Αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως για:
Ενδείξεις
Τι είναι το Actonel;
Το Actonel περιέχει ρισεδρονικό οξύ (υπό τη μορφή νατριούχου ρισεδρονάτης), το οποίο είναι ένα μη ορμονικό φάρμακο, της κατηγορίας των διφωσφονικών. Τα διφωσφονικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία οστεοπαθειών. Το Actonel δρα απευθείας στα οστά, κάνοντάς τα πιο δυνατά και πιο ανθεκτικά σε κατάγματα.
Η δράση του ρισεδρονικού οξέος οφείλεται στην αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, που προκαλεί. Οι οστεοκλάστες είναι κύτταρα που ευθύνονται για την απορρόφηση των οστών. Μέσω της αντλίας πρωτονίων τους, επιτυγχάνουν τη διάλυση του υδροξυαπατίτη, ο οποίος είναι βασικό συστατικό των οστών. Ακόμη, το ρισεδρονικό οξύ μειώνει τον σχηματισμό και την ενεργοποίηση των οστεοκλαστών και αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσής τους.
Σε ποιές περιπτώσεις ενδείκνυται η χρήση του Actonel;
Το Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg ενδείκνυται για:
- Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος των σπονδυλικών καταγμάτων
- Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος των καταγμάτων του ισχίου
- Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων
Δοσολογία
Πόση ποσότητα από το Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg πρέπει να λάβω;
Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες είναι ένα δισκίο των 35 mg από το στόμα μία φορά την εβδομάδα. Το δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδας.
Ειδικοί πληθυσμοί
Για ηλικιωμένους:
Δεν χρειάζεται να ρυθμιστεί η δοσολογία για ηλικιωμένους, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα, η κατανομή και η απέκκριση του Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg είναι παρόμοιες σε ηλικιωμένους (ηλικίας >60 ετών) και σε νεότερους ασθενείς.
Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία:
Δεν χρειάζεται να ρυθμιστεί η δοσολογία για ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. Η χρήση του Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/λεπτό).
Τι είναι η κάθαρση κρεατινίνης;
Ουσιαστικά είναι ο όγκος του πλάσματος που περιέχει την κρεατινίνη, ο οποίος απεκκρίνεται στα ούρα σε ένα λεπτό. Επιλέγεται να μετριέται η ποσότητα κρεατινίνης γιατί είναι ένας μεταβολίτης του ίδιου του οργανισμού που αποβάλλεται εξ'ολοκλήρου από τα ούρα. Είναι ένα σημαντικό δεδομένο γιατί μας οδηγεί στο σωστό υπολογισμό του ρυθμού σπειραματικής διήθησης, που είναι ένας δείκτης του πόσο καλά λειτουργούν οι νεφροί.
Για παιδιά:
Το Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά (< 18 ετών), καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Τρόπος χορήγησης
Πώς πρέπει να χορηγείται το Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg;
Η απορρόφηση του Actonel επηρεάζεται από την τροφή. Συνεπώς για τη διασφάλιση επαρκούς απορρόφησης οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν το Actonel:
- 30 λεπτά τουλάχιστον πριν το πρωινό, άλλο φάρμακο ή υγρό (εκτός από σκέτο νερό)
Αν ένας ασθενής ξεχάσει μία δόση, θα πρέπει να λάβει ένα δισκίο Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg, την ημέρα που θα γίνει αντιληπτό. Έπειτα, θα πρέπει να επανέλθει στη λήψη του ενός δισκίου μία φορά την εβδομάδα, κατά την ημέρα που λαμβάνεται κανονικά το δισκίο. Την ίδια ημέρα ΔΕΝ πρέπει να λαμβάνονται δύο δισκία.
Tο δισκίο πρέπει οι ασθενείς να το καταπίνουν ολόκληρο και να μην το μασάνε ή να το πιπιλάνε. Για να φτάσει το δισκίο πιο εύκολα στο στομάχι, θα πρέπει να ληφθεί σε όρθια θέση με ένα ποτήρι σκέτο νερό. Μετά τη λήψη του δισκίου οι ασθενείς δεν πρέπει να ξαπλώνουν για τα επόμενα 30 λεπτά.
Συστήνεται, η λήψη ασβεστίου και βιταμίνης D, συμπληρωματικά, σε περίπτωση που η διαιτητική πρόσληψη είναι ανεπαρκής.
Για πόσο καιρό πρέπει να λαμβάνω το Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg;
Η ιδανική διάρκεια θεραπείας με διφωσφονικά για την οστεοπόρωση δεν έχει τεκμηριωθεί.
Θα πρέπει να επανεκτιμάται περιοδικά, η ανάγκη να συνεχιστεί η θεραπεία, ανάλογα με τα οφέλη και τους πιθανούς κινδύνους για κάθε ασθενή ξεχωριστά, ιδιαίτερα μετά από 5 ή περισσότερα χρόνια χρήσης.
Αντενδείξεις
Σε ποιές περιπτώσεις αντενδείκνυται η χρήση του Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg;
Θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του φαρμάκου, αν ο ασθενής:
- Παρουσιάζει υπερευαισθησία (αλλεργία) στο ρισεδρονικό οξύ (νατριούχο ρισεδρονάτη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα
- Παρουσιάζει υπασβεστιαιμία
- Είναι έγκυος ή θηλάζει
- Παρουσιάζει σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Προφυλάξεις
Τι θα πρέπει να προσέχω λαμβάνονταςActonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg;
Όπως αναφέρθηκε και προηγουμένως, τρόφιμα, υγρά (εκτός από το σκέτο νερό) και φαρμακευτικά προϊόντα με πολυσθενή κατιόντα επιδρούν στην απορρόφηση των διφωσφονικών και ΔΕΝ πρέπει να λαμβάνονται με το Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg.
Η αποτελεσματικότητα των διφωσφονικών στη θεραπεία της οστεοπόρωσης σχετίζεται με την παρουσία χαμηλής οστικής πυκνότητας και/ή τα εμφανή κατάγματα.
Η μεγάλη ηλικία ή οι κλινικοί παράγοντες κινδύνου για κατάγματα ΔΕΝ αρκούν για να ξεκινήσει κάποιος ασθενής θεραπεία για οστεοπόρωση με κάποιο διφωσφονικό.
Σε υπερήλικες (ηλικίας > 80 ετών) τα δεδομένα για την αποτελεσματικότητας των διφωσφονικών είναι περιορισμένα.
Ποιές ανεπιθυμήτες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με τη λήψη του Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg;
Τα διφωσφονικά έχουν συσχετιστεί με:
- Οισοφαγίτιδα
- Γαστρίτιδα
- Οισοφαγικές εξελκώσεις
- Γαστροδωδεκαδακτυλικές εξελκώσεις
Επομένως, απαιτείται προσοχή:
- Σε ασθενείς με ιστορικό οισοφαγικών βλαβών, οι οποίες καθυστερούν τη διέλευση από τον οισοφάγο ή την κένωση του οισοφάγου π. χ. στένωση ή αχαλασία
- Σε ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούν να παραμείνουν σε όρθια θέση για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη του δισκίου
- Εάν το φάρμακο χορηγείται σε ασθενείς με πρόσφατα ή εν εξελίξει προβλήματα του οισοφάγου ή του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος
Οι ιατροί οι οποίοι συνταγογραφούν το φάρμακο πρέπει να τονίζουν στις ασθενείς ότι είναι σημαντικό να δίνουν σημασία σε σημεία ή συμπτώματα πιθανού οισοφαγικού ερεθισμού.
Οι ασθενείς θα πρέπει να ζητήσουν έγκαιρα ιατρική φροντίδα εάν εμφανίσουν συμπτώματα οισοφαγικού ερεθισμού όπως δυσφαγία, πόνο κατά την κατάποση, οπισθοστερνικό άλγος ή αίσθημα καύσου (νέο ή υπάρχον που επιδεινώθηκε).
Η υπασβεστιαιμία πρέπει να θεραπεύεται πριν να ξεκινήσει η θεραπεία με Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg. Άλλες διαταραχές του μεταβολισμού των οστών και των μετάλλων (π.χ. δυσλειτουργία του παραθυρεοειδούς, υποβιταμίνωση D) πρέπει επίσης να θεραπεύονται όταν ξεκινάει η θεραπεία με Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg.
Ποιοί είναι οι κίνδυνοι για καρκινοπαθείς ασθενείς;
Σε ασθενείς με καρκίνο, οι οποίες λαμβάνουν κυρίως ενδοφλεβίως θεραπευτικά σχήματα διφωσφονικών έχει αναφερθεί οστεονέκρωση της γνάθου, η οποία γενικά σχετίζεται με εξαγωγή οδόντων και/ή τοπική λοίμωξη (περιλαμβάνεται η οστεομυελίτιδα). Πολλές από αυτές τις ασθενείς ελάμβαναν επίσης κορτικοστεροειδή και χημειοθεραπεία. Οστεονέκρωση της γνάθου έχει επίσης αναφερθεί και σε ασθενείς που λαμβάνουν διφωσφονικά από το στόμα.
Επομένως, θα πρέπει να γίνεται προληπτική εξέταση των δοντιών πριν τη θεραπεία με διφωσφονικά σε ασθενείς με συνακόλουθους παράγοντες κινδύνου, όπως:
- Καρκίνο
- Χημειοθεραπεία
- Ακτινοθεραπεία
- Κορτικοστεροειδή
- Φτωχή στοματική υγιεινή
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να αποφεύγονται επεμβατικοί οδοντικοί χειρισμοί, εάν αυτό είναι εφικτό. Σε ασθενείς που αναπτύσσουν οστεονέκρωση της γνάθου κατά τη διάρκεια θεραπείας με διφωσφονικά, η κατάσταση μπορεί να χειροτερέψει με οδοντιατρικό χειρουργείο. Για την περίπτωση που είναι αναγκαίοι οι οδοντικοί χειρισμοί, και διακοπεί η θεραπεία με διφωσφονικά, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να υποδεικνύουν οτι η διακοπή της θεραπείας μειώνει τον κίνδυνο οστεονέκρωσης της γνάθου.
Η κλινική κρίση του θεράποντος ιατρού θα πρέπει να καθορίζει το σχέδιο διαχείρισης κάθε ασθενή βάσει της εξατομικευμένης αξιολόγησης οφέλους/κινδύνου.
Άτυπα κατάγματα του μηριαίου οστού
Άτυπα υποτροχαντήρια κατάγματα και κατάγματα της διάφυσης του μηριαίου έχουν αναφερθεί με θεραπεία με διφωσφονικά, κυρίως σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία για την οστεοπόρωση. Πρόκειται για μικρά λοξά ή εγκάρσια κατάγματα, που μπορούν να συμβούν οπουδήποτε κατά μήκος του μηριαίου οστού, μετά από μικρό ή καθόλου τραυματισμό. Μερικοί ασθενείς βιώνουν πόνο στο μηρό ή στη βουβωνική χώρα (που συνδέεται συχνά με απεικονιστικά ευρήματα των καταγμάτων κόπωσης) εβδομάδες ή και μήνες πριν παρουσιάσουν πλήρες κάταγμα μηριαίου. Τα κατάγματα είναι συχνά αμφοτερόπλευρα, και πρέπει να εξεταστούν αναλόγως.
Έχει επίσης αναφερθεί φτωχή επούλωση αυτών των καταγμάτων. Οι ασθενείς και ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να συζητήσουν για τη διακοπή των διφωσφονικών, σε περίπτωση υποψίας άτυπου κατάγματος μηριαίου, ανάλογα με τα οφέλη και τους κινδύνους για κάθε ασθενή.
Ακόμη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με διφωσφονικά, οι ασθενείς πρέπει να ευαισθητοποιούνται ώστε να αναφέρουν οποιοδήποτε πόνο στο μηρό, στο ισχίο ή στη βουβωνική χώρα και κάθε ασθενής που παρουσιάζει αυτά τα συμπτώματα πρέπει να αξιολογείται για ατελές κάταγμα του μηριαίου.
Για ασθενείς με δυσανεξία στη λακτόζη:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λακτόζη.
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, σε έλλειψη λακτάσης Lapp ή σε δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Κύηση
Είμαι έγκυος, μπορώ να πάρω το Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg;
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή, ωστόσο ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Το Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση.
Γαλουχία
Θηλάζω, μπορώ να πάρω το Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg;
Μελέτες σε ζώα υποδεικνύουν ότι ένα μικρό ποσό του φαρμάκου περνάει στο μητρικό γάλα.
Το Actonel OAW "Μία φορά την εβδομάδα" 35mg ΔΕΝ πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.