Η FDA εξουσιοδοτεί το πρώτο αναπνευστικό τεστ ανίχνευσης COVID-19

Για πρώτη φορά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα εγκεκριμένο τεστ αναπνοής για την διάγνωση της COVID-19, το οποίο καταφέρνει να δώσει ακριβή αποτελέσματα μέσα σε λιγότερο από τρία λεπτά. 

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης σε μια συσκευή αναπνοής, που ονομάζεται InspectIR COVID-19 Breathalyzer, η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για άτομα 18 ετών και άνω, ως μέσο ανίχνευσης του κορωνοϊού.

Σύμφωνα με δελτίο τύπου της FDA, το εν λόγω τεστ, λειτουργεί ανιχνεύοντας πέντε πτητικές οργανικές ενώσεις (VOCs) που σχετίζονται με την COVID-19 στην εκπνεόμενη αναπνοή, καθιστώντας το μια πολύ λιγότερο επεμβατική μέθοδο εξέτασης, συγκριτικά με τα υπάρχοντα ρινικά τεστ. (Τεστ ταχείας ανίχνευσης (Rapid test))

Πόσο ακριβή αποτελέσματα δίνει το αναπνευστικό τεστ COVID-19;

Μια μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 2.400 άτομα, με ή χωρίς συμπτώματα COVID-19, διαπίστωσε ότι το τεστ αναπνοής κατάφερε να εντοπίσει σωστά περίπου το 91% των θετικών κρουσμάτων. Επιπρόσθετα, κατάφερε να εντοπίσει σωστά το 99,3% των αρνητικών περιπτώσεων.

Επίσης, μια άλλη μελέτη παρακολούθησης έδειξε παρόμοια ακρίβεια έναντι της μετάλλαξης Omicron. (Μετάλλαξη Όμικρον: Τι γνωρίζουμε για αυτήν και τι παραμένει ακόμη άγνωστο;)

Πού διατίθεται για χρήση το αναπνευστικό τεστ COVID-19;

Μέχρι στιγμής, το αναπνευστικό τεστ COVID-19 δεν είναι διαθέσιμο για κατ΄ οίκον χρήση. Σύμφωνα με την FDA, το τεστ μπορεί να πραγματοποιηθεί από εκπαιδευμένους επαγγελματίες σε ιατρεία, νοσοκομεία και κινητούς χώρους όπου διενεργούνται ανιχνευτικά τεστ. (Τεστ αναπνοής εντοπίζει τους ασθενείς με κορωνοϊό)

Η εταιρεία InspectIR, η οποία και δημιούργησε το τεστ, ελπίζει ότι σύντομα θα μπορέσει να χρησιμοποιηθεί και εκτός κλινικού περιβάλλοντος, ως εργαλείο επιτόπιου ελέγχου για την COVID-19 σε μέρη όπως τα γραφεία και οι χώροι διασκέδασης.

Ο πρόεδρος της InspectIR, John A. Redmond σε δελτίο τύπου, ανέφερε ότι σε λιγότερο από τρία λεπτά, οι συσκευές που δημιούργησε η εταιρεία του μπορούν να δείξουν αν ένας άνθρωπος είναι θετικός ή όχι στον κορωνοϊό. Με βάση αυτό, αποτελούν μια εύκολη και αποτελεσματική επιλογή για χώρους όπου συνωστίζεται κόσμος, όπου ανάλογα με το αποτέλεσμα θα επιτρέπεται ή θα απαγορεύεται η είσοδος ενός ατόμου. (Νέα τεχνολογία σκοτώνει αερομεταφερόμενα μικρόβια σε εσωτερικούς χώρους)

Χρειάζεται και μοριακό τεστ μετά το αναπνευστικό τεστ COVID-19;

Με βάση την τρέχουσα εξουσιοδότηση της FDA, το InspectIR COVID-19 Breathalyzer θεωρείται περισσότερο εργαλείο προσυμπτωματικού ελέγχου, παρά διαγνωστικό εργαλείο.

Σύμφωνα με την FDA, το θετικό αποτέλεσμα στο αναπνευστικό τεστ COVID-19, θα πρέπει να επιβεβαιώνεται και με μοριακή εξέταση, όπως η εξέταση PCR.

“Σε περιοχές με χαμηλά επίπεδα COVID-19 ενδεχομένως τα αρνητικά αποτελέσματα να μην χρειάζονται επιβεβαίωση με μοριακό τεστ, αλλά αυτή η απόφαση ανήκει στη δικαιοδοσία των πολιτικών αξιωματούχων. Σε κάθε περίπτωση όμως, το μοριακό τεστ συνιστάται όταν υπάρξει θετική ένδειξη στο αναπνευστικό τεστ”. (Τεστ COVID-19: Τι πρέπει να κάνετε εάν βγει θετικό;)

Ποιες διαφορές έχει το τεστ αναπνοής από τα κλασικά διαγνωστικά τεστ κορωνοϊού;

To InspectIR COVID-19 Breathalyzer είναι κατά 91% αποτελεσματικό στην ανίχνευση των θετικών κρουσμάτων, σε σύγκριση με τα κλασικά ρινικά διαγνωστικά τεστ, τα οποία να υπενθυμίσουμε ότι είναι 99% αποτελεσματικά, ωστόσο πρόκειται για μια λιγότερο επεμβατική μέθοδο.

Επιπρόσθετα, το αναπνευστικό τεστ μπορεί να δώσει αποτελέσματα μέσα σε λίγα λεπτά, ενώ τα αποτελέσματα από τις δοκιμές PCR χρειάζονται αρκετές ώρες για να είναι έτοιμα, την ίδια ώρα που τα αποτελέσματα των γρήγορων μοριακών δοκιμών, αν και είναι επίσης έτοιμα μέσα σε λίγα λεπτά, συνεχίζουν να είναι θετικά ακόμη και μετά το πέρας της λοίμωξης.