Η FDA ενέκρινε νέο φάρμακο για τη θεραπεία της εκφύλισης της ωχράς κηλίδας

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία δύο παθήσεων που προκαλούν απώλεια όρασης και συγκεκριμένα για την υγρή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (AMD) και το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας (DME).

Πώς λειτουργεί το φάρμακο που εγκρίθηκε από την FDA για τη θεραπεία της εκφύλισης της ωχράς κηλίδας;

Το φάρμακο Vabysmo (faricimab-svoa) αντιμετωπίζει την υγρή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (AMD) και το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας (DME), δύο από τις πιο κύριες αιτίες απώλειας όρασης.

Πρόκειται για το πρώτο ενέσιμο οφθαλμικό φάρμακο που έχει εγκριθεί για τις δύο πιο πάνω παθήσεις, το οποίο προσφέρει ένα πιο ευέλικτο δοσολογικό σχήμα, συγκριτικά με τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σήμερα. Σύμφωνα με τους ειδικούς, το Vabysmo αποτελεί ένα σημαντικό βήμα στον τομέα της οφθαλμολογίας. Είναι το πρώτο διειδικό αντίσωμα που έχει εγκριθεί για τα μάτια και αντικατοπτρίζει σημαντική πρόοδο στη θεραπεία παθήσεων του αμφιβληστροειδούς, όπως η υγρή AMD και το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας. Πλέον οι ασθενείς έχουν την ευκαιρία να έχουν πρόσβαση σε μια θεραπεία που απαιτεί λιγότερες ενέσεις, σε σύγκριση με τα ήδη υπάρχοντα φάρμακα.

Το Vabysmo λειτουργεί στοχεύοντας δύο οδούς που πιστεύεται ότι παίζουν σημαντικό ρόλο στην απώλεια όρασης, το Ang-2 και το VEGF-A. Με την αναστολή αυτών των δύο οδών, το φάρμακο μειώνει την φλεγμονή και τη διαρροή από τα αιμοφόρα αγγεία. (Τι πρέπει να γνωρίζετε για την φλεγμονή;)

Για τα άτομα με υγρή AMD, το θεραπευτικό σχήμα περιλαμβάνει τέσσερις μηνιαίες ενέσεις αρχικά και στη συνέχεια, ανάλογα με το αποτέλεσμα, περαιτέρω θεραπεία κάθε 2, 3 ή 4 μήνες. Στα άτομα με DME χορηγούνται επίσης τέσσερις μηνιαίες ενέσεις στην αρχή και περαιτέρω ενέσεις κάθε 1 έως 4 μήνες, ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενή.

Σύμφωνα με τον οφθαλμίατρο στην οφθαλμολογική κλινική του Πανεπιστημίου του Κάνσας, Δρ Radwan Ajlan, οι περισσότεροι ασθενείς ανταποκρίνονται στις τρέχουσες θεραπείες, αλλά η ανάγκη για τακτική παρακολούθηση και μερικές φορές οι τακτικές ενέσεις στα μάτια αποτελούν σημαντική πρόκληση. Αν για παράδειγμα κάποιος χάσει την θεραπεία του για τον οποιοδήποτε λόγο, κινδυνεύει να χάσει την όρασή του, οπότε το Vabysmo, που απαιτεί λιγότερες ενέσεις, είναι πολύ πιο ευέλικτο και χρήσιμο για τους ασθενείς.

Τι πρέπει να γνωρίζετε για την υγρή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας και το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας;

Η υγρή ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας είναι μια από τις πιο κύριες αιτίες χαμηλής όρασης, η οποία μπορεί να προκαλέσει ακόμη και ολική απώλεια όρασης. Σε αυτή την οφθαλμολογική κατάσταση, η αιμορραγία, η διαρροή και οι ουλές προκαλούνται από την ανάπτυξη μη φυσιολογικών αιμοφόρων αγγείων πίσω από τον αμφιβληστροειδή. Αυτό οδηγεί σε απώλεια της κεντρικής όρασης, η οποία είναι απαραίτητη για την θέαση των λεπτομερειών.

Στο διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας, παρατηρείται συσσώρευση υγρού σε ένα σημαντικό τμήμα του αμφιβληστροειδούς, που ονομάζεται ωχρά κηλίδα, το οποίο είναι σημαντικό για την εστίαση. Συγκεκριμένα, τα αιμοφόρα αγγεία που βρίσκονται στα τοιχώματα του αμφιβληστροειδούς εξασθενούν και να σχηματίζουν διογκωμένους σάκους, οι οποίοι διαρρέουν αίμα και υγρό, με αποτέλεσμα μέρος του αμφιβληστροειδή να διογκώνεται προκαλώντας προβλήματα όρασης, όπως η θολή όραση ή η απώλεια ολόκληρης ή μέρους της όρασης. (Τι πρέπει να γνωρίζετε για τη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια;)