AMOXIL PD.ORA.SUS 250MG/5ML FLx100ML (Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα)

Κωνσταντίνος Μαντάς
Πηγή: ΕΟΦ

Αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως για:

Ενδείξεις

Τι είναι το Amoxil;

Το Amoxil περιέχει αμοξυκιλλίνη, η οποία είναι ένα αντιβιοτικό της κατηγορίας  των ημισυνθετικών πενικιλλινών (αντιβιοτικά β-λακτάμης). Δρα μέσω της αναστολής ενζύμων που συμμετέχουν στην δημιουργία ενός βασικού συστατικού του κυτταρικού τοιχώματος των βακτηρίων, της πεπτιδογλυκάνης. Αναστέλλοντας τη σύνθεση της πεπτιδογλυκάνης, εξασθενεί το κυτταρικό τοίχωμα των βακτηρίων και συνήθως στη συνέχεια καταστρέφονται.

Χάρη στις αντιμικροβιακές του ιδιότητες, το Amoxil ενδείκνυται σε παιδιά και ενήλικες για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων, όπως:

Το Amoxil ενδείκνυται επίσης και για προφύλαξη από ενδοκαρδίτιδα.

Τα άτομα που λαμβάνουν Amoxil θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τους τις επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβιοτικών.

Δοσολογία

Πόσο Amoxil πρέπει να πάρω;

Για την σωστή επιλογή της δόσης του Amoxil πρέπει να ελέγχονται οι εξής παράγοντες:

  • Η ταυτότητα των παθογόνων και η πιθανότητα να είναι ευαίσθητα στην αμοξυκιλλίνη
  • Η εστία και η σοβαρότητα της λοίμωξης
  • Το σωματικό βάρος, η ηλικία και η λειτουργία των νεφρών του ασθενούς, όπως αναλύεται παρακάτω

Το πόσο θα διαρκέσει η θεραπεία καθορίζεται ανάλογα με το είδος της λοίμωξης, αλλά και την ανταπόκριση από τον ασθενή και σε γενικές γραμμές πρέπει να είναι όσο πιο σύντομη γίνεται. Για συγκεκριμένες λοιμώξεις χρειάζονται πιο μεγάλα χρονικά διαστήματα θεραπείας

Για παιδιά άνω των 40 kg και ενήλικες:

Ένδειξη (σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες)

Δόση (σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες)

Οξεία κυστίτιδα

250-500 mg κάθε 8 ώρες ή 750 mg -1 g κάθε 12 ώρες

Για σοβαρές λοιμώξεις: 750 mg - 1 g κάθε 8 ώρες

Είναι εφικτή η θεραπεία της οξείας κυστίτιδας με μία εφάπαξ δόση 3 g Amoxil

Ασυμπτωματική βακτηριουρία κατά την κύηση

Οξεία βακτηριακή  παραρρινοκολπίτιδα

Απόστημα των δοντιών με εξαπλούμενη κυτταρίτιδα

Οξεία πυελονεφρίτιδα

Οξείες εκδηλώσεις χρόνιας βρογχίτιδας

500 mg κάθε 8 ώρες, 750 mg - 1 g κάθε 12 ώρες

Για σοβαρές λοιμώξεις: 750 mg - 1 g κάθε 8 ώρες, με διάρκεια 10 ημέρες

Οξεία μέση ωτίτιδα

Οξεία στρεπτοκοκκική φαρυγγίτιδα και αμυγδαλίτιδα

Παρατυφοειδής και τυφοειδής πυρετός

500 mg - 2 g κάθε 8 ώρες

Εξωνοσοκομειακή πνευμονία

500 mg - 1 g κάθε 8 ώρες

Προφύλαξη από ενδοκαρδίτιδα

2 g (από του στόματος λήψη), εφάπαξ 30 έως 60 λεπτά πριν τη διαδικασία

Λοιμώξεις προθέσεων αρθρώσεων

500 mg - 1 g κάθε 8 ώρες

Νόσος Lyme

Σε αρχικό στάδιο: 500 mg - 1 g κάθε 8 ώρες, μέχρι μέγιστη δόση 4 g ημερησίως (σε διαιρεμένες
δόσεις) για 2 εβδομάδες (10 έως 21 ημέρες)

Σε όψιμο στάδιο:
500 mg - 2 g κάθε 8 ώρες, μέχρι μέγιστη δόση 6 g ημερησίως (σε διαιρεμένες δόσεις) για
10 έως 30 ημέρες

Εκρίζωση H.pylori

750 mg - 1 g δύο φορές την ημέρα συνδυαστικά με αναστολέα αντλίας πρωτονίων (π.χ. λανσοπραζόλη, ομεπραζόλη) και κάποιο άλλο
αντιβιοτικό (π.χ. μετρονιδαζόλη,
κλαριθρομυκίνη) για 1 εβδομάδα

Για κάθε ένδειξη πρέπει οι επίσημες οδηγίες σχετικά με τη θεραπεία να λαμβάνονται υπόψη.

 

Για παιδιά κάτω των 40 kg:

Τα παιδιά επιτρέπεται να χρησιμοποιήσουν διασπειρόμενα δισκία, καψάκια, φακελίσκους ή εναιωρήματα Amoxil.

Τα παιδιά που είναι μικρότερα των έξι μηνών, προτείνεται να χρησιμοποιούν το παιδιατρικό εναιώρημα Amoxil.

Τα παιδιά με βάρος άνω των 40 kg πρέπει να χρησιμοποιούν τη δοσολογία των ενηλίκων.

Οι συνιστώμενες δόσεις για παιδιά είναι:

Ένδειξη (σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες)

Δόση (σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες)

Οξεία μέση ωτίτιδα

20 έως 90 mg ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις*

Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα

Οξεία κυστίτιδα

Εξωνοσοκομειακή πνευμονία

Απόστημα των δοντιών με εξαπλούμενη κυτταρίτιδα

Οξεία πυελονεφρίτιδα

Παρατυφοειδής και τυφοειδής πυρετός

100 mg/kg ημερησίως σε 3 διαιρεμένες δόσεις

Οξεία στρεπτοκοκκική φαρυγγίτιδα και αμυγδαλίτιδα

40 έως 90 mg ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις*

Νόσος Lyme

Σε αρχικό στάδιο: 25 έως 50 mg/kg ημερησίως σε 3 διαιρεμένες δόσεις για 10 έως 21 μέρες


Σε όψιμο στάδιο: 100 mg/kg ημερησίως σε 3 διαιρεμένες δόσεις
για 10 έως 30 ημέρες

Προφύλαξη από ενδοκαρδίτιδα

50 mg/kg (από του στόματος λήψη), εφάπαξ 30 έως 60 λεπτά πριν τη διαδικασία

Για κάθε ένδειξη πρέπει οι επίσημες οδηγίες σχετικά με τη θεραπεία να λαμβάνονται υπόψη.

*Τα σχήματα που προβλέπουν λήψη δύο φορές την ημέρα, εξετάζονται μόνο αν η δόση είναι αρκετά μεγάλη.

Για ηλικιωμένους:

Δεν απαιτείται να προσαρμοστεί ειδικά η δόση.

Για άτομα με νεφρική δυσλειτουργία:

Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με το GFR (Glomerular filtration rate - ρυθμό σπειραματικής διήθησης).

GFR (ml/min) Για παιδιά άνω των 40 kg και ενήλικες Για παιδιά κάτω των 40 kg*
>30 Δεν χρειάζεται προσαρμογή Δεν χρειάζεται προσαρμογή
10 - 30 Το πολύ 500 mg, δύο φορές ημερησίως 15 mg/kg δύο φορές ημερησίως (το πολύ 500 mg δύο φορές ημερησίως)
<10 Το πολύ 500 mg ημερησίως 15 mg/kg εφάπαξ ημερήσια δόση (το πολύ 500 mg)

*Στις περισσότερες περιπτώσεις, προτιμάται η παρεντερική θεραπεία.

Σε ασθενείς υπό αιμοδιύλιση:

Με την αιμοδιύλιση, η αμοξυκιλλίνη ενδέχεται να απομακρυνθεί από το αίμα.

  Αιμοδιύλιση
Για παιδιά άνω των 40 kg και ενήλικες

500 mg ανά 24 ώρες.

Πριν την αιμοδιύλιση, πρέπει να χορηγείται ακόμα μία δόση 500 mg. Για να αποκατασταθούν τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα, πρέπει να χορηγείται ακόμα μία δόση 500 mg, μετά το τέλος της αιμοδιύλισης.

Για παιδιά κάτω των 40 kg

15 mg/kg/ημέρα άπαξ ημερησίως (το πολύ 500 mg).

Πριν την αιμοδιύλιση, πρέπει να χορηγείται ακόμα μία δόση 15 mg/kg. Για να αποκατασταθούν τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα, πρέπει να χορηγείται ακόμα μία δόση 15 mg/kg, μετά το τέλος της αιμοδιύλισης.

Σε ασθενείς υπό περιτοναϊκή διάλυση:

Η μέγιστη επιτρεπτή δόση αμοξυκιλλίνης είναι 500 mg/ημέρα.

Για άτομα με ηπατική δυσλειτουργία:

Το Amoxil πρέπει να χορηγείται προσεκτικά σε ασθενείς με δυσλειτουργία του ήπατος, η οποία θα πρέπει να ελέγχεται εντός τακτών χρονικών διαστημάτων.

Τρόπος χορήγησης

Με ποιόν τρόπο πρέπει να πάρω το εναιώρημα Amoxil;

Το εναιώρημα Amoxil χορηγείται από το στόμα.

Η τροφή δεν επηρεάζει την απορρόφηση του Amoxil.

Η θεραπεία είναι εφικτό να ξεκινήσει παρεντερικώς, με βάση τις δοσολογικές συστάσεις σχετικά με το ενδλοφλέβιο Amoxil και έπειτα να συνεχιστεί με από του στόματος λαμβανόμενο σκεύασμα.

Πριν να χορηγηθεί το εναιώρημα θα πρέπει να γίνει ανασύσταση. Για να γίνει αυτό, ακολουθήστε τα εξής βήματα:

  1. Πριν τη χρήση, ελέγξτε αν το καπάκι είναι άθικτο
  2. Ανακινήστε και αναστρέψτε τη φιάλη προκειμένου η σκόνη να αποκολληθεί
  3. Προσθέστε νερό στη φιάλη, μέχρι ακριβώς κάτω από το σημείο πάνω στην ετικέτα
  4. Ανακινήστε καλά και αναποδογυρίστε τη φιάλη, προσθέστε νερό ως το σημείο και ανακινήστε και πάλι

Να ανακινείτε τη φιάλη καλά πριν από κάθε δόση Amoxil.

Αντενδείξεις

Πότε δεν επιτρέπεται να πάρει κανείς Amoxil;

Δεν θα πρέπει να λαμβάνουν Amoxil:

  • Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στην αμοξυκιλλίνη ή σε οποιαδήποτε άλλη πενικιλλίνη ή σε κάποιο έκδοχο του φαρμάκου
  • Ασθενείς με ιστορικό με σοβαρή, άμεση αντίδραση υπερευαισθησία (αναφυλαξία) σε κάποιον άλλον παράγοντα β-λακτάμης (π.χ. κεφαλοσπορίνη, καρβαπενέμη ή μονοβακτάμη)

Προφυλάξεις

Τι θα πρέπει να προσέχω λαμβάνοντας Amoxil;

  • Περιπτώσεις αντιδράσεων υπερευαισθησίας

Πριν την έναρξη της θεραπείας με Amoxil, πρέπει να γίνεται προσεκτική διερεύνηση σχετικά με την εμφάνιση προηγούμενων αντιδράσεων υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, τις κεφαλοσπορίνες, ή και σε άλλους παράγοντες β-λακτάμης.

Έχουν αναφερθεί σοβαρές και υπό περιπτώσεις θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία) σε ασθενείς που λάμβαναν κάποια πενικιλίνη. Είναι πιθανότερη η εκδήλωση αυτών των αντιδράσεων σε άτομα με ιστορικό με υπερευαισθησία στην πενικιλίνη ή και σε ατοπικά άτομα. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση, πρέπει να διακοπεί η θεραπεία με Amoxil και ο ασθενής να υποβληθεί σε κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία.

  • Περιπτώσεις μη ευαίσθητων μικροοργανισμών

Το Amoxil δεν είναι κατάλληλο για ορισμένες λοιμώξεις, εκτός και αν το παθογόνο έχει  καταγραφεί και είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητο στο Amoxil ή αν είναι πολύ πιθανό να είναι. Αυτό ισχύει κυρίως σε περίπτωση θεραπείας λοιμώξεων του ουροποιητικού και σοβαρών ωτορινολαριγγολογικών λοιμώξεων.

  • Περιπτώσεις σπασμών

Αν κάποιος ασθενής:

  • Έχει νεφρική δυσλειτουργία
  • Λαμβάνει υψηλές δόσεις Amoxil
  • Έχει παράγοντες προδιάθεσης (αντιμετωπιζόμενη επιληψία, ιστορικό επιληπτικών κρίσεων ή μηνιγγικές διαταραχές)

ενδέχεται να εμφανίσει σπασμούς.

  • Περιπτώσεις νεφρικής δυσλειτουργίας

Όπως αναφέρθηκε παραπάνω, για ασθενείς που έχουν νεφρική δυσλειτουργία, πρέπει να προσαρμόζεται η δόση τους ανάλογα με το GFR τους.

  • Περιπτώσεις δερματικών αντιδράσεων

Αν εκδηλωθεί εμπύρετο γενικευμένο ερύθημα σε συνδυασμό με φλυκταίνωση, κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί αυτό να είναι σύμπτωμα από οξεία, γενικευμένη, εξανθηματική φλυκταίνωση (AEGP). Είναι απαραίτητο να διακοπεί η χορήγηση Amoxil και απαγορεύεται να επαναληφθεί.

Το Amoxil θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται αν υπάρχει υπόνοια για λοιμώδη μονοπυρήνωση, καθώς έχει σχετιστεί με αυτήν η εμφάνιση ενός ιλαροειδούς εξανθήματος μετά τη χρήση Amoxil.

  • Περιπτώσεις αντίδρασης Jarisch-Herxheimer

Η αντίδραση Jarisch-Herxheimer έχει παρατηρηθεί ότι εμφανίζεται μετά τη θεραπεία της νόσου Lyme με αμοξυκιλλίνη. Το αίτιο της αντίδρασης είναι η βακτηριοκτόνος δράση της αμοξυκιλλίνης στις σπειροχαίτες B.burgdorferi που προκαλούν την εν λόγω ασθένεια. Είναι μια συνηθισμένη συνέπεια της θεραπείας της εν λόγω ασθένειας και συνήθως περιορίζεται από μόνη της.

  • Υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών

Η παρατεταμένη χρήση μπορεί ενίοτε να οδηγήσει σε υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών.

Περιπτώσεις κολίτιδας σχετιζόμενης με αντιβιοτικά έχουν αναφερθεί με όλους σχεδόν τους αντιβακτηριακούς παράγοντες. Οι περιπτώσεις αυτές ήταν από ήπιας μορφής έως απειλητικές για τη ζωή (βλέπε παράγραφο 4.8). Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να συνεκτιμηθεί αυτή η διάγνωση σε ασθενείς που παρουσιάζουν διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση οποιουδήποτε αντιβιοτικού. Εάν εμφανιστεί κολίτιδα σχετιζόμενη με αντιβιοτικά, θα πρέπει να διακοπεί άμεσα η θεραπεία με αμοξυκιλλίνη, να ζητηθεί η συμβουλή γιατρού και να ξεκινήσει κατάλληλη θεραπεία. Σε αυτή την περίπτωση, αντενδείκνυνται τα αντιπερισταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα.

  • Περιπτώσεις παρατεταμένης θεραπείας

Για όσο διαρκεί η παρατεταμένη θεραπεία θα πρέπει οι λειτουργίες των οργανικών συστημάτων (νεφρική, ηπατική, αιμοποιητική κ.α.) να ελέγχονται περιοδικά. Έχουν παρατηρηθεί αυξημένα επίπεδα ενζύμων του ήπατος και αλλαγές στην ποσότητα των κυττάρων του αίματος.

  • Περιπτώσεις συγχορήγησης αντιπηκτικών

Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί επιμήκυνση του χρόνου προθρομβίνης σε άτομα που λαμβάνουν Amoxil. Θα πρέπει να γίνεται κατάλληλη παρακολούθηση των ασθενών όταν χορηγούνται ταυτόχρονα αντιπηκτικά. Μπορεί να είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δόση των αντιπηκτικών που χορηγούνται από το στόμα με σκοπό τη διατήρηση του επιθυμητού επιπέδου αντιπηκτικότητας.

  • Περιπτώσεις κρυσταλλουρίας

Σε ασθενείς που παράγουν λιγότερα ούρα, έχει παρατηρηθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις κρυσταλλουρία, κυρίως σε παρεντερική θεραπεία. Αν χορηγούνται υψηλές δόσεις Amoxil, συστήνεται οι ασθενείς να λαμβάνουν πολλά υγρά και να παράγουν ούρα ώστε να μειωθεί η πιθανότητα να σχηματιστούν κρύσταλλοι αμοξυκιλλίνης στα ούρα. Σε ασθενείς με ουροκαθετήρες, πρέπει να ελέγχεται συχνά η βατότητα (πόσο εύκολα διαπερνούν τα ούρα τον ουροκαθετήρα).

  • Επίδραση στις διαγνωστικές εξετάσεις

Αν υπάρχουν στα ούρα και στον ορό αυξημένα επίπεδα αμοξυκιλλίνης ενδέχεται να επηρεάσουν συγκεκριμένες εργαστηριακές εξετάσεις. Εξαιτίας των υψηλών συγκεντρώσεων αμοξυκιλλίνης στα ούρα, συχνά εμφανίζονται ψευδώς θετικό αποτέλεσμα σε περίπτωση χρησιμοποίησης χημικών μεθόδων.

Για τη μέτρηση σακχάρου στα ούρα, κατά τη θεραπεία με Amoxil, συνιστάται η χρήση ενζυμικών μεθόδων της οξειδάσης της γλυκόζης.

Ακόμη, η παρουσία αμοξυκιλλίνης ενδέχεται να στρεβλώσει τα αποτελέσματα των αναλύσεων οιστριόλης σε εγκύους.

Κύηση

Είμαι έγκυος, μπορώ να πάρω Amoxil;

Δεν έχει αποδειχθεί άμεση ή έμμεση αναπαραγωγική τοξικότητα, σε μελέτες που έγιναν σε ζώα. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση του Amoxil που να υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών. Το Amoxil μπορεί να χρησιμοποιηθεί από έγκυες γυναίκες, αν τα πιθανά οφέλη μπορούν να αντισταθμίσουν τους πιθανούς κινδύνους σχετικά με τη θεραπεία.

Γαλουχία

Θηλάζω, μπορώ να πάρω Amoxil;

Η αμοξυκιλλίνη απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα, με πιθανότητα κίνδυνου ευαισθητοποίησης. Επομένως, το βρέφος ενδέχεται να εμφανίσει διάρροια και μυκητιασική λοίμωξη των βλεννογόνων μεμβρανών και επομένως ενδέχεται να πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός. Το Amoxil θα πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκα που θηλάζει μόνο κατόπιν αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον θεράποντα ιατρό.