Η FDA ενέκρινε το πρώτο βιοομοειδές φάρμακο για την ρευματοειδή αρθρίτιδα

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε πρόσφατα το Cyltezo (adalimumab-adbm), το πρώτο εναλλακτικό βιοομοειδές προϊόν για το Humira (adalimumab). Το Humira είναι ένα βιολογικό ενέσιμο φάρμακο, το οποίο χρησιμοποιείται για τη διαχείριση των συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ)  και πολλών άλλων αυτοάνοσων καταστάσεων (Μάθε περισσότερα για τα αυτοάνοσα νοσήματα).

Το Cyltezo αναμένεται να είναι πιο προσιτό οικονομικά από το Humira, αλλά δεν θα είναι διαθέσιμο μέχρι τον Ιούλιο του 2023. Η επίτροπος της FDA Janet Woodcock, MD, υπογράμμισε ότι το Cyltezo δημιουργήθηκε για να αυξήσει την προσβασιμότητα σε θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς με σοβαρές χρόνιες ιατρικές παθήσεις. (Ρευματοειδής αρθρίτιδα: Βοηθά η vegan διατροφή στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της;)

Για ποιες καταστάσεις υγείας έχει εγκριθεί το Cyltezo;

Το Cyltezo έχει εγκριθεί για ενήλικες που έχουν τις ακόλουθες καταστάσεις υγείας:

• Μέτρια έως σοβαρή ενεργή ρευματοειδής αρθρίτιδα
• Ενεργή ψωριασική αρθρίτιδα
• Ενεργή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (αρθρίτιδα που επηρεάζει τη σπονδυλική στήλη)
• Μέτρια έως σοβαρή ενεργή νόσο του Crohn
• Μέτρια έως σοβαρή ενεργή ελκώδης κολίτιδα
• Μέτρια έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας

Επιπρόσθετα, έχει εγκριθεί για παιδιά 2 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ενεργή πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα και για παιδιά 6 ετών και άνω με νόσο του Crohn.

Σημειώνεται ότι παρόλο που το Humira είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία της ραγοειδίτιδας, μιας φλεγμονώδους κατάστασης του ματιού, το Cyltezo δεν έχει εκκριθεί για αυτή την πάθηση. (Ρευματοειδής Αρθρίτιδα: Η Vegan διατροφή μειώνει τον πόνο)

Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Cyltezo;

Το Cyltezo είναι ένα φάρμακο μονοκλωνικών αντισωμάτων που καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα  (Μάθε πώς λειτουργεί το ανοσοποιητικό σύστημα) και το εμποδίζει από το να επιτεθεί σε υγιείς ιστούς, όπως οι αρθρώσεις ή να αντιδράσει υπερβολικά σε καταστάσεις όπως η ψωρίαση.

Ωστόσο, σύμφωνα με την FDA,  δεδομένου ότι καταστέλλει το ανοσοποιητικό σύστημα, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που προκύπτουν από την χρήση του Cyltezo είναι: λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού και των ιγμορείων, ερυθρότητα γύρω από το σημείο της ένεσης, πονοκέφαλος και εξάνθημα. (Ρευματοειδής αρθρίτιδα: Μην αφήσετε την ασθένεια να σας στερήσει την άσκηση)

Σημειώνεται ότι το Cyltezo θα διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή και θα χορηγείται υποδόρια, ακριβώς κάτω από το δέρμα.

Η δοσολογία στην χορήγηση του ποικίλλει ανάλογα με την κατάσταση για την οποία χρησιμοποιείται. Μια τυπική δόση για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, για παράδειγμα, είναι συνήθως 40 χιλιοστόγραμμα κάθε δεύτερη εβδομάδα. Για ορισμένες καταστάσεις όμως, οι πρώτες δόσεις του Cyltezo είναι μεγαλύτερες. Οι δοσολογίες του Cyltezo για παιδιά είναι ανάλογες με το βάρος του κάθε παιδιού.

Τέλος, το Cyltezo, όπως είπαμε και πιο πάνω, είναι μια πιο προσιτή οικονομική εναλλακτική λύση για τη θεραπεία των πιο πάνω ασθενειών, η οποία θα διευρύνει τις θεραπευτικές επιλογές των ασθενών. Γενικότερα τα βιοομοειδή φάρμακα κοστίζουν λιγότερο από τα βιολογικά, τα οποία έχουν ένα τεράστιο κόστος, κυρίως όταν χορηγούνται σε τακτική βάση. Παρόλα αυτά, ο κατασκευαστής του Cyltezo δεν έχει ορίσει ακόμη την τελική του τιμή. (Νέα μέθοδος χορήγησης φαρμάκων θα μπορούσε να αντικαταστήσει τις ενέσεις)

Ποια είναι τα συμπτώματα της ρευματοειδούς αρθρίτιδας;

Η ρευματοειδής αρθρίτιδα προκαλεί συμπτώματα που χαρακτηρίζονται από εξάρσεις και υφέσεις. Τα πιο κοινά συμπτώματα της πάθησης είναι:

• Πόνος σε περισσότερες από μία αρθρώσεις
• Δυσκαμψία σε περισσότερες από μία αρθρώσεις
• Ευαισθησία και οίδημα σε περισσότερες από μία αρθρώσεις

Τα πιο πάνω συμπτώματα επηρεάζουν και τις δύο πλευρές του σώματος

• Απώλεια βάρους
• Πυρετός
• Κόπωση
• Αδυναμία