CONTROLOC GR.TAB 40MG/TAB BTx28

Φλωριάνα Καραλή
Πηγή: ΕΟΦ

Αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως για:

Ενδείξεις

Τι είναι το Controloc και για ποιες ασθένειες ενδείκνυται η χρήση του;

Η δραστική ουσία του Controloc, είναι η παντοπραζόλη και ανήκει στην ευρύτερη κατηγορία των αναστολέων της βόμβας πρωτονίων, με σκοπό την αναστολή έκκρισης του υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι

To Controloc ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω για την:

Αλλά επίσης ενδείκνυται σε ενήλικες για:

Δοσολογία

Ποια είναι η συνιστώμενη δοσολογία του Controloc;

Αρχικά να τονιστεί πως η δοσολογία εξαρτάται άμεσα από την ασθένεια που προκαλεί την έκκριση οξέος. 

1) Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση ( Σε ενήλικες και έφηβους ηλικίας από 12 ετών και άνω)

Η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο ημερησίως. Συνήθως, απαιτούνται 4 εβδομάδες για την αντιμετώπιση της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση, οι οποίες όμως μπορούν και να παρατυνθούν για άλλες 4 εβδομάδες στην περίπτωση που δεν επιτεύχθει η επούλωση. 

Αυτό μπορεί να αναπροσαρμοστεί ανάλογα την εκάστοτε περίπτωση. Μπορεί δηλαδή η δόση να αυξηθεί σε 2 δισκία ημερησίως, ειδικά σε πριπτώσεις που άλλες θεραπείες δεν έχουν δώσει το επιθυμητό αποτέλεσμα, δεν έχει υπάρξει δηλαδή ανταπόκριση στη θεραπεία. 

Σε ενήλικες επίσης προαναφέρθηκε ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί και για άλλες θεραπείες. Για παράδειγμα:

2) Εκρίζωση του H. pylori σε συνδυασμό με δύο κατάλληλα αντιβιοτικά:

Οι ασθενείς με H. pylori και έλκη (γαστρικά ή/και δωδεκαδακτυλικά) πρέπει να πάρουν συνδυασμένη θεραπεία ώστε να εκριζωθεί το βακτηρίδιο. Είναι απαραίτητο να ακολουθούνται οι τοπικές οδηγίες που αφορούν τη βακτηριακή αντοχή, αλλά και να λαμβάνονται τα κατάλληλα αντιβακτηριακά φάρμακα (αντιβιόσεις). Οι διαφορετικές συνδυαστικές θεραπείες -που περιέχουν και το Controloc είναι οι παρακάτω: 

 

Controloc

Aμοξυκιλλινη

Μετρονιδαζόλη

Κλαριθρομυκίνη

Θεραπευτικό σχήμα   1

1 δισκίο 

2 φορές ημερησίως

1000mg

2 φορές ημερησίως

-

500mg 

2 φορές ημερησίως

Θεραπευτικό σχήμα 

2

1 δισκίο 

2 φορές ημερησίως

-

400-500mg (ή 500mg τινιδαζόλης) 

2 φορές ημερησίως

250-500mg 

2 φορές ημερησίως

Θεραπευτικό σχήμα 

3

1 δισκίο 

2 φορές ημερησίως

1000mg

2 φορές ημερησίως

400-500mg (ή 500mg τινιδαζόλης) 

2 φορές ημερησίως

-

Στη συνδυασμένη θεραπεία για εκρίζωση λοίμωξης από H. pylori, το δεύτερο δισκίο Controloc πρέπει να λαμβάνεται 1 ώρα πριν το βραδινό γεύμα. Συνήθως είναι μία θεραπεία 7 ημέρων, αλλά μπορεί και να παραταθεί για 7 επιπλέον ημέρες, δηλαδή συνολικά να διαρκέσει η θεραπεία το πολύ μέχρι 2 εβδομάδες.  Ωστόσο για να εξασφαλισθεί η επούλωση των ελκών είναι καλύτερο η θεραπεία με το Controloc να συνεχιστεί για παραπάνω καιρό αλλά να λαμβάνονται υπόψη τα σωστά δοσολογικά σχήματα για την αντιμετώπιση γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών έλκων.

Εάν η συνδυασμένη θεραπεία δεν αποτελεί μία επιλογή, π.χ. εάν ο ασθενής έχει ελεγχθεί και βρεθεί αρνητικός για H. pylori, εφαρμόζονται οι πιο κάτω δοσολογικές κατευθυντήριες γραμμές για τη μονοθεραπεία με Controloc:

3) Θεραπεία γαστρικού έλκους

Η συνήθης δοσολογία είναι 1 δισκίο ημερησίως. Αυτό μπορεί να αναπροσαρμοστεί ανάλογα την εκάστοτε περίπτωση. Μπορεί δηλαδή η δόση να αυξηθεί σε 2 δισκία ημερησίως. Συνήθως, απαιτούνται 4 εβδομάδες για την αντιμετώπιση του γαστρικού έλκους, οι οποίες όμως μπορούν και να παρατυνθούν για άλλες 4 εβδομάδες στην περίπτωση που δεν επιτεύχθει η επούλωση. 

4) Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους

Η συνήθης δοσολογία είναι 1 δισκίο ημερησίως. Αυτό μπορεί να αναπροσαρμοστεί ανάλογα την εκάστοτε περίπτωση ειδικά σε πριπτώσεις που άλλες θεραπείες δεν έχουν δώσει το επιθυμητό αποτέλεσμα. Μπορεί δηλαδή η δόση να αυξηθεί σε 2 δισκία ημερησίως. Συνήθως, απαιτούνται 2 εβδομάδες για την αντιμετώπιση του έλκους, οι οποίες όμως μπορούν και να παρατυνθούν για άλλες 2 εβδομάδες στην περίπτωση που δεν επιτεύχθει η επούλωση. 

5) Σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις

Η αντιμετώπιση του συνδρόμου Zollinger-Ellison καθώς και άλλων παθολογικών υπερεκκριτικών καταστάσεων είναι συνήθως μια διαδικασία μακροχρόνια. Ξεκινάει το δοσολογικό σχήμα με 80 mg ημερησίως -δηλαδή 2 δισκία Controloc. Ο ασθενής συνεχίζει να λαμβάνει το φάρμακο ανάλογα τις ανάγκες του. Αυτό σημαίνει πως γίνονται μετρήσεις έκκρισης του γαστρικού οξέος για να υπάρχει ένας μπούσουλας. Ανάλογα λοιπόν, τα αποτελέσματα η δοσολογία μπορεί  να αυξάνεται ή να μειώνεται. Αν οι δόσεις που πρέπει να χορηγηθούν είναι μεγαλύτερες από 80 mg θα πρέπει να χορηγούνται δύο φορές ημερησίως. Μπορεί να χορηγηθεί δόση άνω των 160 mg Controloc αλλά δεν πρέπει να γίνεται χρήση για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από όσο χρειάζεται για τον αναγκαίο έλεγχο του οξέος. 

H διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει ανάλογα τις ανάγκες του ασθενούς. Δεν υπάρχει κάποιος περιορισμός στη χρονική διάρκεια. 

6) Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να προσέχουν όταν λαμβάνουν Controloc;

Οι ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να λαμβάνουν μέγιστη δόση 20 mg ημερησίως -δηλαδή 1 δισκίο Controloc την ημέρα. Το Controloc δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμένη θεραπεία για εκρίζωση του H. pylori σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία διότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στην περίπτωση αυτή. 

7) Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία χρειάζεται να λαμβάνουν διαφορετική δόση; 

Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία δεν είναι απαραίτητο να γίνει αναπροσαρμογή της δόσης. Το Controloc δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμένη θεραπεία για εκρίζωση του H. pylori σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία διότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στην περίπτωση αυτή.

8) Χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή οι ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας;

Οι ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας δεν χρειάζεται να λαμβάνουν διαφορετικό δοσολογικό σχήμα. 

9) Μπορεί το Controloc να χορηγηθεί σε παιδιατρικό πληθυσμό;

Το Controloc δεν συνιστάται  σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, μιας και δεν υπάρχουν τα απαραίτητα κλινικά δεδομένα για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του. 

Πώς πρέπει να χορηγείται το Controloc;

Η λήψη του φαρμάκου πρέπει να γίνεται με λίγο νερό, δεν πρέπει τα δισκία να μασώνται ή να συνθλίβονται.

Πότε πρέπει να παίρνω το Controloc;

Το Controloc  πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν το γεύμα. 

Αντενδείξεις

Πότε αντενδείκνυται η χρήση του Controloc;

To Controloc αντενδείκνυται όταν υπάρχει:

  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες)
  • Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμένη θεραπεία

Προφυλάξεις

Τι πρέπει να προσέχω όταν παίρνω το Controloc;

1) Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Οι ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να ελέγχουν τακτικά τα ηπατικά ένζυμα, ειδικά αν είναι μακροχρόνια η θεραπεία. Αν τα επίπεδα είναι αυξημένα συνιστάται η διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου. 

2) Ασθενείς με συνδυασμένη θεραπεία

Θα πρέπει να λαμβλανονται υπόψη τα χαρακτηριστικά και των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται.

3) Σε περίπτωση προειδοποιητικών συμπτωμάτων

Σε περίπτωση οποιουδήποτε προειδοποιητικού συμπτώματος (π.χ. σημαντικής, ακούσιας απώλειας βάρους, υποτροπιάζοντος εμέτου, δυσφαγίας, αιματέμεσης, αναιμίας ή μέλαινας) και σε περίπτωση υποψίας ή ύπαρξης γαστρικού έλκους, πρέπει να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κακοήθειας, επειδή η θεραπεία με παντοπραζόλη μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.

Το ενδεχόμενο περαιτέρω διερεύνησης πρέπει να εξετασθεί, εάν τα συμπτώματα επιμένουν, παρά την επαρκή θεραπεία.

4) Μπορεί να συγχορηγηθεί το Controloc με αταζαναβίρη;

Γενικά η συγχορήγηση του Controloc - δηλαδή των αναστολέων αντλίας πρωτονίων- με αταζαναβίρη δεν συνιστάται. Εαν ωστόσο κριθεί απαραίτητο να συγχορηγηθούν, πρέπει ο ασθενής να παρακολουθείται κλινικά (π.χ. ιικού φορτίου) συνδυαστικά με αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης σε 400 mg με 100 mg ριτοναβίρης. Ωστόσο δεν θα πρέπει να υπερβαίνει η δοσολογία τα 20 mg παντοπραζόλης ημερησίως. 

5) Πώς επιδρά η παντοπραζόλη στην απορρόφηση της βιταμίνης Β12;

Η παντοπραζόλη, όπως και οι υπόλοιποι αναστολείς οξέος, μπορούν να οδηγήσουν σε μειωμένη απορρόφηση της βιταμίνης Β12. Ειδικά σε εκείνους τους ασθενείς που λαμβάνουν για μεγάλα χρονικά διαστήματα το φάρμακο, όπως για παράδειγμα στην περίπτωση θεραπείας του συνδρόμου Zollinger-Ellison. Η μειωμένη απορρόφηση οφείλεται στη μειωμένη υποχλωρυδρία ή αχλωρυδρία. Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή λοιπόν, σε εκείνους τους ασθενείς που έχουν μειωμένα αποθέματα στον οργανισμό ή υπάρχουν άλλοι παράγοντες κινδύνου που μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένη απορρόφηση Β12. Η μειωμένη απορρόφηση Β12 μπορεί να επηρεάσει το κεντρικό νευρικό σύστήμα μιας και είναι μία υδατοδιαλυτή βιταμίνη που συμβάλει στη φυσιολογική λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος. 

6) Μπορούν να προκληθούν γαστρεντερικές λοιμώξεις προκαλούμενες από βακτήρια εξαιτίας της παντοπραζόλης;

Είναι γεγονός ότι μπορεί να υπάρξει μία ελαφρώς αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης γαστρεντερικών λοιμώξεων επειδή η παντοπραζόλη, όπως και οι υπόλοιποι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των τιμών στις μετρήσεις των βακτηρίως που εντοπίζονται υπο κανονικές συνθήκες στο ανώτερο τμήμα του γαστρεντερικού σωλήνα. Οι λοιμώξεις που μπορεί να εμφανιστούν οφείλονται κυρίως στη Salmonella και το Campylobacter. 

7) Σχετίζεται η εμφάνιση υπομαγνησιαιμίας με τη χρήση της παντοπραζόλης;

Υπάρχουν αρκετά δεδομένα που συσχετίζουν την εμφάνιση υπομαγνησαιμίας σε εκείνους τους ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs) για περισσότερο από τρεις μήνες. Η υπομαγνησαιμία έχεις τα παρακάτω συμπτώματα:

  • Κόπωση
  • Τετανία
  • Παραλήρημα
  • Σπασμούς
  • Ζάλη
  • Κοιλιακή αρρυθμία

Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι ασθενείς που εμφάνισαν υπομαγνησαιμία, όταν τους χορηγήθηκε μαγνήσια και διεκόπηκε η χρήση των PPI, βελτιώθηκε η κατάσταση τους. 

Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή η χρήση του φαρμάκου σε εκείνους τους ασθενείς που είναι ύπο παρατεταμένη θεραπεία ή που λαμβάνουν ταυτόχρονα με το PPI και διγοξίνη ή κάποιο άλλο φάρμακο που μπορεί να οδηγήσει σε υπομαγνησαιμία, όπως για παράδειγμα κάποιο διουρητικό. Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται στους επαγγελματίες της υγείας να μετρούν τα επίπεδα μαγνησίου του ασθενούς πριν την έναρξη της θεραπείας με το PPI καθώς και κατά τη διάρκεια της. 

8) Εμφάνισα κατάγματα στα οστά, είναι συνηθισμένο;

Η μακροχρόνια χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου εμφάνισης κατάγματος στο ισχίο, στον καρπό και στη σπονδυλική στήλη, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς που έχουν άλλους αναγνωρισμένους παράγοντες κινδύνους. 

Συγκεκριμένα, έρευνες έχουν δείξει πως η χρήση PPI μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης κατάγματος κατά 10-40%.

Χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή οι ασθενείς που έχουν κίνδυνο εμφάνισης οστεοπόρωσης. Αυτοί θα πρέπει να ακολοθούν συγκεκριμένες κατευθυντήριες γραμμές και να λαμβάνουν επαρκή ποσότητα βιταμίνης D και ασβεστίου. 

Άρα: ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία (>1 χρόνο), πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά!

Κύηση

Είμαι έγκυος, μπορώ να παίρνω Controloc;

Δεν συνιστάται η χρήση του Controloc κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης γιατί δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα. Ωστόσο σε μελέτες σε ζώα, καταγράφτηκε τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Βέβαια ο κίνδυνος στον άνθρωπο είναι άγνωστος.

Γαλουχία

Θηλάζω, μπορώ να χρησιμοποιήσω το Controloc;

Κλινικά δεδομένα έχουν δείξει πως η παντοπραζόλη μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα. Για αυτό η χρήση του φαρμάκου πρέπει να γίνεται αφού εξεταστούν όλα τα ενδεχόμενα από το γιατρό. Θα πρέπει να ληφθεί δηλαδή η απόφαση του αν θα διακοπεί ή θα συνεχιστεί η θεραπεία κατά τη διάρκεια του θηλασμού λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το μωρό αλλά και το όφελος της θεραπείας με Controloc για τη μητέρα.