CECLOR MR CON.R.TAB 750MG/TAB ΒΤx8 (BLIST 1×8) (Δισκία)

Κωνσταντίνος Μαντάς
Πηγή: ΕΟΦ

Αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως για:

Ενδείξεις

Τι είναι το Ceclor MR;

Το Ceclor MR περιέχει κεφακλόρη, η οποία είναι ένα αντιβιοτικό και συγκεκριμένα μια κεφαλοσπορίνη 2ης γενιάς. Τα αντιβιοτικά αυτής της κατηγορίας χρησιμοποιούνται σε περίπτωση λοίμωξης από Gram+, αλλά και από Gram- βακτηρίων. Η εν λόγω κατηγοριοποίηση των βακτηρίων αναφέρεται στην χρώση κατά Gram, η οποία βοηθάει στην κατάταξη τους ανάλογα με την ύπαρξη πεπτιδογλυκάνης στο κυτταρικό τους τοίχωμα.

Σε περίπτωση λοίμωξης, μπορεί να γίνει ένας έλεγχος με αντιβιόγραμμα, ώστε να διαπιστωθεί σε ποια αντιβιοτικά είναι ευαίσθητο το βακτήριο που ευθύνεται για τη λοίμωξη. Εφόσον το αντιβιόγραμμα δείξει ότι η λοίμωξη έχει προκληθεί από βακτήριο που είναι ευαίσθητο στην κεφακλόρη, τότε μπορεί να χορηγηθεί το Ceclor MR. Ορισμένες τέτοιες λοιμώξεις, για τις οποίες ενδείκνυται το Ceclor MR, είναι οι παρακάτω και προκαλούνται από τα βακτήρια που αναγράφονται:

  • Οξεία βρογχίτιδα και οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας που προκαλούνται από:
    • S. pneumoniae
    • H. influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση)
    • Η. parainfluenza
    • M. catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση)
    • S. aureus, εφόσον η ευαισθησία τους επιβεβαιωθεί in vitro.
    •  
  • Φαρυγγίτιδα και αμυγδαλίτιδα που προκαλούνται από S. pyogenes (β-αιμολυτικοί στρεπτόκοκκοι ομάδας Α).

Σημείωση: Συνήθως, η πρώτη επιλογή για στρεπτοκοκκικές λοιμώξεις είναι η πενικιλλίνη, συμπεριλαμβανομένης και της προφύλαξης από το ρευματικό πυρετό. Η κεφακλόρη όμως βοηθάει στην εκρίζωση των στρεπτόκοκκων από το στοματοφάρυγγα. Δεν υπάρχουν ωστόσο, αρκετές πληροφορίες για την αποτελεσματικότητά της στην πρόληψη του ρευματικού πυρετού.

  • Πνευμονία σε ασθενείς της κοινότητας που προκαλείται από:
    • S. pneumoniae (ελαφράς βαρύτητας περιπτώσεις)
    • H. influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση)
    • M. catarrhalis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση).
  • Μη επιπλεγμένες λοιμώξεις της κατώτερης ουροφόρου οδού, μετά την επιβεβαίωση των ευαισθησιών τους in vitro, συμπεριλαμβανομένης της κυστίτιδας και της ασυμπτωματικής βακτηριουρίας όταν ενδείκνυται θεραπεία αυτής, που προκαλούνται από:
    • E. coli,
    • K. pneumoniae,
    • P. mirabilis και
    • S. saprophyticus.
  • Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων, που προκαλούνται από:
    • Staphylococcus aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση)
    • S. pyogenes (ομάδα Α των β-αιμολυτικών στρεπτοκόκκων) και
    • S. epidermidis (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση). Οι σταφυλόκοκκοι οι ανθεκτικοί στην πενικιλλίνη είναι ανθεκτικοί και στην κεφακλόρη.
  • Παραρρινοκολπίτιδα (Ιγμορίτιδα) που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη των μικροοργανισμών:
    • H. influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που παράγουν β-λακταμάση)
    • S. pyogenes (β-αιμολυτικός στρεπτόκοκκος ομάδας Α)
    • S. pneumoniae
    • M. catarrhalis
    • S. aureus (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία παράγουν β-λακταμάση).Οι σταφυλόκοκκοι που είναι ανθεκτικοί στην πενικιλλίνη είναι ανθεκτικοί και στην κεφακλόρη. Σε χρόνιες φλεγμονές απαιτείται συνήθως προσθήκη και ενός άλλου αντιμικροβιακού παράγοντα, δραστικού στους αναερόβιους οργανισμούς.

Όπως αναφέρθηκε και παραπάνω, συνήθως γίνονται κάποιες εξειδικευμένες εξετάσεις για να διαπιστωθεί εάν το βακτήριο που είναι υπεύθυνο για τη λοίμωξη, είναι ευαίσθητο στην κεφακλόρη.  Ωστόσο, ο ιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να ξεκινήσετε τη θεραπευτική σας αγωγή με Ceclor MR, μέχρι να βγουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων (αντιβιόγραμμα) και ανάλογα με αυτά να προσαρμόσει την αντιμικροβιακή αγωγή.

Δοσολογία

Πόση ποσότητα από το Ceclor MR πρέπει να λάβω;

Γενικά:

Η συνιστώμενη δοσολογία του Ceclor MR, στις ενδεικνυόμενες λοιμώξεις, είναι 375 mg-750 mg δύο φορές ημερησίως, ανάλογα με τη βαρύτητα της λοίμωξης.

Αναλυτικά:

Η συνιστώμενη δοσολογία για περιπτώσεις:

  • Φαρυγγίτιδας,
  • Αμυγδαλίτιδας,
  • Λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων και
  • Βρογχίτιδας

είναι 375 mg δύο φορές ημερησίως.

  • Για λοιμώξεις της κατώτερης ουροφόρου οδού

είναι 375mg δύο φορές ημερησίως ή 500 mg μία φορά ημερησίως.

  • Για ελαφρά πνευμονίας και παραρρινοκολπίτιδα

είναι 750 mg δύο φορές ημερησίως.

Για τη θεραπεία λοιμώξεων από S. pyogenes (στρεπτόκοκκοι ομάδος Α), η αγωγή με το Ceclor MR πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον επί 10ήμερο.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς πρέπει να προσαρμόσουν τη δοσολογία;

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Το Ceclor MR πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιδιαίτερα σοβαρή βλάβη της νεφρικής λειτουργίας. Απαιτείται να γίνεται συχνά κλινικός και εργαστηριακός έλεγχος κατά τη διάρκεια της αγωγής.

Για παιδιά:

Δεν υπάρχουν αρκετά κλινικά δεδομένα ώστε να καθοριστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Ceclor MR στα παιδιά.

Τρόπος χορήγησης

Πώς πρέπει να λάβω το Ceclor MR;

Η κεφακλόρη λαμβάνεται από το στόμα, χωρίς να είναι απαραίτητο να έχετε φάει. 

Μάλιστα, αν το Ceclor MR χορηγηθεί με τροφή, η απορρόφησή του αυξάνεται.

Τα δισκία ΔΕΝ πρέπει να τεμαχίζονται, να συνθλίβονται ή να μασώνται.

Αντενδείξεις

Πότε δεν επιτρέπεται να λάβω Ceclor MR;

Η χορήγηση του Ceclor MR αντενδείκνυται σε ασθενείς με:

  • γνωστή υπερευαισθησία στην κεφακλόρη και άλλες κεφαλοσπορίνες (αλλεργία)
  • ιστορικό αναφυλακτικής αντίδρασης στις πενικιλλίνες.

Προφυλάξεις

Τι θα πρέπει να προσέχω λαμβάνοντας Ceclor MR;

Το Ceclor MR, όπως και τα υπόλοιπα αντιβιοτικά, πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς, που έχουν εμφανίσει κάποια μορφή αλλεργίας, ιδίως σε φάρμακα.

Είναι επομένως αναγκαίο να ελεγχθεί το ιστορικό ενός ασθενούς πριν την χορήγηση Ceclor MR, προκειμένου να διαπιστωθεί αν έχει εκδηλώσει υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες, τις πενικιλλίνες ή σε άλλα φάρμακα. Αν κάποιος ασθενής είναι αλλεργικός στην πενικιλλίνη και του δοθεί Ceclor MR, θα πρέπει να παρακολουθείται καθώς έχει παρατηρηθεί διασταυρούμενη υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανόμενης αναφυλαξίας) μεταξύ των β-λακταμικών αντιβιοτικών.

Αν ο ασθενής εκδηλώσει αλλεργική αντίδραση μετά τη ληψη του Ceclor MR θα πρέπει να διακόψει τη λήψη του και αν κρίνεται απαραίτητο να του χορηγηθεί αντιϊσταμινικό ή κορτικοστεροειδές φάρμακο, για την αντιμετώπιση της αλλεργίας.

Αν προκληθεί οξεία υπερευαισθησία μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση αδρεναλίνης και η λήψη άλλων μέτρων επείγουσας αντιμετώπισης.

Η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα έχει αναφερθεί, μετά από χορήγηση όλων σχεδόν των αντιβιοτικών ευρέος φάσματος (συμπεριλαμβανομένων των μακρολιδών, των ημισυνθετικών πενικιλλινών και των κεφαλοσπορινών). Επομένως, πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη σε περιπτώσεις ασθενών οι οποίοι εκδηλώνουν διάρροια μετά από χρήση αντιβιοτικών. Η κολίτιδα μπορεί να είναι ήπια, μέχρι και απειλητική για τη ζωή του ασθενούς. Συνήθως, οι ήπιες περιπτώσεις υποχωρούν απλώς με τη διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου, αλλά σε περιστατικά μέτριας βαρύτητας ή σε σοβαρές περιπτώσεις, πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα.

Προσοχή! Κίνδυνος ανθεκτικών μικροβίων!

Όταν χρησιμοποιούνται αντιβιοτικά για πολύ καιρό, θα πρέπει να υπάρχει επαγρύπνιση για την πιθανότητα εμφάνισης ανθεκτικών στελεχών μικροβίων, που θα καταστήσει το αντιβιοτικό αναποτελεσματικό και θα οδηγήσει στον υπέρμετρο πολλαπλασιασμό των μικροβίων. Επομένως, κρίνεται απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς. Εάν κατά τη διάρκεια της αγωγής, εμφανισθεί επιλοίμωξη, πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα.

Ενημερωθείτε εκτενέστερα για το πώς τα ανθεκτικά παθογόνα βακτήρια ξεφεύγουν της δράσης των αντιβιοτικών και πώς τα παναθεκτικά βακτήρια φτάνουν να είναι αήττητα.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν έχουν καθορισθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στα παιδιά.

Κύηση

Είμαι έγκυος, μπορώ να πάρω το Ceclor MR;

Σε μελέτες πειραματοζώων που έγιναν με κεφακλόρη δεν παρατηρήθηκε διαταραχή της γονιμότητας ή πρόκληση ανωμαλιών στο έμβρυο.

Ωστόσο, αυτές οι μελέτες δεν αποτελούν πάντοτε απόδειξη για την επίδραση της ουσίας στον ανθρώπινο οργανισμό και επειδή δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε έγκυες γυναίκες, καλό θα είναι η κεφακλόρη να χορηγείται στη διάρκεια της εγκυμοσύνης σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού και μόνον όταν αυτό κρίνεται απολύτως απαραίτητο.

Όσον αφορά στη χορήγησή της κατά τον τοκετό, ισχύει το ίδιο. 

Γαλουχία

Θηλάζω, μπορώ να πάρω το Ceclor MR;

Δεν έχουν γίνει μελέτες χορήγησης της κεφακλόρης κατά τον θηλασμό.

Χορηγώντας δόσεις των 500 mg, ανιχνεύονται μικρές ποσότητες κεφακλόρης στο μητρικό γάλα. Τα μέσα επίπεδα που παρατηρήθηκαν ήταν 0,18, 0,20, 0,21 και 0,16 mg/L την 2η, 3η, 4η, και 5η ώρα αντίστοιχα. Κατά την πρώτη ώρα ανιχνεύθηκαν πολύ χαμηλές ποσότητες.

Η επίδραση του φαρμάκου επί των βρεφών τα οποία θηλάζουν δεν είναι γνωστή. Επομένως, απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται κεφακλόρη κατά τη γαλουχία.