XALATAN EY.DRO.SOL 50MCG/ML BTx1 VIALx2,50 ML

Γιατί χρησιμοποείται το Xalatan;

Το Xalatan είναι ένα κολλύριο που χρησιμοποιείται για τη:

• Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία.
• Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε παιδιά με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση και παιδιατρικό γλαύκωμα.

Ποια η συνιστώμενη δοσολογία του Xalatan;

Ενήλικες-ηλικιωμένος πληθυσμός: 1 σταγόνα ημερησίως στο προσβεβλημένο μάτι. Για καλύτερα αποτελέσματα είναι καλύτερα το xalatan να χορηγείται το βράδυ. Δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερες φορές το φάρμακο από τη συνιστώμενη δόση γιατί μπορεί να μειωθεί η δράση του φαρμάκου, άρα τελικά να μην επιτυγχάνεται η μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης. 

Ξέχασα να βάλω τη δόση. Τι πρέπει να κάνω; 

Αν παραλείψετε μία δόση, δεν πειράζει, συνεχίζεται κανονικά η θεραπεία. 

Φοράω φακούς επαφής, μπορώ να χρησιμοποιήσω το Xalatan;

Προσοχή!!!Δεν πρέπει το Xalatan να χρησιμοποιείται με τους φακούς επαφής για το λόγο αυτό θα πρέπει να αφαιρούνται πριν την τοποθέτηση του κολλυρίου και θα μπορούν να χρησιμοποιηθούν ξανά μετά από 15 λεπτά.

Μπορώ να χρησιμοποιώ και άλλα κολλύρια μαζί με το Xalatan;

Μπορεί να συγχορηγηθούν κι άλλα κολλύρια, ωστόσο θα πρέπει να χορηγούνται με τουλάχιστον 5 λεπτά διαφοράς. 

Τι πρέπει να κάνω αφού τοποθετήσω τη σταγόνα φαρμάκου;

Όπως συμβαίνει με όλες τις οφθαλμικές σταγόνες, για τη μείωση της ενδεχόμενης συστηματικής απορρόφησης συνιστάται ο δακρυϊκός ασκός να συμπιέζεται στον έσω κανθό (απόφραξη δακρυϊκού σημείου) για ένα λεπτό. Αυτό θα πρέπει να εκτελείται αμέσως μετά την ενστάλαξη της κάθε σταγόνας.

Παιδιατρικός πληθυσμός: Η δοσολογία είναι η ίδια με αυτή του ενήλικου πληθυσμού. Ωστόσο δεν υπάρχουν τα επαρκή κλινικά δεδομένα για χρήση του φαρμάκου σε πρόωρα νήπια, δηλαδή παιδιά όπου η ηλικία κύησης ήταν μικρότερη των 36 εβδομάδων. Όπως επίσης τα κλινικά δεδομένα για τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά μικρότερα από 1 έτους. 

Πότε αντενδείκνυται η χρήση του Xalatan;

Το Xalatan περιέχει λατανοπρόστη, οπότε αντενδείκνυται η χρήση του φαρμάκου όταν υπάρχει:

• Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία
• Υπερευαισθησία στα έκδοχα που περιέχονται 

Τι πρέπει να προσέχω όταν λαμβάνεται το Xalatan;

• Το xalatan ενδέχεται μετά από κάποιο χρονικό διάστημα να προκαλέσει αλλαγή του χρώματος του ματιού, με το καφέ χρώμα να είναι αυτό που κυριαρχεί. Πρέπει οι ασθενείς να το γνωρίζουν αυτό πριν ξεκινήσει η θεραπεία. Η ετερόπλευρη θεραπεία μπορεί να προκαλέσει μόνιμη ετεροχρωμία. Ωστόσο η αλλαγή στο χρώμα φαίνεται να συμβαίνει κυρίως σε ασθενείς που έχουν ίριδα μικτών χρωμάτων (συχνότητα εμφάνισης 7-85%) , δηλαδή σε εκείνους που έχουν μπλε-καφέ μάτια, γκρι-καφέ, κίτρινο-καφέ (με μεγαλύτερη συχνότητα σε αυτούς τους ασθενείς) ή πράσινο-καφέ. Σε ασθενείς με μπλε μάτια δεν παρατηρήθηκε αλλαγή. 

Μετά από πόσο καιρό θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί η αλλαγή χρώματος;

Συνήθως εμφανίζεται αλλαγή στους πρώτους 8 μήνες θεραπείας, σπανιότερα κατά τη διάρκεια του δεύτερου ή τρίτου έτους, ενώ δεν έχει παρατηρηθεί αλλαγή μετά το τέταρτο έτος θεραπείας. Δεδομένα δεν υπάρχουν για μετά από 5 χρόνια χρήσης. Άρα γενικά,  όπως φαίνεται, η αλλαγή του χρώματος των ματιών μειώνεται με την πάροδο του χρόνου. Τα στοιχεία αυτά επιβεβαιώνονται από μία πενταετή, ανοιχτή μελέτη που έγινε για την ασφάλεια της δραστικής ουσίας, όπου αποδείχθηκε ότι το 33% παρουσίασαν αλλαγή χρώματος. Να τονιστεί πως η αλλαγή στο χρώμα δεν είναι ιδιαίτερα εμφανής, τις περισσότερες φορές δεν μπορεί να παρατηρηθεί κλινικά. 

Γιατί συμβαίνει αυτή η αλλαγή στην ίριδα;

Η αλλαγή στο χρώμα της ίριδας οφείλεται στην αυξημένη μελανίνη που υπάρχει στα στρωματικά μελανοκύτταρα της ίριδας. Δεν επηρεάζεται ο αριθμός των μελανοκυττάρων. Συγκεκριμένα η καφέ χρώση γύρω από την κόρη εξαπλώνεται ομόκεντρα προς την περιφέρεια στους προσβεβλημένους οφθαλμούς ωστόσο ολόκληρη η ίρις ή τμήματα αυτής μπορούν να προσλάβουν πιο καφετί χρώμα. Η αλλαγή αυτή δεν θεωρείται παθολογική. Επίσης, δεν φαίνεται να αλλάζει παραπάνω το χρώμα μετά τη διακοπή της θεραπείας. 

• Οι κλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει συσσώρευση χρωστικής στο δοκιδωτό δίκτυο του διηθητικού ηθμού ή σε κάποιο άλλο σημείο στον πρόσθιο θάλαμο. Με βάση την 5ετή κλινική εμπειρία, δεν έχει αποδειχθεί ότι η αυξημένη χρώση της ίριδας, έχει δυσμενείς κλινικές επιπτώσεις και το Xalatan μπορεί να συνεχιστεί σε περίπτωση που προκύψει αυξημένη χρώση της ίριδας. Εν τούτοις οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται τακτικά και ανάλογα με την κλινική τους κατάσταση, η θεραπεία με Xalatan μπορεί να διακοπεί.
• Υπάρχουν λίγα κλινικά δεδομένα για τη σχέση του Xalatan με χρόνιο γλαύκωμα κλειστής γωνίας, γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας, ψευδοφακικούς ασθενείς και χρωστικό γλαύκωμα. Ωστόσο δεν υπάρχει κλινική εμπειρία του Xalatan ε φλεγμονώδες και νεοαγγειακό γλαύκωμα ή σε φλεγμονώδεις οφθαλμικές καταστάσεις. Η λατανοπρόστη μπορεί να επηρεάσει σε πολύ μικρό βαθμό την κόρη του οφθαλμού αλλά δεν έχουμε κλινικά δεδομένα χρήσης σε περίπτωση οξείας προσβολής γλαυκώματος κλειστής γωνίας. Άρα χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή όταν θα χρησιμοποιηθεί το φάρμακο σε αυτές τις περιπτώσεις μέχρι να αποκτηθεί η κατάλληλη εμπειρία. 
• Υπάρχουν περιορισμένα κλινικά στοιχεία γα τη χρήση του Xalatan κατά την περι- εγχειρητική περίοδο της επέμβασης καταρράκτη. Το Xalatan πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους ασθενείς αυτούς.
• Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο ασθενείς με ιστορικό ερπητικής κερατίτιδας και θα πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις ενεργής κερατίτιδας από ιό του απλού έρπητα και σε ασθενείς με ιστορικό υποτροπιάζουσας ερπητικής κερατίτιδας που σχετίζεται ιδιαίτερα με ανάλογα προσταγλανδίνης.
• Υπάρχουν κάποιες αναφορές για εμφάνιση οιδήματος ωχράς κηλίδας κυρίως σε ασθενείς με:

- αφακία

-ψευδοφακία

-ρήξη του οπισθίου περιφακίου

-ενδοφακό στον πρόσθιο θάλαμο

-γνωστούς παράγοντες κινδύνου για κυστοειδές όιδημα όπως για παράγειγμα διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και απόφραξη φλέβας του αμφιβληστροειδούς

Άρα χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή η χρήση του φαρμάκου σε αυτούς τους ασθενείς. 

• Χρειάζεται επίσης προσοχή σε ασθενείς με γνωστούς προδιαθεσικούς παράγοντες κινδύνου για ιρίτιδα/ραγοειδίτιδα. 
• Ακόμη, οι ασθενείς που πάσχουν από άσθμα χρειάζεται να προσέχουν γιατί υπάρχουν κάποιες περιπτώσεις όπου υπήρξε έξαρση του άσθματος ή/και εμφανίστηκε δύσπνοια.
• Έχει παρατηρηθεί αποχρωμάτωση του περικογχικού δέρματος, με τις περισσότερες αναφορές σε Ιάπωνες ασθενείς. Ωστόσο η αποχρωμάτωση του περικογχικού δέρματος δεν είναι μόνιμη και σε μερικές περιπτώσεις έχει υποστρέψει ενώ συνεχίζεται η θεραπεία με Xalatan.
• Η latanoprost μπορεί σταδιακά να αλλάξει τις βλεφαρίδες και τις λεπτές τρίχες στον υπό θεραπεία οφθαλμό και τις περιοφθαλμικές δομές. Οι αλλαγές αυτές περιλαμβάνουν την αύξηση του μήκους, του πάχους, της χρώσης και του αριθμού των βλεφαρίδων ή των τριχών καθώς και την ανάπτυξη βλεφαρίδων με λανθασμένη κατεύθυνση. Οι αλλαγές στις βλεφαρίδες είναι αναστρέψιμες με την διακοπή της θεραπείας. Για το λόγο αυτό πολλές φορές σε θεραπεία για τις αδύναμες βλεφαρίδες χρησιμοποιείται η λατανοπρόστη. 
• Το Xalatan περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο, το οποίο χρησιμοποιείται συχνά ως συντηρητικό σε οφθαλμολογικά προϊόντα. Το οποίο όμως έχει αναφερθεί ότι μπορεί να προκαλέσει στικτή κερατοειδοπάθεια και/ή τοξική, ελκωτική κερατοειδοπάθεια, είναι πιθανόν να προκαλέσει ερεθισμό στον οφθαλμό και είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής. Απαιτείται στενή παρακολούθηση όταν γίνεται συχνή ή παρατεταμένη χρήση του Xalatan σε ασθενείς με ξηροφθαλμία, ή σε καταστάσεις όπου υπάρχει διαταραχή και καταστολή της λειτουργίας του κερατοειδούς. Επειδή το χλωριούχο βενζαλκώνιο μπορεί να απορροφηθεί από τους φακούς επαφής, αυτοί πρέπει να αφαιρούνται πριν τη χρήση του Xalatan, μπορούν όμως να επανατοποθετηθούν μετά από 15 λεπτά.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιατρικό πληθυσμό; Αν ναι, τι πρέπει να προσέχουν οι γονείς;

Δεν υπάρχουν τα επαρκή κλινικά δεδομένα για χρήση του φαρμάκου σε πρόωρα νήπια, δηλαδή παιδιά όπου η ηλικία κύησης ήταν μικρότερη των 36 εβδομάδων. Όπως επίσης τα κλινικά δεδομένα για τη χρήση του φαρμάκου σε παιδιά μικρότερα από 1 έτους. 

Σε παιδιά ηλικίας από 0 έως <3 ετών, που πάσχουν κυρίως από πρωτοπαθές συγγενές γλαύκωμα, η εγχείρηση όπως για παράδειγμα τραμπεκουλεκτομή ή γωνιοτομή, είναι η θεραπεία επιλογής.

Προσοχή! Η μακροχρόνια ασφάλεια στα παιδιά δεν έχει αποδειχθεί μέχρι στιγμής. 

Είμαι έγκυος, μπορώ να χρησιμοποιήσω το Xalatan;

Δεν υπάρχουν τα απαραίτητα κλινικά στοιχεία για τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες αφού δεν έχει εξεταστεί η ασφάλειά του. Υπάρχουν δυνητικά επικίνδυνες φαρμακολογικές επιδράσεις σε σχέση με την πορεία της κύησης, το έμβρυο ή το νεογνό. Άρα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το Xalatan κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης. 

Θηλάζω, μπορώ να χρησιμοποιήσω το Xalatan;

Το Xalatan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από θηλάζουσες γιατί η λατανοπρόστη είναι μία δραστική ουσία που μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα.