Tirosint 50 μικρογραμμάρια (μαλακά καψάκια)

Γεωργία Κακαφώνη
Πηγή: ΕΟΦ

Αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως για:

Ενδείξεις

Σε ποιες καταστάσεις ενδείκνυται η χρήση του Tirosint 50 μικρογραμμαρίων;

Το Tirosint 50 μικρογραμμαρίων έχει πάρει ένδειξη για χρήση στις κάτωθι περιπτώσεις:

  • ως υποκατάστατο σε περιπτώσεις ασθενών με ανεπάρκεια θυρεοειδικής ορμόνης, σε ασθενείς με υπολειτουργούντος θυρεοειδή αδένα (υποθυρεοειδισμό)
  • για την καταστολή της επανεμφάνισης όγκου (κακοήθης νόσος) του θυρεοειδούς, ιδιαίτερα κατόπιν χειρουργικής επέμβασης και ως υποκατάστατο ανεπάρκειας της θυρεοειδικής ορμόνης
  • ως θεραπεία της καλοήθους βρογχοκήλης σε ασθενείς με φυσιολογική λειτουργία του θυρεοειδούς
  • ως προφύλαξη για πρόληψη υποτροπής της βρογχοκήλης μετά από χειρουργική επέμβαση, σε ασθενείς στους οποίους ο θυρεοειδής λειτουργεί φυσιολογικά
  • ως συγχορηγούμενη αγωγή για τη θεραπεία υπερδραστήριου θυρεοειδούς
  • στο πλαίσιο ελέγχου της καταστολής του θυρεοειδή.

Δοσολογία

Ποια είναι η δοσολογία του Tirosint;

Η δόση του Tirosint καθορίζεται από το θεράποντα ιατρό με βάση τον βαθμό υποθυρεοειδισμού, την ηλικία, την ευαισθησία του ασθενούς στο φάρμακο και τα αποτελέσματα των εξετάσεών του. Η έναρξη της θεραπείας γίνεται συνήθως με μικρές δόσεις, οι οποίες στη συνέχεια αυξάνονται σταδιακά (κάθε 2–4 εβδομάδες), ώστε να καθοριστεί η βέλτιστη τελική δόση.

Στους ενήλικες

Συνιστώμενες δόσεις:

Η συνιστώμενη αρχική δόση για την αναπλήρωση των φυσικών θυρεοειδικών ορμονών όταν ο θυρεοειδής αδένας δεν παράγει αρκετές είναι 25 - 50 μικρογραμμάρια ημερησίως. Κατόπιν, η δόση μπορεί να αυξηθεί κατά 25–50 μικρογραμμάρια νατριούχου λεβοθυροξίνης κάθε δύο ή τέσσερις εβδομάδες, έως ότου βρεθεί η κατάλληλη δόση (δόση συντήρησης). Συνήθως, η δόση συντήρησης είναι 100-200 μικρογραμμάρια νατριούχου λεβοθυροξίνης.

Για την αντιμετώπιση καλοήθους βρογχοκήλης σε ασθενείς με κανονική θυρεοειδική λειτουργία και για την πρόληψη επανεμφάνισης βρογχοκήλης μετά από χειρουργική επέμβαση, συστήνονται ημερησίως 75-200 μικρογραμμάρια νατριούχου λεβοθυροξίνης.

Μετά από χειρουργική επέμβαση για καρκίνο του θυρεοειδούς αδένα, συστήνεται ημερήσια δόση 150–300 μικρογραμμαρίων λεβοθυροξίνης.

Για την εξισορρόπηση των επιπέδων των θυρεοειδικών ορμονών, σε περιπτώσεις όπου η υπερπαραγωγή ορμονών αντιμετωπίζεται με αντιθυρεοειδικά φάρμακα, συστήνονται 50-100 μικρογραμμάρια ημερησίως.

Η θεραπεία με θυρεοειδικές ορμόνες πρέπει να αρχίζει με μεγάλη προσοχή στους ηλικιωμένους ασθενείς, σε άτομα με καρδιαγγειακά προβλήματα, σε άτομα με σοβαρή ή μακροχρόνια υπολειτουργία του θυρεοειδούς, σε άτομα με χαμηλό βάρος ή με μεγάλη βρογχοκήλη. Συγκεκριμένα, συνήθως σε αυτούς τους ασθενείς η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη δόση, ακολουθούμενη από σταδιακή αύξηση της δόσης με μεγάλα χρονικά μεσοδιαστήματα μεταξύ των αυξήσεων και υπό τακτική παρακολούθηση με εργαστηριακές εξετάσεις.

Στα παιδιά

Για παιδιά με υποθυρεοειδισμό η συνιστώμενη αρχική ημερήσια δόση είναι 13 έως 50 μικρογραμμάρια νατριούχου λεβοθυροξίνης. Μετέπειτα, ο γιατρός θα προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων του παιδιού. Σε μακροχρόνια θεραπεία, η δοσολογία προσδιορίζεται ανάλογα με την ηλικία και τη σωματική διάπλαση του παιδιού και άλλους παράγοντες. Η εξατομικευμένη δόση καθορίζεται πάντα από το γιατρό.

Το Tirosint δε θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά, τα οποία δεν μπορούν να καταπιούν ολόκληρο το καψάκιο. Δεν προορίζεται για παιδιά ηλικίας 6 ετών ή μικρότερα!

Τρόπος χορήγησης

Με ποιόν τρόπο λαμβάνεται το Tirosint 50 μικρογραμμαρίων;

Το Tirosint 50 μικρογραμμαρίων λαμβάνεται από το στόμα. Θα πρέπει να καταπίνετε ολόκληρη τη μαλακή κάψουλα χωρίς να τη σπάτε. Η λεβοθυροξίνη απορροφάται καλύτερα με  άδειο στομάχι, γι'αυτό συνιστάται να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με μισό ποτήρι νερό με άδειο στομάχι τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το πρωινό.

Αντενδείξεις

Ποιοι δε θα πρέπει να λαμβάνουν το Tirosint 50 μικρογραμμαρίων;

Το Tirosint 50 μικρογραμμαρίων δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται στις παρακάτω περιπτώσεις:

  • Σε  αλλεργία (υπερευαισθησία) στη νατριούχο λεβοθυροξίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.
  • Σε έγκυες γυναίκες που λαμβάνουν και αντιθυρεοειδικά φάρμακα. Εάν λαμβάνετε το Tirosint μαζί με αντιθυρεοειδικό φάρμακο για τη θεραπεία υπερπαραγωγής θυρεοειδικών ορμονών, ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει να διακόψετε τη θεραπεία όταν μείνετε έγκυος.
  • Σε υπερθυρεοειδισμό οποιασδήποτε αιτιολογίας (εκτός εάν λαμβάνετε μαζί και αντιθυρεοειδικά φάρμακα).
  • Σε ασθενείς με δυσλειτουργία των επινεφριδίων, της υπόφυσης ή μη αντισταθμιζόμενη νεφρική ανεπάρκεια.
  • Σε ασθενείς με πρόσφατη καρδιακή προσβολή (οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου), οξεία φλεγμονή του μυοκαρδίου (οξεία μυοκαρδίτιδα) ή / και οξεία φλεγμονή όλων των στρωμάτων του καρδιακού τοιχώματος (οξεία παγκαρδίτιδα).
  • Σε άτομα τα οποία αδυνατούν ή δυσκολεύονται να καταπιούν μαλακές κάψουλες. Συνεπώς, το Tirosint δεν είναι κατάλληλο για παιδιά ηλικίας 6 ετών ή μικρότερα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ποιοι θα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί με τη λήψη του Tirosint 50 μικρογραμμαρίων;

Οι ασθενείς που πάσχουν από καρδιαγγειακά νοσήματα όπως: στηθάγχη, καρδιακή ανεπάρκεια, αρρυθμίες, υπέρταση, αθηροσκλήρωση, στεφανιαία ανεπάρκεια χρειάζεται να περάσουν από ιατρικό έλεγχο πριν ξεκινήσουν θεραπεία με το Tirosint ή πριν υποβληθούν σε δοκιμασία θυρεοειδικής καταστολής, και να λάβουν φαρμακευτική θεραπεία για τις παραπάνω διαταραχές. Τα επίπεδα των θυρεοειδικών ορμονών θα πρέπει επίσης να ελέγχονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tirosint.

Κατά την έναρξη θεραπείας με λεβοθυροξίνη σε πρόωρα νεογνά με πολύ χαμηλό βάρος κατά τη γέννησή τους, η αρτηριακή τους πίεση πρέπει να παρακολουθείται τακτικά, καθώς υπάρχει κίνδυνος να συμβεί ταχεία πτώση της αρτηριακής πίεσης, που είναι γνωστή και με τον όρο κυκλοφορική κατάρριψη.

Να ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του γιατρού, καθώς η αύξηση της δόσης χωρίς συγκεκριμένες οδηγίες από το γιατρό σας μπορεί  να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες.

Πριν ξεκινήσετε θεραπεία με το Tirosint:

Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το Tirosint ή προτού πραγματοποιηθεί δοκιμασία θυρεοειδικής καταστολής, ο  γιατρός σας θα διερευνήσει αν έχετε κάποια δυσλειτουργία των επινεφριδίων ή της υπόφυσης ή αν εμφανίζετε δυσλειτουργία του θυρεοειδούς αδένα με μη ελεγχόμενη υπερπαραγωγή θυρεοειδικών ορμονών (αυτονομία θυρεοειδή).

Ενημερώστε το γιατρό σας;

  • αν έχετε επιληψία (σπασμούς)
  • εάν βρίσκεστε στην εμμηνόπαυση ή σε προεμμηνοπαυσιακό στάδιο, καθώς ενδέχεται να χρειάζεται συχνός έλεγχος της λειτουργίας του θυρεοειδή σας λόγω του κινδύνου οστεοπόρωσης.
  • αν παρουσιάζετε σημεία ψυχωτικών διαταραχών, μπορεί επίσης να χρειαστεί στενότερη παρακολούθηση και προσαρμογή της δόση
  • αν έχετε διαβήτη
  • εάν αλλάξετε από ένα φάρμακο που περιέχει λεβοθυροξίνη σε άλλο. Η επίδραση μπορεί να είναι ελαφρώς διαφορετική και ενδέχεται να απαιτείται στενότερη παρακολούθηση και ρύθμιση της δόσης
  • αν έχετε διαγνωσμένα ή μη καρδιαγγειακά προβλήματα
  • αν παίρνετε άλλα φάρμακα

Να θυμάστε ότι οι θυρεοειδικές ορμόνες δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για απώλεια βάρους. Η πρόσληψη θυρεοειδικών ορμονών δε θα μειώσει το βάρος σας, αν το επίπεδο των θυρεοειδικών ορμονών σας εντός του φυσιολογικού εύρους. Επίσης, υψηλές δόσεις θυρεοειδικών ορμονών δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με ορισμένα φάρμακα για απώλεια βάρους, όπως η αμφεπραμόνη, η καθίνη και η φαινυλοπροπανολαμίνη, επειδή μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο σοβαρών ή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών.

Με ποια άλλα φάρμακα απαιτεί προσοχή η ταυτόχρονη χορήγηση Tirosint 50 μικρογραμμαρίων;

Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ενώ παίρνετε το Tirosint, εκτός εάν έχετε ενημερώσει το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας και έχετε ζητήσει τη συμβουλή τους!

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σε περίπτωση που παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, καθώς το Tirosint μπορεί να επηρεάσει τη δράση τους:

  • παράγωγα κουμαρίνης (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων στο αίμα)
  • αντιδιαβητικά φάρμακα (φάρμακα μείωσης του σακχάρου του αίματος).

 Εάν χρειαστεί να πάρετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα, άφησε να περάσουν τα απαιτούμενα χρονικά διαστήματα:

  • φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη δέσμευση χολικών οξέων και τη μείωση της υψηλής χοληστερόλης (όπως χολεστυραμίνη ή χολεστιπόλη): θα πρέπει να λαμβάνονται 4 - 5 ώρες μετά το Tirosint
  • αντιόξινα (για την ανακούφιση της δυσπεψίας), σουκραλφάτη (για έλκη στομάχου ή εντέρου), άλλα φάρμακα που περιέχουν αργίλιο, φάρμακα που περιέχουν σίδηρο, φάρμακα που περιέχουν ασβέστιο: θα πρέπει να λαμβάνονται 2 ώρες μετά το Tirosint.

  Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, καθώς μπορεί να μειώσουν τη δράση του Tirosint:

  • προπυλοθειοουρακίλη (αντιθυρεοειδικό φάρμακο)
  • φάρμακα που ενεργοποιούν κάποια ηπατικά ένζυμα, όπως βαρβιτουρικά π.χ. φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη (ηρεμιστικά, υπνωτικά, αντισπασμωδικά φάρμακα) ή καρβαμαζεπίνη (αντιεπιληπτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται, επίσης, στη βελτίωση κάποιων τύπων πόνου και στον έλεγχο συναισθηματικών διαταραχών), φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικό)
  • γλυκοκορτικοειδή (αντιαλλεργικά και αντιφλεγμονώδη φάρμακα)
  • σερτραλίνη (αντικαταθλιπτικό φάρμακο)
  • χλωροκίνη ή προγουανίλη (φάρμακα για την αποτροπή ή θεραπεία της ελονοσίας)
  • φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα, τα οποία χρησιμοποιούνται για ορμονική υποκατάσταση κατά τη διάρκεια και μετά την εμμηνόπαυση ή για αντισύλληψη
  • σεβελαμέρη (δεσμευτικό φωσφόρου που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ασθενών με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια)
  • β-αναστολείς (φάρμακα μείωσης της πίεσης του αίματος, τα οποία επίσης χρησιμοποιούνται στη θεραπεία καρδιοπαθειών)
  • φάρμακα αναστολείς της κινάσης τυροσίνης (αντικαρκινικά και αντιφλεγμονώδη φάρμακα)
  • ορλιστάτη (φάρμακο για τη θεραπεία της παχυσαρκίας).

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, καθώς μπορεί να αυξήσουν τη δράση του Tirosint:

  • φουροσεμίδη σε υψηλές δόσεις των 250 mg (διουρητικό φάρμακο),
  • κλοφιμπράτη (φάρμακο μείωσης λιπιδίων του αίματος)
  • σαλικυλικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται ως παυσίπονα και αντιπυρετικά),
  • δικουμαρόλη (φάρμακο για την αποτροπή θρόμβωσης του αίματος),

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, καθώς μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Tirosint:

  • φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικό φάρμακο)
  • ριτοναβίρη, ινδιναβίρη, λοπιναβίρη (αναστολείς πρωτεάσης, φάρμακα για την αντιμετώπιση μόλυνσης HIV).

Τα επίπεδα των θυρεοειδικών ορμονών μπορεί να χρειάζεται να ελέγχονται τακτικά και η δόση του Tirosint μπορεί να χρειάζεται να προσαρμοστεί.

Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε αμιωδαρόνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία αρρυθμιών), καθώς μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία και τη δραστηριότητα του θυρεοειδούς σας.

Εάν πρέπει να κάνετε διαγνωστικό τεστ ή τομογραφία με σκιαγραφικό μέσο που περιέχει ιώδιο, ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε το Tirosint, καθώς μπορεί να σας χορηγηθεί ένεση, η οποία να επηρεάσει τη λειτουργία του θυρεοειδούς.

Θα πρέπει να αναφέρετε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που μπορούν να δίνονται χωρίς ιατρική συνταγή!

Τι θα πρέπει να προσέξω στη διατροφή μου αν παίρνω το Tirosint 50 μικρογραμμαρίων;

Ενημερώστε το γιατρό σας αν καταναλώνετε προϊόντα σόγιας, καθώς τα προϊόντα αυτά μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση του Tirosint από το λεπτό έντερο, και επομένως πιθανώς η δόση του Tirosint να χρειαστεί ρύθμιση.

Τι ισχύει για τη λήψη του Tirosint 50 μικρογραμμαρίων από ηλικιωμένους;

Στους ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν Tirosint, η δοσολογία θα πρέπει να καθορίζεται προσεκτικά και να γίνονται τακτικά εξετάσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Τι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να μου προκαλέσει το Tirosint;

Είναι πιθανό σε κάποιους ασθενείς το Tirosint να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. 

Σε περίπτωση που κάποιος λάβει παραπάνω δόση από τη συνιστώμενη ή ο οργανισμός του δεν μπορεί να ανεχθεί τη δόση που ορίστηκε από το γιατρό, είναι πιθανό να εμφανίσει: 

Σε περίπτωση που εμφανίσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας, ο οποίος πιθανώς θα κάνει κάποια τροποποίηση στην αγωγή σας. 

Ακόμη, ορισμένα άτομα μπορεί να είναι αλλεργικά σε κάποιο από τα συστατικά του Tirosint. Αυτά τα άτομα μπορεί να εκδηλώσουν αλλεργική αντίδραση, η οποία να φανερωθεί με συμπτώματα όπως: εξάνθημα, φαγούρα, πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού (αγγειοοίδημα). Σε μια τέτοια κατάσταση είναι απαραίτητη η άμεση επικοινωνία με γιατρό.

Γενικά, αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια όσο λαμβάνετε το φάρμακο (είτε αυτή αναφέρεται, είτε όχι στο φύλλο οδηγιών του φαρμάκου), θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας!

Κύηση

Μπορώ να πάρω το Tirosint 50 μικρογραμμαρίων αν είμαι έγκυος;

Εάν είστε έγκυος μπορείτε να συνεχίσετε να παίρνετε το Tirosint. Έχει βρεθεί ότι η λεβοθυροξίνη δεν αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης διαταραχών στο έμβρυο και μπορεί να χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μάλιστα, μπορεί να είναι απαραίτητη για τη φυσιολογική ανάπτυξη του εμβρύου. Ωστόσο, ίσως χρειαστεί τροποποίηση της δόσης, καθώς κατά την κύηση η ανάγκη για λεβοθυροξίνη μπορεί να αυξηθεί. Σε κάθε περίπτωση να συμβουλεύεστε τον γιατρό σας.

Αν λαμβάνετε Tirosint μαζί με αντιθυρεοειδικό φάρμακο για τη θεραπεία υπερπαραγωγής θυρεοειδικών ορμονών, ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε τη θεραπεία με το Tirosint όταν μείνετε έγκυος.

Γαλουχία

Μπορώ να πάρω το Tirosint 50 μικρογραμμαρίων αν θηλάζω;

Η ποσότητα του φαρμάκου που τελικά περνά στο μητρικό γάλα είναι τόσο μικρή, που δε θα επηρεάσει το μωρό σας. Εντούτοις, όταν το φάρμακο χορηγείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια του θηλασμού χρειάζεται προσοχή. Κατά τον θηλασμό το Tirosint δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που χορηγούνται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπερδραστήριου θυρεοειδούς αδένα (θυρεοστατικά).