XOZAL ORAL.SOL 0,5MG/ML BOTTLE x 200 ML (ΣΙΡΟΠΙ)

Τι είναι το Xozal και γιατί χρησιμοποιείται;

Το Xozal ανήκει στην κατηγορία των αντισταμινικών φαρμάκων και είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των περιφερικών Η₁ υποδοχέων. Για το λόγο αυτό, χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική θεραπεία της:

• αλλεργικής ρινίτιδας και εμμένουσας αλλεργικής ρινίτιδας
• κνίδωσης 

Από ποια ηλικία μπορεί να χρησιμοποιηθεί;

Είναι ένα φάρμακο κατάλληλο για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και πάνω

Τι μορφή έχει το Xozal;

Το Xozal 0,5 mg/ml πόσιμo διάλυμα, δηλαδή είναι σε μορφή σιροπιού. 

Ποια είναι η συνιστώμενη δοσολογία του Xozal;

Το δοσολογικό σχήμα του Xozal εξαρτάται κυρίως από την ηλικία του ασθενούς. 

• Ενήλικοι και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω: 5 mg ημερησίως, δηλαδή 10ml σιροπιού 
• Ηλικιωμένοι: Πρέπει η δόση σε αυτή την ηλικιακή ομάδα να προσαρμόζεται, ειδικά σε εκείνους τους ασθενείς που πάσχουν από μέτρια έως βαριά νεφρική ανεπάρκεια.

Γιατί πρέπει να γνωρίζω την κάθαρση της κρεατινίνης;

Ουσιαστικά, η κρεατινίνη είναι μία ουσία που αποβάλλεται εξ ολοκλήρου από τους νεφρούς και αν εντοπιστεί ποσότητα της στο πλάσμα, δείχνει ότι υπάρχει κάποια δυσλειτουργία στη σπειραματική διήθηση των νεφρών, δηλαδή υποδηλώνει ότι υπάρχει κάποια διαταραχή στη λειτουργία των νεφρών.  

Για να γίνει κατανοητός ο πίνακας είναι απαραίτητο να υπολογισθεί η κάθαρση κρεατινίνης (CLcr) του εκάστοτε ασθενή σε ml/min, ακολουθώντας τον παρακάτω τύπο:

CLcr = {[(140-ηλικία (έτη)) x βάρος (kg)] / [72 x κρεατινίνη ορού (mg/dl)]} x 0,85 για γυναίκες

Η δοσολογία στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα τη νεφρική λειτουργία. Στον παρακάτω πίνακα δίνονται κάποιες ενδεικτικές τιμές:

• Παιδιατρικός πληθυσμός: Είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δοσολογία σε εκείνα τα παιδιά όπου πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, έχοντας πάντα στο νου την κάθαρση κρεατινίνης, το σωματικό τους βάρος και η ηλικία
• Ηπατική ανεπάρκεια: Δεν χρειάζεται να αλλάξει το δοσολογικό σχήμα σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, ωστόσο αν συνυπάρχουν ηπατική  και νεφρική ανεπάρκεια είναι συνιστώμενη η προσαρμογή της δόσης
• Παιδιατρικός πληθυσμός (6-12 ετών): 5 mg, δηλαδή 10 ml πόσιμου διαλύματος
• Παιδιατρικός πληθυσμός (2-6 ετών): Η ημερήσια συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg η οποία πρέπει να χορηγείται σε δύο λήψεις των 1,25mg, δηλαδή 2,5 ml πόσιμου διαλύματος δύο φορές ημερησίως
• Προσοχή! Ενώ υπάρχουν διαθέσιμα κάποια κλινικά στοιχεία για τη χορήγηση του Xozal σε παιδιά 6 μηνών έως 12 ετών, δεν θωρούνται επαρκή ώστε με βεβαιότητα να μπορεί να χορηγηθεί το φάρμακο σε βρέφη και παιδιά κάτω των 2 ετών

Πώς χορηγείται το Xozal;

• Λαμβάνεται από το στόμα. Χρησιμοποιείται η δοσομετρική σύριγγα που βρίσκεται εντός συσκευασίας για να ληφθεί ο κατάλληλος όγκος πόσιμου διαλύματος και στη συνέχεια αυτός μεταφέρεται σε ένα κουτάλι ή σε ένα ποτήρι με νερό
• Πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά την αραίωσή του
• Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή

Για πόσο καιρό μπορώ να παίρνω το Xozal; 

Όσον αφορά τη διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα όπου τα συμπτώματα διαρκούν λιγότερο από:

• 4 ημέρες την εβδομάδα 
• 4 εβδομάδες το χρόνο

θα πρέπει η θεραπεία να βασίζεται στη νόσο και στο ιστορικό της. Η θεραπεία σταματάει όταν τα συμπτώματα εξαφανιστούν και μπορεί να ξεκινήσει ξανά στην περίπτωση που επανεμφανιστούν. 

Όσον αφορά την εμμένουσα αλλεργική ρινίτιδα όπου τα συμπτώματα διαρκούν περισσότερο από:

• 4 ημέρες την εβδομάδα 
• 4 εβδομάδες το χρόνο

η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί για όλη τη διάρκεια που ο ασθενής εκτίθεται στα αλλεργιογόνα. 

Υπάρχουν κλινικά δεδομένα που επιβεβαιώνουν πως η λεβοσετιριζίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τουλάχιστον 6 μήνες.

Στη θεραπεία της χρόνιας κνίδωσης και της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη χρήση σετιριζίνης (του ρακεμικού) για διάστημα μέχρι ενός έτους.

Πότε αντενδείκνυται η χρήση του Xozal;

Το Xozal αντενδείκνυται όταν :

• Υπάρχει υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη σετιριζίνη, στην υδροξυζίνη, σε οποιαδήποτε άλλα παράγωγα της πιπεραζίνης, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
• Ο ασθενής πάσχει από βαριάς μορφή νεφρική ανεπάρκεια όπου η κάθαρση κρεατινίνης είναι <10 ml/min.

Τι πρέπει να προσέχω όταν λαμβάνω το Xozal;

• Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή όταν καταναλώνεται οινόπνευμα/αλκοόλ ταυτόχρονα με τη θεραπεία με Xozal 
• Χρειάζεται προσοχή σε ασθενείς που έχουν προδιάθεση κατακράτησης ούρων , όπως για παράδειγμα όταν υπάρχει βλάβη του νωτιαίου μυαλού ή προστατική υπερπλασία, μιας και το Xozal μπορεί να οδηγήσει σε κατακράτηση ούρων.
• Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το φάρμακο αν πρόκειται ο ασθενής να κάνει τεστ αλλεργίας. Χρειάζεται το φάρμακο να διακοπεί τουλάχιστον 3  μέρες πριν την πραγματοποίηση του τεστ. 
• Το σιρόπι περιέχει μεθυλεστέρα του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος και προπυλεστέρα του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.
• Το σιρόπι περιέχει επίσης, μανιτόλη, οπότε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν επιτρέπεται να λαμβάνουν το φάρμακο.
• Υπάρχει πιθανότητα να εμφανιστεί κνησμός αφού διακοπεί η αγωγή με το Xozal, ακόμα και σε περιπτώσεις που δεν υπήρχε ο κνησμός ως πρωταρχικό σύμπτωμα. Τα συμπτώματα συνήθως σταματάνε αυτόματα. Βέβαια σε κάποιες περιπτώσεις τα συμπτώματα είναι αρκετά έντονα που απαιτείται επανεκκίνηση της αγωγής. Κανονικά όταν ξεκινήσει και πάλι η αγωγή θα πρέπει να υποχωρήσουν. 
• Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που εμφανίζουν επιληπτικά επεισόδια μιας και η λεβοσετιριζίνη μπορεί να προκαλέσει εμφάνιση σπασμών και να επιδεινωθούν οι επιληπτικές κρίσεις 
•  Ενώ υπάρχουν διαθέσιμα κάποια κλινικά στοιχεία για τη χορήγηση του Xozal σε παιδιά 6 μηνών έως 12 ετών, δεν θωρούνται επαρκή ώστε με βεβαιότητα να μπορεί να χορηγηθεί το φάρμακο σε βρέφη και παιδιά κάτω των 2 ετών

Είμαι έγκυος, μπορώ να χρησιμοποιήσω το Xozal;

Εξαιτίας του ότι δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, θα πρέπει η χρήση του να γίνεται μόνο αν κριθεί αναγκαιο. 

Γενικά, υπάρχουν πολλές μελέτες σε ζώα που δεν δείχνουν δυσπλασική ή εμβρυϊκή / νεογνική τοξικότητα ούτε άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στην κύηση, την εμβρυική ανάπτυξη, τον τοκετό ή την μεταγεννητική ανάπτυξη.

Θηλάζω, μπορώ να χρησιμοποιήσω το Xozal;

Το φάρμακο μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα μιας και η σετιριζίνη που είναι το ρακεμικό μόριο της λεβοσετιριζίνης γνωρίζουμε ότι απεκκρίνεται. Άρα μπορεί και να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες στα μωρά. Για το λόγο αυτό, συνιστάται η χρήση του φαρμάκου μόνο όταν κριθεί απαραίτητο και να γίνεται με μεγάλη προσοχή.