Ogsiveo: Εγκρίθηκε το πρώτο φάρμακο για τη θεραπεία των δεσμοειδών όγκων

Πρόσφατα, ο Οργανισμός τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ενέκρινε ένα φάρμακο με την επωνυμία Ogsiveo (nirogacestat), της φαρμακευτικής εταιρείας SpringWorks Therapeutics, για τη θεραπεία των δεσμοειδών όγκων. Δεσμοειδής όγκος ονομάζεται ένας σπάνιος τύπος όγκου που αναπτύσσεται στον συνδετικό ιστό του σώματος. Η κατάσταση που προκύπτει από τους δεσμοειδείς όγκους, οι οποίοι σημειώνεται ότι δεν είναι καρκινικοί, ονομάζεται επιθετική ινωμάτωση ή δεσμοειδής ινωμάτωση και επηρεάζει κυρίως άτομα 15 έως 60 ετών. Οι εν λόγω όγκοι εμφανίζονται συνήθως στην κοιλιά, τους ώμους, τους βραχίονες και τους μηρούς και προκαλούν συμπτώματα όπως το μυρμήγκιασμα, το πρήξιμο, η μειωμένη κινητικότητα και ο πόνος, τα οποία επηρεάζουν την καθημερινή λειτουργικότητα των ανθρώπων.

Το φάρμακο Ogsiveo είναι συνταγογραφούμενο και λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα σε μορφή χαπιού. Τα άτομα που μπορούν να χρησιμοποιήσουν το εν λόγω φάρμακο είναι αυτά με εξελισσόμενο δεσμοειδή όγκο που απαιτεί συστηματική θεραπεία. Ανάμεσα στους υποψηφίους συγκαταλέγονται και οι ασθενείς που δεν μπορούν να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση αφαίρεσης του όγκου, για τον οποιοδήποτε λόγο.

Διαβάστε επίσης: Καλοήθεις όγκοι: Όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε!

Για την αντιμετώπιση ποιας ασθένειας δημιουργήθηκε αρχικά το Ogsiveo;

Το Ogsiveo αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία της νόσου του Αλτσχάϊμερ, όμως δεν εγκρίθηκε ποτέ για τον σκοπό αυτό. Στις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν ωστόσο, έδειξε πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα στη θεραπεία των δεσμοειδών όγκων, κάτι που οδήγησε τους επιστήμονες σε περαιτέρω έρευνες.

Διαβάστε επίσης: Καρκίνος: Ποια είναι τα στάδια και οι βαθμίδες του; Ποια η σημασία τους;

Πόσο αποτελεσματικό είναι το Ogsiveo για τη θεραπεία των δεσμοειδών όγκων;

Στην έρευνα που πραγματοποιήθηκε για την περαιτέρω εξέταση του Ogsiveo για τη θεραπεία των δεσμοειδών όγκων, συμμετείχαν 142 άτομα με ιστορικό εξελισσόμενων δεσμοειδών όγκων. Η μελέτη ήταν διεθνής, διπλή – τυφλή, τυχαιοποιημένη και ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο. Από τους συμμετέχοντες, οι 70 λάμβαναν μια δόση Ogsiveo, 150 χιλιοστόγραμμων, δύο φορές την ημέρα και οι υπόλοιποι 72 λάμβαναν ένα εικονικό φάρμακο δύο φορές την ημέρα, για διάστημα δύο ετών.

Τα αποτελέσματα της μελέτης, τα οποία δημοσιευθήκαν στο The New England Journal of Medicine, έδειξαν ότι το 41% των όγκων των ατόμων που έλαβαν το Ogsiveo, μειώθηκε σημαντικά. Δύο χρόνια αργότερα, οι συμμετέχοντες συνέχισαν να λαμβάνουν το φάρμακο ή το εικονικό φάρμακο, με τους ερευνητές να διαπιστώνουν ότι η πιθανότητα εξαφάνισης του όγκου στα άτομα που λάμβαναν το Ogsiveo ανήλθε στο 76%, ενώ στα άτομα που λάμβαναν το εικονικό φάρμακο ανήλθε στο 44%. Σύμφωνα με τον Noah Federman, καθηγητή παιδιατρικής και ορθοπεδικής και διευθυντής του Κέντρου Παιδιατρικής Οστών και Μαλακών ιστών του Κέντρου Υγείας Jonsson Comprehensive Cancer του UCLA, Tissue Sarcoma Program, οι περισσότεροι ασθενείς είδαν τους όγκους τους να συρρικνώνονται με τη χρήση του Ogsiveo, ενώ πέντε από αυτούς είχαν πλήρη ανταπόκριση στο φάρμακο, βλέποντας τους όγκους τους να εξαφανίζονται εντελώς.

Πέραν από τη συρρίκνωση και εξάλειψη των όγκων, οι ασθενείς που λάμβαναν το Ogsiveo είδαν μείωση στον πόνο που βίωναν και βελτίωση στη σωματική τους λειτουργία. Σύμφωνα με τον Federman, ο οποίος συμμετείχε στην κλινική δοκιμή, ο σοβαρός και συχνά χρόνιος πόνος, σε συνδυασμό με την εξασθενημένη σωματική λειτουργία και κινητικότητα, είναι συχνά συμπτώματα των ασθενών με δεσμοειδείς όγκους. Η βελτίωση λοιπόν, αυτών των συμπτωμάτων, συμβάλλει καταλυτικά στη βελτίωση της ποιότητας της ζωής των ασθενών. 

Διαβάστε επίσης: Καρκίνος: Πώς θα μειώσετε τον κίνδυνο ανάπτυξής του;

Γιατί είναι τόσο σημαντική η έγκριση του Ogsiveo για τους δεσμοειδείς όγκους;

Ο βασικότερος λόγος για τον οποίο η έγκριση του συγκεκριμένου φαρμάκου θεωρείται πολύ σημαντική, έγκειται στο γεγονός ότι δεν υπήρχε προηγουμένως κανένα άλλο εγκεκριμένο φάρμακο για την θεραπεία των δεσμοειδών όγκων. Το Ogsiveo είναι η πρώτη θεραπεία που έχει σχεδιαστεί ειδικά για τη θεραπεία του εξαιρετικά υποτροπιάζοντος όγκου των μαλακών ιστών.

Η θεραπεία των ατόμων με δεσμοειδείς όγκους εξαρτάται από το μέγεθος και τη θέση του όγκου, καθώς και από την εξέλιξη της νόσου. Σε γενικές γραμμές, η θεραπεία μέχρι στιγμής περιλάμβανε την παρακολούθηση του όγκου και παρεμβάσεις όπως η χειρουργική επέμβαση, η χημειοθεραπεία, η ακτινοβολία ή φάρμακα όπως οι αναστολείς κινάσης τυροσίνης. Σύμφωνα όμως με τον Federman, καμία θεραπευτική επιλογή δεν ήταν σε μεγάλο βαθμό αποτελεσματική και όλες συνοδεύονται από πιθανή σοβαρή νοσηρότητα και παρενέργειες. Την ίδια ώρα, καμία δεν είχε εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και φαρμάκων, ειδικά για τη συγκεκριμένη πάθηση.

Το εγκεκριμένο πλέον από τον Οργανισμό τροφίμων και Φαρμάκων, Ogsiveo, δρα συρρικνώνοντας τον δεσμοειδή όγκο. Πρόκειται για ένα νέο τύπο φαρμάκου, που ονομάζεται αναστολέας γ-σεκρετάσης (γάμα-σεκρετάση), ο οποίος μπλοκάρει τον υποδοχέα της πρωτεΐνης Notch, που χρησιμοποιούν οι δεσμοειδείς όγκοι για να αναπτυχθούν.

Διαβάστε επίσης: Βιταμίνη D & καρκίνος: Βοηθούν τα συμπληρώματα στην πρόληψη του καρκίνου;

Για πόσο χρονικό διάστημα πρέπει να λαμβάνεται το Ogsiveo; Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ασθενείς;

Όπως είπαμε και νωρίτερα σε αυτό το άρθρο, το Ogsiveo απαιτεί ιατρική συνταγή και λαμβάνεται σε μορφή χαπιού δύο φορές την ημέρα. Το βέλτιστο χρονικό διάστημα για το οποίο πρέπει να χρησιμοποιείται για να υπάρξουν θετικά αποτελέσματα, παραμένει ακόμη άγνωστο, σύμφωνα με τους επιστήμονες. Στις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν, οι ασθενείς ακολούθησαν τη φαρμακευτική τους αγωγή από έξι μήνες έως αρκετά χρόνια. Την ίδια ώρα, αβέβαιο παραμένει και το κατά πόσον οι ασθενείς θα πρέπει να ακολουθούν επ΄αόριστον τη φαρμακευτική τους αγωγή ή αν θα πρέπει να κάνουν ένα διάλειμμα για να διαπιστωθεί αν ο όγκος ανταποκρίνεται στη θεραπεία. 

Διαβάστε επίσης: Καρκινικά κύτταρα: Πώς σχηματίζονται και σε τι διαφέρουν από τα φυσιολογικά;

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει το Ogsiveo;

Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, έτσι και  το Ogsiveo, μπορεί να προκαλέσει ορισμένες παρενέργειες. Στις κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν, οι παρενέργειες του Ogsiveo ήταν ως επί το πλείστον ήπιες και περιλάμβαναν σε γενικές γραμμές τα ακόλουθα: 

• Διάρροια
• Ναυτία
• Κόπωση
• Υποφωσφαταιμία (ανεπάρκεια φωσφορικών αλάτων) (Διαβάστε επίσης: Υποφωσφαταιμία: Όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε!)
• Δερματικό εξάνθημα
• Στοματίτιδα (φλεγμονή του στόματος)
• Πονοκέφαλος
• Ακμή δερματίτιδας (δερματική αντίδραση που μοιάζει με ακμή)
• Έμετος

Μάλιστα, οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, οι οποίες συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές, από τη λήψη του φαρμάκου εμφάνισαν δυσλειτουργία των ωοθηκών, μια κατάσταση γνωστή ως τοξικότητα των ωοθηκών, που προκαλεί συμπτώματα που μοιάζουν με αυτά της εμμηνόπαυσης όπως οι εξάψεις, η παράβλεψη της περιόδου (αμηνόρροια) και άλλα σχετικά συμπτώματα. Η παρενέργεια αυτή όμως, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της έρευνας, υποχώρησε στο 74% των γυναικών που επηρεάστηκαν και ακολούθως, μετά τη διακοπή του φαρμάκου, υποχώρησε εντελώς.

Διαβάστε επίσης: Καρκίνος ωοθηκών: Μπορεί μια εξέταση αίματος να τον ανιχνεύσει με ακρίβεια;

Σημειώνεται ότι σχετικές παρενέργειες στα ανδρικά αναπαραγωγικά όργανα ή σημαντικές αλλαγές στα ορμονικά επίπεδα των ανδρών δεν παρατηρήθηκαν.

Διαβάστε επίσης:Πρησμένοι όρχεις: Πότε αποτελούν ένδειξη καρκίνου;