Ενδείξεις
Τι είναι το Seractil και γιατί χρησιμοποιείται;
To Seractil είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην ευρύτερη κατηγορία των Μη Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων (ΜΣΑΦ), καθώς περιέχει τη Δεξιβουπροφαίνη ως δραστική ουσία. Η Δεξιβουπροφαίνη ανήκει στην ίδια οικογένεια με την ιβουπροφαίνη, άρα δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών. Για το λόγο αυτό, το Seractil είναι κατάλληλο για την αντιμετώπιση:
- Άλγους και φλεγμονής εξαιτίας οστεοαρθρίτιδας.
- Άλγους κατά τη διάρκεια της περιόδου, γνωστή και ως πρωτοπαθής δυσμηνόρροια.
- Ήπιο/Μέτριο άλγος των μυών ή των δοντιών
Δοσολογία
Ποια είναι η κατάλληλη δοσολογία;
Γενικά το δοσολογικό σχήμα εξαρτάται τόσο από τη σοβαρότητα της κατάστασης αλλά και την ένταση των συμπτωμάτων που έχει ο εκάστοτε ασθενής.
Όπως συμβαίνει και με τα περισσότερα φάρμακα, έτσι και με το Seractil, για να αποφεύγονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες καλό είναι να χρησιμποιείται το φάρμακο για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα και στη μικρότερη αποτελεσματική δοσολογία.
Ποια είναι όμως η μέγιστη δόση ημερησίως;
Ένας ασθενής μπορεί να λαμβάνει 400 mg , 3 φορές ημερησίως. Άρα η μέγιστη δόση είναι 1200 mg δεξιβουπροφαίνης.
Τα δισκία των 400mg, μπορούν να κόβονται στη μέση, σε δύο ίσες δόσεις.
Παρακάτω αναλύονται τα δοσολογικά σχήματα ανάλογα τη διαταραχή για την οποία χρησιμοποιείται το Seractil:
- Οστεοαρθρίτιδα: 600-900mg ημερησίως. Σε οξεία κατάσταση μπορεί να λάβει ο ασθενής έως και 1200 mg.
- Δυσμηνόρροια: 600-900mg ημερησίως.
- Ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άλγος: 600 mg ημερησίως. Σε περίπτωση οξείας κατάστασης, πχ μετά από κάποια εξαγωγή δοντιού μπορεί ο ασθενής να λάβει μέχρι και 1200 mg.
Πόσες μέρες μπορώ να χρησιμοποιώ το Seractil;
Το θεραπευτικό σχήμα δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερο από 6 ημέρες. Το χρονικό διάστημα μπορεί να πάρει παράταση μόνο αν το κρίνει απαραίτητο ο γιατρός.
Τα παιδιά μπορούν να χρησιμοποιούν το Seractil;
Δεν συστήνεται η χρήση του Seractil σε παιδιά και εφήβους καθώς δεν υπάρχουν μελέτες που να αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.
Οι ηλικιωμένοι θα πρέπει να παίρνουν άλλη δοσολογία;
Σε ένα ευρύτερο πλαίσιο δεν θεωρείται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογία σε ηλικιωμένους, ωστόσο χρειάζεται μια παραπάνω προσοχή όταν του χορηγείται το φάρμακο μιας και συνήθως οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν μεγαλύτερη ευαισθησία και μπορεί να εμφανίσουν γαστρεντερικές διαταραχές.
Οι ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να παίρνουν άλλη δόση;
Οι ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να ξεκινάνε με χαμηλότερη δόση από την συνιστώμενη και να ελέγχονται τακτικά.
Τρόπος χορήγησης
Πώς πρέπει να χορηγείται το Seractil;
Το Seractil είναι σε μορφή δισκίων οπότε προορίζονται για από του στόματος χορήγηση.
Πρέπει να το παίρνω μαζί με το φαγητό;
Γενικά επειδή πρόκειται για επικαλυμμένα δισκία, δεν είναι απαραίτητο να λαμβάνονται με φαγητό. Όμως επειδή πρόκειται για ΜΣΑΦ είναι προτιμότερο να το παίρνει ο ασθενής μετά το φαγητό ώστε να μειωθούν οι πιθανότητες εμφάνισης γαστρεντερικών διαταραχών, ειδικά όταν πρέπει να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Αντενδείξεις
Πότε αντενδείκνυται η χρήση του Seractil;
Το Seractil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς:
- Που εμφανίζουν γνωστή υπερευαισθησία στη δεξιβουπροφαίνη, σε κάποιο άλλο ΜΣΑΦ, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στο σκεύασμα.
- Που έχουν ιστορικό:
- Ασθματικών κρίσεων
- Δημιουργίας ρινικών πολύποδων
- Κνίδωση
- Αγγειονευρωτικού οιδήματος
- Γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διατήρησης
εξαιτίας της χρήσης άλλων ΜΣΑΦ
- Με ιστορικό ή ενεργό πεπτικό γαστρεντερικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία
- Με αγγειακές εγκεφαλικές αιμορραγίες ή άλλες ενεργές αιμορραγίες
- Με ενεργό νόσο του Crohn
- Με ενεργό ελκώδη κολίτιδα
- Με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορίας IV κατά NYHA).
- Mε σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR<30 ml/min).
- Mε σοβαρή ηπατικής δυσλειτουργίας.
- Γυναίκες εγκυμονούσες μετά τον 6ο μήνα της εγκυμοσύνης
Προφυλάξεις
Τι πρέπει να προσέχω όταν παίρνω το Seractil;
- Όπως προαναφέρθηκε για να αποφύγουμε την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, συνηστάται να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση του φαρμάκου και για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα.
- Δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλο ΜΣΑΦ
Ποιοι είναι οι συνήθεις κίνδυνοι του γαστρεντερικού συστήματος;
- Σε ένα ευρύτερο πλαίσιο δεν θεωρείται απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογία σε ηλικιωμένους, ωστόσο χρειάζεται μια παραπάνω προσοχή όταν του χορηγείται το φάρμακο μιας και συνήθως οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν μεγαλύτερη ευαισθησία και μπορεί να εμφανίσουν γαστρεντερικές διαταραχές όπως γαστρική αιμορραγία ή διατήρηση που μπορεί να οδηγήσουν μέχρι και στο θάνατο αν δεν τεθούν υπό έλεγχο.
- Τα συμπτώματα γαστρεντερικής αιμορραγίας, διατήρησης και ελκών μπορεί να εμφανιστούν και χωρίς κάποιο προηγούμενο ιστορικό και μπορεί να οδηγήσουν μέχρι και στο θάνατο αν δεν τεθούν υπό έλεγχο.
- Ωστόσο εννοείται πως οι πιθανότητες να εμφανιστούν είναι μεγαλύτερες σε ασθενείς που έχουν κάποιο ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών και είναι δοσοεξαρτώμενο. Δηλάδή, περισσότερες είναι οι πιθανότητες να εμφανιστούν σε ασθενείς που:
- Παίρνουν μεγάλη δοσολογία φαρμάκου
- Κάνουν χρήση αλκοόλ
- Ταυτόχρονα λαμβάνουν θεραπεία με προστατευτικούς παράγοντες όπως είναι η μισοπροστόλη ή αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (οι γνωστές πραζόλες)
- Ταυτόχρονα λαμβάνουν μικρές δόσεις ασπιρίνης, δηλαδή ακετυλοσαλικυλικού οξεός ή κάποιου άλλου φαρμάκου που μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερικές διαταραχές (χαρακτηριστικά είναι: από του στόματος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες)
- Σε περίπτωση που ένας ασθενής, ιδιαίτερα ηλικιωμένος ασθενής, εμφανίσει κάποιο γαστρεντερικό σύμπτωμα θα πρέπει άμεσα να επικοινωνήσει με το γιατρό του, ειδικά αν είναι στην αρχή της θεραπείας. Αν εμφανιστεί αιμορραγία τότε θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
- Δυστυχώς στους ασθενείς με ενεργό γαστρεντερική διαταραχή, η χρήση του φαρμάκου μπορεί να τους επιδεινώσει την κατάσταση.
Μπορεί να εμφανιστεί υπερευαισθησία στο φάρμακο;
Όπως και με τα περισσότερα φάρμακα, ειδικά με τα ΜΣΑΦ, μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις ή αναφυλακτικά επεισόδια χωρίς απαραίτητα να έχει προηγηθεί ξανά. Άρα οι ασθενείς που πάσχουν από άσθμα χρειάζονται ιδιαίτερη προσοχή όταν τους χορηγούνται ΜΣΑΦ.
Μπορεί να υπάρξουν καρδιαγγειακές και αγγειακές εγκεφαλικές επιδράσεις;
- Η χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε κατακράτηση υγρών αλλά και οιδήματα. Για το λόγο αυτό απαιτείται προσοχή όταν χρησιμοποιούνται από ασθενείς που έχουν ιστορικό υπέρτασης ή ήπια/μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
- Από κλινικές μελέτες υπάρχουν στοιχεία που δείχνουν πως υψηλές δόσης ιβουπροφαίνης, της τάξης των 2400 mg ημερησίως, μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση της πιθανότητας εμφάνισης θρομβωτικών αρτηριακών συμβάντων, όπως είναι το έμφραγμα του μυοκαρδίου και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Ωστόσο με χαμηλής δοσολογίας χορήγηση δεν υπάρχουν τέτοιοι συσχετισμοί. Τα παραπάνω στοιχεία αφορούν τη χρήση της ιβουπροφαίνης αλλά δεδομένου ότι η δεξιβουπροφαίνη είναι το εναντιομερές της ιβουπροφαίνης, μπορούμε να οδηγηθούμε στο ίδιο συμπέρασμα.
- Άρα οι ασθενείς με τα παρακάτω νοσήματα δεν πρέπει να λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου:
- Μη ρυθμισμένη υπέρταση
- Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA II-III)
- Ισχαιμική καρδιακή νόσο
- Περιφερική αρτηριακή νόσο
- Αγγειακή εγκεφαλική νόσο
- Υπερλιπιδαιμία
- Σακχαρώδης διαβήτης
- Και οι ασθενείς που καπνίζουν
Επηρεάζεται η νεφρική ή/και η ηπατική λειτουργία με τη χρήση του Seractil;
- Όπως προαναφέρθηκε, η χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε κατακράτηση υγρών και εμφάνιση οιδήματος που μπορεί να οδηγήσει στη συνέχεια σε επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας. Άρα οι ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα όταν τους χορηγείται το Seractil και ιδανικά θα πρέπει να λαμβάνουν τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και να υπάρχει τακτικός έλεγχος των νεφρών.
- Το Seractil μιας και ανήκει στην κατηγορία των ΜΣΑΦ δεν μπορεί να μην συγκαταλέγεται στον κατάλογο με τα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το νεφρικό σύστημα. Συγκεκριμένα έχουν καταγραφεί περιστατικά εμφάνισης:
- Σπειραματονεφρίτιδας
- Διαμέσου νεφρίτιδας
- Νεκρωτικής θηλίτιδας
- Νεφρωσικού συνδρόμου
- Οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
- Τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν αύξηση της ουρίας και της κρεατίνης στο πλάσμα. Επίσης μπορεί να υπάρξει αύξηση των ηπατικών ενζύμων (SGOT και SGPT). Στην περίπτωση αύξησης των ηπατικών θα πρέπει η θεραπεία να σταματάει.
- Θέλει μεγάλη προσοχή η μείξη διαφορετικών αναλγητικών φαρμάκων γιατί μπορεί ο ασθενής να οδηγηθεί σε οξεία νεφρική βλάβη που στη συνέχεια μπορεί να εξελιχθεί σε νεφρική ανεπάρκεια.
Εμφάνισα δερματικά μετά τη χρήση του φαρμάκου. Είναι λογικό;
Ομολογουμένως δεν αναφέρονται συχνά δερματικές αντιδράσεις. Ωστόσο υπάρχουν καταγεγραμμένες κάποιες οι οποίες μοπρεί να αποβούν και μοιραίες. Μεταξύ αυτών είναι:
- Αποφολιδωτική δερματίτιδα
- Σύνδρομο Steven-Johnson
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Πρέπει βέβαια να τονιστεί πως μεγαλύτερος κίνδυνος εμφάνισης υπάρχει στο αρχικό στάδιο της θεραπείας, δηλαδή τα συμπτώματα συνήθως εμφανίζονται κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα της θεραπείας. Στην περίπτωση που εμφανιστεί το οποιοδήποτε σύμπτωμα όπως: εξάνθημα, βλάβη σε κάποιο βλεννογόνο ή κάτι άλλο που να προϊδεάζει για υπερευαισθησία, θα πρέπει ο ασθενής να έρθει άμεσα σε επαφή με το γιατρό του και να διακοπεί η θεραπεία.
Παίρνω φάρμακα για την πηκτικότητα του αίματος. Μπορώ να πάρω και το Seractil;
Γενκά το Seractil, αλλά και τα υπόλοιπα ΜΣΑΦ επηρεάζουν την πηκτικότητα του αίματος μιας και επιδρούν στη συσσώρευση αλλά κια τη σωστή λειτουργία των αιμοπεταλίων, πράγμα που μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση αιμορραγιών. Για το λόγο αυτό η συγχορήγηση αντιπηκτικών φαρμάκων και ΜΣΑΦ θα πρέπει να γίνεται με μεγάλη προσοχή, αν και το ιδανικό θα ήταν να αποφεύγεται.
Αξίζει να σημειωθούν κάποια δεδομένα που έχουν καταγραφεί από προκλινικές μελέτες σχετικά με τη συγχορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέως, η γνωστή σε όλους μας ασπιρίνη και κάποιου ΜΣΑΦ. Γενκά φαίνεται πως η συγχορήγηση μπορεί να μειώνει την αναστολή της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων το οποίο μπορεί να έχει και ως συνέπεια τη μείωση της καρδιοπροστατευτικής δράσης του ακετυλοσαλικυλικού οξέως ειδικά όταν δίνεται σε χαμηλή δοσολογία για αυτό και θα πρέπει η συγχορήγηση να γίνεται με μεγάλη προσοχή και ακόμα πιο ειδικά άμα πρόκειται για μακροχρόνια θεραπεία.
Τι άλλο πρέπει να γνωρίζω όταν παίρνω το Seractil;
- Η χρήση του φαρμάκου για την άμεση αντιμετώπιση του πόνου πολλές φορές μπορεί να μην επιτευχθεί γιατί χρειάζεται παραπάνω χρόνος για την έναρξη της δράσης, δηλαδή χρειάζεται περισσότερος χρόνος για να φτάσει το φάρμακο στα μέγιστα επίπεδά του στο αίμα.
- Χρειάζονται τακτική παρακολούθηση οι ασθενείς που κάνουν μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου.
- Χρειάζεται προσοχή η χορήγηση του φαρμάκου σε ασθενείς με: συστηματικό ερυθηματώδη λύκο και μεικτή νόσο του συνδετικού ιστού γιατί μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη νεφρική λειτουργία αλλά και του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως για παράδειγμα η άσηπτη μηνιγγίτιδα.
- Πρέπει να υπάρχει πάντα στο νου του ασθενούς πως η χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσουν σε κάλυψη άλλων συμπτωμάτων εξαιτίας κάποιας λοίμωξης.
- Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια ανεμοβλογιάς γιατί μπορεί να επιδεινωθεί η λοίμωξη.
- Υπάρχει πιθανότητα μετά από μεγάλο χρονικό διάστημα χορήγησης αναλγητικών να εμφανιστούν εντονότεροι πονοκέφαλοι οι οποίοι όμως δεν θεραπεύονται με μεγαλύτερη δόση του φαρμάκου.
- Τέλος, η χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να επηρεάσουν τη γονιμότητα για το λόγο αυτό πρέπει να αποφεύγεται η χρήση τους από γυναίκες που προσπαθούν να κάνουν παιδί, δηλαδή να συλλάβουν.
Κύηση
Είμαι έγκυος μπορώ να πάρω Voltaren;
Ο μηχανισμός δράσης του Seractil, δηλαδή η αναστολή της σύνθεσης προσταγλαδινών μπορεί έχει αρνητική επίδραση τόσο στις έγκυες γυναίκες αλλά και την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες δείχνου πως αυξάνεται ο κίνδυνος:
- αποβολής
- καρδιακών δυσπλασιών
- γαστροσχιστίας
μετά τη χρήση του φαρμάκου στην αρχή της εγκυμοσύνης.
Ο απόλυτος κίνδυνος καρδιακών δυσπλασιών αυξήθηκε από λιγότερο από 1%, σε περίπου 1,5%.
Ο κίνδυνος είναι ανάλογος της δοσολογίας αλλά και του χρόνου διάρκειας της θεραπείας.
Σε ζώα, η χορήγηση αναστολέα της σύνθεσης προσταγλαδινών έχει ως αποτέλεσμα την προ και μεταεμφυτευτική απώλεια και τον εμβρυϊκό θάνατο.
Ακόμη έρευνες σε ζώα έχουν δείξει αυξημένη επίπτωση διαφόρων δυσπλασιών, μεταξύ των οποίων και των καρδιαγγειακών χορηγήθηκε αναστολέας της σύνθεσης προσταγλαδινών κατά την περίοδο δημιουργίας των οργάνων.
Δεν πρέπει το φάρμακο χορηγείται κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, εκτός και αν κριθεί απαραίτητο από το γιατρό. Στην περίπτωση όμως που το φάρμακο χρησιμοποιείται από γυναίκα που προσπαθεί να συλλάβει, ή κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, η δόση πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν πιο χαμηλή και η διάρκεια της θεραπείας όσο το δυνατόν πιο σύντομη.
Τι μπορεί να προκληθεί όταν το φάρμακο χορηγείται κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης;
στο έμβρυο:
- καρδιοπνευμονική τοξικότητα (με πρόωρη σύγκλιση του αρτηριακού πόρου και πνευμονική υπέρταση
- νεφρική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε νεφρική ανεπάρκεια με ολιγοϋδράμνιο ή/και πρόωρη σύγκλειση του αρτηριακού πόρου.
στη μητέρα και στο νεογνό κατά το τέλος της εγκυμοσύνης:
- πιθανή επιμήκυνση του χρόνου ροής,
- αντιπηκτική δράση που μπορεί να παρατηρηθεί ακόμα και σε πολύ μικρές δόσεις,
- παρεμπόδιση των συσπάσεων της μήτρας με αποτέλεσμα τον καθυστερημένο ή παρατεταμένο τοκετό.
Άρα η δεξιβουπροφαίνη αντενδείκνυται κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Γαλουχία
Θηλάζω, μπορώ να πάρω το Seractil;
Η χρήση του Seractil, ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού στην περίπτωση χαμηλής δόσης και βραχυχρόνιας χορήγησης. Γενικά, γνωρίζουμε πως η ιβουπροφαίνη - άρα και η δεξιβουπροφαίνη- απεκκρίνεται σε πολύ χαμηλά επίπεδα στο μητρικό γάλα.