές ενισχυτικό εμβόλιο της Pfizer-BioNTech, για παιδιά 6 μηνών έως 4 ετών, που δεν έχουν ολοκληρώσει την αρχική σειρά εμβολίων της Pfizer-BioNTech, η οποία αποτελείται από τρεις δόσεις. Μετά τη λήψη των δύο δόσεων του αρχικού (μονοσθενούς) εμβολίου, η τρίτη δόση θα είναι το ενημερωμένο δισθενές εμβόλιο.

Σημειώνεται ότι ο όρος δισθενές σημαίνει ότι τα νέα εμβόλια ενημερώνονται με τέτοιο τρόπο, ώστε να μπορούν να αντιμετωπίσουν τα στελέχη του ιού που αναπτύχθηκαν στο πέρας της πανδημίας και έγιναν τελικά πιο κοινά. Τα στελέχη αυτά δεν καλύπτονταν από την αρχική φόρμουλα του εμβολίου που αναπτύχθηκε στην αρχή της πανδημίας. (Η COVID-19 αυξάνει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων και επιληψίας)


Πόσο σημαντικός είναι ο εμβολιασμός COVID-19 για τα παιδιά;

Ο Peter Marks, MD, PhD, διευθυντής του Κέντρου Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA, υπογράμμισε ότι τα εμβόλια συνεχίζουν να είναι ο καλύτερος τρόπος άμυνας ενάντια στις πιο σοβαρές συνέπειες της νόσου, που προκαλούνται κυρίως από την παραλλαγή της μετάλλαξης Όμικρον που κυκλοφορεί σήμερα. Συγκεκριμένα, ο εμβολιασμός μειώνει σημαντικά το ενδεχόμενο νοσηλείας και θανάτου. (Μεταλλάξεις BQ.1 και BQ.1.1: Οι νέες κυρίαρχες μεταλλάξεις της COVID-19)

Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, τα ενημερωμένα δισθενή εμβόλια αναμένεται να παρέχουν αυξημένη προστασία ενάντια στη νόσο COVID-19. (Εμβόλιο COVID-19: Πώς μπορεί να επηρεάσει τον εμμηνορροϊκό κύκλο μιας γυναίκας;)

Σύμφωνα με τον FDA, οι γονείς πρέπει να αναμένουν ότι τα παιδιά τους, μετά τον εμβολιασμό, θα έχουν παρόμοιες παρενέργειες όπως αυτές που αντιμετώπισαν με την αρχική σειρά του εμβολιασμού τους. (Εμβόλιο COVID-19: Μελέτη επιβεβαιώνει ότι δεν συνδέεται με πρόωρο τοκετό και θνησιγένεια)

Ορισμένες από τις παρενέργειες που αναμένονται μετά τον εμβολιασμό είναι:


+ 2 πηγές

©2022 WikiHealth All Rights Reserved

FDA OKs Bivalent COVID Shots for Children 6 Months and Older https://www.webmd.com/vaccines/covid-19-vaccine/news/20221208/fda-oks-bivalent-covid-shots-young-children

Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Updated (Bivalent) COVID-19 Vaccines for Children Down to 6 Months of Age https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-updated-bivalent-covid-19-vaccines-children-down-6-months