Αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως για:
Ενδείξεις
Τι είναι το Voltaren και γιατί χρησιμοποιείται;
Το Voltaren είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες με δραστική ουσία την δικλοφενάκη. Η δικλοφενάκη ως ΜΣΑΦ, αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών μιας και αναστέλλεται ένα βασικό ένζυμο κατά μη αναστρέψιμο τρόπο, που συμμετέχει στη βιοσύνθεση. Για το λόγο αυτό το Voltaren χρησιμοποιείται για τις εξής ασθένειες:
α. Βραχυχρόνια αντιμετώπιση οξέων καταστάσεων όπως:
- Κρίσεις ημικρανίας
- Μετεγχειρητικός πόνος μετά από οδοντιατρική χειρουργική επέμβαση
β. Αντιμετώπιση συμπτωμάτων των εξής καταστάσεων:
- Μετατραυματικός πόνος, φλεγμονή και οίδημα, όπως για παράδειγμα μετά από διαστρέμματα.
- Επώδυνες ή φλεγμονώδεις γυναικολογικές καταστάσεων όπως πρωτοπαθής δυσμηνόρροια ή εξαρτηματίτιδα.
- Φλεγμονές του αυτιού, της μύτης ή του ρινοφάρυγγα όπως για παράδειγμα ωτίτιδα, φαρυγγοαμυγδαλίτιδα
- Επώδυνα εξωαρθρικά μυοσκελετικά σύνδρομα όπως για παράδειγμα περιαρθρίτιδα, τενοντίτιδα, τραυματικές κακώσεις, θυλακίτιδα
Δοσολογία - τρόπος χορήγησης
Ποιο είναι το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα;
- Δόση έναρξης: 100-150 mg
- Σε λιγότερο σοβαρές καταστάσεις: 50-100 mg ημερησίως, μπορεί να δοθεί σε 3 δόσεις
- Παιδιά >14 ετών: 50-100 mg ημερησίως μπορεί να δοθεί σε 3 δόσεις
- Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια: 50-150 mg, αλλά εξαρτάται από την κάθε γυναίκα. Η δόση αυτή μπορεί να φτάσει έως και 200 mg μετά από κάποιους κύκλους. Το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται μόλις εμφανιστούν τα πρώτα συμπτώματα.
- Κρίσεις ημικρανίας: δόση έναρξης 50 mg μόλις ξεκινάει ημικρανία. Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση μπορούν να δοθούν 50 mg επιπλέον. Γενικά επιπλέον 50 mg μπορούν να δοθούν ανά 4-6 ώρες χωρίς όμως να ξεπεραστούν τα 150 mg.
Τα παιδιά μπορούν πάρουν Voltaren;
Όχι, τα παιδιά δεν συνιστάται να παίρνουν Voltaren. Η χρήση συνιστάται για ενήλικες και παιδιά άνω των 14 ετών.
Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Voltaren fast σε παιδιά για την αντιμετώπιση κρίσεων ημικρανίας.
Πώς χρησιμοποιείται το Voltaren fast;
Το Voltaren fast είναι σε μορφή κοκκίων. Για το λόγο αυτό θα πρέπει να διαλύεται το περιεχόμενο του φακελίσκου σε ένα ποτήρι νερό. Το διάλυμα συνήθως είναι ελαφρώς θολό αυτό δεν σημαίνει ότι δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο.
Πότε πρέπει να το παίρνω;
Συνιστάται η λήψη πριν από τα γεύματα.
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στη δικλοφενάκη, το sodium metabisulfite (αφορά το ενέσιμο διάλυμα) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
- Ενεργό γαστρικό ή εντερικό έλκος, αιμορραγία ή διάτρηση
- Ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης, που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ. Ενεργό γαστρικό έλκος ή ιστορικό υποτροπιάζοντος γαστρικού έλκους/αιμορραγίας (δύο ή περισσότερα διακριτά επεισόδια αποδεδειγμένου έλκους ή αιμορραγίας)
- Εγκυμοσύνη, συγκεκριμένα όταν είναι στο τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης
- Σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια
- Εγκατεστημένη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (ΝΥΗΑ II-IV), ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο ή/και αγγειοεγκεφαλική νόσο
- Άσθμα, κνίδωση, οξεία ρινίτιδα, ειδικά όταν επάγονται από το ακετυλοσαλυκιλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ
Προφυλάξεις
Τι πρέπει να προσέχω όταν λαμβάνω το Voltaren;
- Συνιστάται να χρησιμοποιείται η μικρότερη δυνατή δόση για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα ώστε να αποφευχθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
- Τα γαστροανθεκτικά δισκία περιέχουν λακτόζη για αυτό το λόγο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, σοβαρή ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφησης της γλυκόζης/γαλακτόζης.
- Τα βραδείας αποδέσμευσης δισκία περιέχουν σουκρόζη και γι αυτόν τον λόγο δεν συνιστώνται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη ή σε ασθενείς με ανεπάρκεια σουκράσης/ισομαλτάσης.
Τι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να εμφανιστούν;
Συχνά μπορούν να εμφανιστούν οι παρακλατω ανεπιθύμητες ενέργειες:
- Γαστρεντερική αιμορραγία
- Εξέλκωση
- Διατήρηση (μπορεί να είναι θανατηφόρα)
- Αυτές βέβαια μπορούν να εμφανιστούν με όλα τα ΜΣΑΦ, άρα και εξαιτίας της δικλοφενάκης. Εμφανίζονται με ή χωρίς συμπτώματα ή ιστορικό γαστρεντερικών προβλημάτων. Οι γαστρεντερικές επιδράσεις μπορούν να επηρεάσουν περισσότερο τους ηλικιωμένους και αν εμφανιστεί γαστρεντερική αιμορραγία ή εξάλκωση θα πρέπει η θεραπεία να διακόπτεται. Είναι απαραίτητο να υπάρχει η κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση για να αποφευχθούν τα γαστρεντερικά συμπτώματα.
- Η γαστρεντερική αιμορραγία μπορεί να εμφανιστεί ευκολότερα σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ΜΣΑΦ και στους ασθενείς εκείνους που έχουν ιστορικό ελκών. Για να αποφύγουμε την εμφάνιση των γαστρεντερικών διαταραχών και της τοξικότητας θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
- Συνήθως τα ΜΣΑΦ συγχορηγούνται με άλλους προστατευτικούς παράγοντες όπως είναι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων και ημισοπροστόλη. Χρησιμοποιούνται δηλαδή συνδυαστικά με φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν το κίνδυνο εμφάνισης αιμορραγίας.
- Μερικά από τα φάρμακα που μπορούν να επιδεινώσουν την κατάσταση είναι:
- Κορτικοστεροειδή
- Αντιθρομβωτικά
- Αντιαιμοπεταλικοί παράγοντες
- Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
- Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn, λόγω του ότι η κατάσταση τους μπορεί να παροξυνθεί.
Τι δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν;
Οι πιο κοινές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι εξής:
- Αποφολιδωτική δερματίδιδα
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Οι περισσότερες δερματικές επιδράσεις εμφανίζονται κατά τον πρώτο μήνα της αγωγής. Σε περίπτωση που εμφανιστεί εξάνθημα, αλλοιώσεις του ρινικού βλεννογόνου ή άλλου είδους υπερευαισθησίας θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία.
Όπως και με τα υπόλοιπα ΜΣΑΦ αλλεργικές αντιδράσεις, μπορούν να εμφανιστούν:
- Αναφυλακτικά επεισόδια
- Αναφυλοκτοειδείς αντιδράσεις
Αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις μπορούν να εμφανιστούν και χωρίς να υπάρχει προηγούμενη έκθεση στο φάρμακο.
Τι ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν;
Χρειάζεται ιδιαίτερη ιατρική παρακολούθηση όταν συνταγογραφείται το φάρμακο σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία επειδή μπορεί να επιδεινωθεί. Τα ηπατικά ένζυμα μπορούν να αυξηθούν εξαιτίας της δικλοφενάκης -όπως και των υπολοιπών ΜΣΑΦ. Η θεραπεία με Voltaren θα πρέπει να διακοπεί αν εμφανιστούν συμπτώματα σχετιζόμενα με την ηπατική νόσο ή άλλες εκδηλώσεις όπως είναι η ηωσινοφιλία και εξάνθημα. Ακόμη, η ηπατίτιδα μπορεί να εμφανιστεί ακόμη και αν δεν υπάρχουν συμπτώματα. Τέλος, χρειάζεται προσοχή η χορήγηση σε ασθενείς με ηπατική πορφυρία μιας και μπορεί να εμφανιστούν κρίσεις.
Πώς μπορεί να επιδράσει στους νεφρούς;
Τα ΜΣΑΦ μπορούν να οδηγήσουν σε κατακράτηση υγρών και οίδημα για αυτό και χρειάζεται προσοχή όταν χορηγούνται σε ασθενείς με:
- Καρδιακή δυσλειτουργία
- Νεφρική δυσλειτουργία
- Υπέρταση
- Φαρμακευτική αγωγή που περιλαμβάνει διουρητικά ή που επηρεάζουν σημαντικά τη νεφρική λειτουργία
- Μειωμένο εξωκυτταρικό όγκο όπως για παράδειγμα πριν ή μετά από κάποια χειρουργική επέμβαση
Για το λόγο αυτό είναι απαραίτητο να παρακολουθούνται οι ασθενείς με νεφρικά προβλήματα και γενικά ο έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας χρησιμοποιείται ως μέτρο προφύλαξης.
Η διακοπή της θεραπείας συνήθως ακολουθείται από ανάνηψη στο στάδιο πριν την θεραπευτική αγωγή.
Τι καρδιαγγειακές και αγγειοεγκεφαλικές επιδράσεις μπορούν να εμφανιστούν;
Οι ασθενείς που παρουσιάζουν κινδύνους καρδιαγγειακών επεισοδίων πρέπει να λαμβάνουν τη δικλοφενάκη με ιδιαίτερη προσοχη και αφού έχει γίνει πρώτα προσεκτική εξέταση. Αυτό συμβαίνει γιατί οι καρδιαγγειακοί κίνδυνοι μπορούν να εμφανιστούν με την αύξηση της δόσης και τη χρονική διάρκεια της θεραπείας. Χαρακτηριστικά χρειάζονται προσοχή οι ασθενείς με:
- Υπέρταση
- Yπερλιπιδαιμια
- Σακχαρώδη διαβήτη
- Καπνιστές
Η ανάγκη του ασθενούς για συμπτωματική ανακούφιση και η απόκριση στη θεραπεία πρέπει να επανεκτιμώνται ανά τακτικά χρονικά διαστήματα.
Οι κλινικές δοκιμές και οι επιδημιολογικές μελέτες παρουσιάζουν δεδομένα για τον αυξημένο κίνδυνο αρτηριακών θρομβωτικών επεισοδίων εξαιτίας της χρήσης της δικλοφενάκης, ειδικά σε μεγάλες δόσεις και σε μακροχρόνια θεραπεία.
- Οι ασθενείς που έχουν:
- Μη ρυθμισμένη υπέρταση
- Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
- Ισχαιμική καρδιοπάθεια
- Περιφερική αρτηριακή νόσο
- Αγγειοεγκεφαλική νόσο
Θα πρέπει να λαμβάνουν τη δικλοφενάκη με μεγάλη προσοχή.
- Οι ασθνείς με εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο ή σοβαρούς παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου πρέπει να λαμβάνουν την ενέσιμη μορφή με ιδιαίτερη προσοχή και οι δόσεις πρέπει να είναι μικρότερες από 100 mg ημερησίως στην περίπτωση που κριθεί απαραίτητο να ληφθεί θεραπεία για περισσότερο από 4 εβδομάδες.
Τι αιματολογικές επιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν;
Οι ασθενείς συνιστάται να κάνουν ανά τακτά χρονικά διαστήματα αιματολογικές εξετάσεις καθώς τα ΜΣΑΦ μπορούν να προκαλέσουν προσωρινή αναστολή της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων.
Χρειάζεται ιδιαίτερη παρακολούθηση των ασθενών που παρουσίαζουν αιμοστατικά προβλήματα.
Τι πνευμονολογικές επιδράσεις μπορούν να εμφανιστούν; (Προ-υπάρχον άσθμα)
Σε ασθενείς με:
- άσθμα
- εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα
- οίδημα του ρινικού βλεννογόνου (π.χ. ρινικοί πολύποδες)
- χρόνιες αναστρέψιμες πνευμονοπάθειες
- χρόνιες λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού (ειδικά εάν σχετίζονται με συμπτώματα αλλεργικής ρινίτιδας)
- οι αντιδράσεις σε ΜΣΑΦ όπως παροξύνσεις του άσθματος (δυσανεξία στα αναλγητικά/άσθμα προκαλούμενο από αναλγητικά)
- οίδημα Quincke
- κνίδωση
Μπορεί να εμφανισούν συχνότερα ανεπιθύμητες ενέργειες. Για αυτό το λόγο χρειάζεται προσοχή, ιδαίτερα όταν η δικλοφενάκη πρόκειται να χορηγηθεί σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα μιας και τα συμπτώματ μπορεί να χειροτερέψουν. Αυτό αφορά κυρίως τους ασθενείς που λαμβάνουν δικλοφενάκη σε ενέσιμη μορφή.
Οι ηλικιωμένοι πρέπει να προσέχουν περισσότερο;
Ναι, οι ηλικιωμένοι χρειάζονται μεγάλη προσοχή και συνιστάται να λαμβάνουν τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, ιδιαιτέρως εκείνοι που έχουν εξασθενημένο οραγνισμό ή χαμηλό σωματικό βάρος.
Αλληλεπιδρά η δικλοφενάκη με άλλα ΜΣΑΦ;
Η δικλοφενάκη μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα ΜΣΑΦ, ακόμα και με εκλεκτικούς αναστολείς της COX-2 (κυκλοοξυγενάση-2).
Μπορούν τα έκδοχα να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες;διάλυμα
Η ενέσιμη μορφή περιέχει sodium metabisulfite που μπορεί να οδηγήσει σε μεμονωμένες σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο.
Συγκάλυψη συμπτωμάτων λοίμωξης
Το Voltaren, όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να συγκαλύψει τα σημεία και τα συμπτώματα λοιμώξεων.
Ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (SLE) και νόσος του συνδετικού ιστού έχουν κάποια σχέση με τη δικλοφενάκη;
Η χορήγηση δικλοφενάκης σε ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο και μικτή νόσο του συνδετικού ιστού μπορεί να εμφανίσουν άσηπτη μηνιγγίτιδα.
Επιδρά στη γονιμότητα η χρήση του Voltaren;
Η χρήση του Voltaren μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα στις γυναίκες και δεν συνιστάται η χρήση του σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Θα πρέπει να εξετάζεται η διακοπή του Voltaren σε γυναίκες που δυσκολεύονται να συλλάβουν ή βρίσκονται υπό διερεύνηση στειρότητας.
Κύηση
Είμαι έγκυος μπορώ να πάρω Voltaren;
Ο μηχανισμός δράσης του Voltaren, δηλαδή η αναστολή της σύνθεσης προσταγλαδινών μπορεί έχει αρνητική επίδραση τόσο στις έγκυες γυναίκες αλλά και την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες δείχνου πως αυξάνεται ο κίνδυνος:
- αποβολής
- καρδιακών δυσπλασιών
- γαστροσχιστίας
μετά τη χρήση του φαρμάκου στην αρχή της εγκυμοσύνης.
Ο απόλυτος κίνδυνος καρδιακών δυσπλασιών αυξήθηκε από λιγότερο από 1%, σε περίπου 1,5%.
Ο κίνδυνος είναι ανάλογος της δοσολογίας αλλά και του χρόνου διάρκειας της θεραπείας.
Σε ζώα, η χορήγηση αναστολέα της σύνθεσης προσταγλαδινών έχει ως αποτέλεσμα την προ και μεταεμφυτευτική απώλεια και τον εμβρυϊκό θάνατο.
Ακόμη έρευνες σε ζώα έχουν δείξει αυξημένη επίπτωση διαφόρων δυσπλασιών, μεταξύ των οποίων και των καρδιαγγειακών χορηγήθηκε αναστολέας της σύνθεσης προσταγλαδινών κατά την περίοδο δημιουργίας των οργάνων.
Δεν πρέπει το φάρμακο χορηγείται κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, εκτός και αν κριθεί απαραίτητο από το γιατρό. Στην περίπτωση όμως που το φαρμάκο χρησιμοποιείται από γυναίκα που προσπαθεί να συλλάβει, ή κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η δόση πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν πιο χαμηλή και η διάρκεια της θεραπείας όσο το δυνατόν πιο σύντομη.
Τι μπορεί να προκληθεί όταν το φάρμακο χορηγείται κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης;
στο έμβρυο:
- καρδιοπνευμονική τοξικότητα (με πρόωρη σύγκλιση του αρτηριακού πόρου και πνευμονική υπέρταση
- νεφρική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε νεφρική ανεπάρκεια με ολιγοϋδράμνιο ή/και πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου.
στη μητέρα και στο νεογνό κατά το τέλος της εγκυμοσύνης:
- πιθανή επιμήκυνση του χρόνου ροής,
- αντιπηκτική δράση που μπορεί να παρατηρηθεί ακόμα και σε πολύ μικρές δόσεις,
- παρεμπόδιση των συσπάσεων της μήτρας με αποτέλεσμα τον καθυστερημένο ή παρατεταμένο τοκετό.
Άρα η δικλοφενάκη αντενδείκνυται κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.