ΖΙΡΤΕΚ 10MG/TAB BTx20

Οι ταμπλέτες διυδροχλωρικής σετιριζίνης  ενδείκνονται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω:

• για την αντιμετώπιση και ανακούφιση των ρινικών και οφθαλμικών συμπτωμάτων της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας.
• για την αντιμετώπιση και ανακούφιση των συμπτωμάτων της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.

Ποια είναι η προτεινόμενη δοσολογία;

Ο ευρύτερος πληθυσμός συνιστάται να παίρνει 10 mg μία φορά ημέρα (1 δισκίο).

Οι ειδικοί πληθυσμοί έχουν κάποιο άλλο δοσολογικό σχήμα;

• Ηλικιωμένοι: Δεν υπάρχουν, γενικώς, δεδομένα που να δείχνουν ότι πρέπει να προσαρμοστεί η δοσολογία, αρκεί βέβαια να λειτουργούν καταλλήλως οι νεφροί. 
• Νεφρική ανεπάρκεια: Δεν έχουμε δεδομένα που να δείχνουν ότι υπάρχει διαφορά σε αποτελεσματικότητα και ασφάλεια σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο είναι σημαντικό να έχουμε στο νου μας το ότι η σετιριζίνη είναι μία δραστική ουσία που αποβάλλεται από τους νεφρούς πρέπει να είμαστε ιδιαίτερα προσεκτικοί. Αποφεύγεται η χορήγησή της αλλά στις περιπτώσεις εκείνες που δεν είναι εφικτό, είναι σημαντικό, τα διαστήματα μεταξύ των δόσεων να γίνονται πάντα με την καθοδήγηση του γιατρού και ανάλογα τη νεφρική λειτουργία.  Ο παρακάτω πίνακας είναι κατατοπιστικός για το σωστό δοσολογικό σχήμα. 

Γιατί πρέπει να γνωρίζω την κάθαρση της κρεατινίνης;

Ουσιαστικά, η κρεατινίνη είναι μία ουσία που αποβάλλεται εξ ολοκλήρου από τους νεφρούς και αν εντοπιστεί ποσότητα της στο πλάσμα, δείχνει ότι υπάρχει κάποια δυσλειτουργία στη σπειραματική διήθηση των νεφρών, δηλαδή υποδηλώνει ότι υπάρχει κάποια διαταραχή στη λειτουργία των νεφρών.  

Για να γίνει κατανοητός ο πίνακας είναι απαραίτητο να υπολογισθεί η κάθαρση κρεατινίνης (CLcr) του εκάστοτε ασθενή σε ml/min, ακολουθώντας τον παρακάτω τύπο:

CL~cr~ = {[140-ηλικία (έτη)] x βάρος (kg) / 72 x κρεατινίνη ορού (mg/dl)} x 0,85 για γυναίκες

Προσαρμογές στις δόσεις για ενήλικες ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία:

• Ηπατική ανεπάρκεια: Δεν χρειάζεται να αλλάξει το δοσολογικό σχήμα σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, ωστόσο αν συνυπάρχουν ηπατική  και νεφρική ανεπάρκεια είναι συνιστώμενη η προσαρμογή της δόσης
• Παιδιατρικός πληθυσμός: Είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δοσολογία σε εκείνα τα παιδιά όπου πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια, έχοντας πάντα στο νου την κάθαρση κρεατινίνης, το σωματικό τους βάρος και η ηλικία

Η μορφή του δισκίου δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών καθώς δεν επιτρέπει την κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας.

Παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 ετών: 5 mg δύο φορές την ημέρα (μισό δισκίο δύο φορές την ημέρα)

Έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω: 10 mg μία φορά την ημέρα (1 δισκίο)

Πώς πρέπει να χορηγείται το Ζιρτέκ;

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι με υγρό (πχ. νερό) .

Υπάρχουν αντενδείξεις στη χρήση του Ζιρτέκ;

Πρέπει να έχουν ιδιαίτερη προσοχή οι ασθενείς εκείνοι που έχουν υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που περιέχονται, την υδροξυζίνη ή σε οποιοδήποτε παράγωγο της πιπεραζίνης. 

Καθώς επίσης και οι ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια και κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη των 10 ml/λεπτό.

Γενικά η σετιριζίνη δεν εμφανίζει ιδιαίτερες αλληλεπιδράσεις. Ειδικά με το αλκοόλ σε θεραπευτικές δόσεις δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις (τουλάχιστον όταν μιλάμε για επίπεδο αλκοόλ στο αίμα 0,5 g/l).Εννοείται όμως, ότι πρέπει, όπως και όλα τα φάρμακα να λαμβάνονται με μεγάλη προσοχή όταν γίνεται ταυτόχρονη κατανάλωση αλκοόλ. 

Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες προδιάθεσης για κατακράτηση ούρων (π.χ. βλάβη του νωτιαίου μυελού, υπερπλασία του προστάτη) καθώς η σετιριζίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κατακράτησης ούρων.

Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με επιληψία και σε ασθενείς σε κίνδυνο σπασμών.

Η απάντηση σε δερματικά τεστ αλλεργίας αναστέλλεται από τα αντιισταμινικά και μία περίοδος έκπλυσης (3 ημερών) απαιτείται πριν την εκτέλεση τους.

Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, με έλλειψη του ενζύμου Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σετιριζίνης.

Κνησμός ή/και κνίδωση μπορεί να εμφανιστούν με τη διακοπή της σετιριζίνης, ακόμα και στην περίπτωση που τα συμπτώματα αυτά δεν ήταν παρόντα πριν την έναρξη της θεραπείας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμπτώματα μπορεί να είναι έντονα και μπορεί να απαιτείται επανεκκίνηση της θεραπείας. Σε αυτή την περίπτωση τα συμπτώματα αναμένεται να υποχωρήσουν.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η χρήση της μορφής των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, διότι αυτή η μορφή δεν επιτρέπει την κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας. Συνιστάται η χρήση ενός παιδιατρικού σκευάσματος σετιριζίνης, σε μορφή σιροπιού δηλαδή.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Αρχικά να τονιστεί πως δεν υπάρχουν πολλές αλληλεπιδράσεις μιας και είναι ένα φάρμακο με αρκετά καλό φαρμακοκινητικό και φαρμακοδυναμικό προφίλ. 

• Μπορεί να το πάρει κανείς με φαγητό αφού δεν μειώνεται ο βαθμός απορρόφησης 
• Προσοχή στην ταυτόχρονη χρήση αλκοόλ ή κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος 

Τα προοπτικά συλλεχθέντα δεδομένα για τη σετιριζίνη σχετικά με εκβάσεις κύησης δεν υποδηλώνουν πιθανό κίνδυνο τοξικότητας για τη μητέρα ή τοξικότητας του εμβρύου/κυήματος πάνω από τα γενικά ποσοστά.

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιπτώσεις στην κύηση, την ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη. Η χορήγηση της σετιριζίνης σε εγκύους γυναίκες πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Χρειάζεται ειδική προσοχή σε γυναίκες που θηλάζουν, καθώς η  σετιριζίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις που κυμαίνονται από 25% έως 90% εκείνων που μετριούνται στο πλάσμα, ανάλογα την ώρα λήψης του δείγματος μετά την χορήγηση.