Εμμηνόπαυση: Εγκρίνεται νέο μη ορμονικό φάρμακο κατά των εξάψεων

Οι εξάψεις είναι ένα από τα πιο «βασανιστικά» συμπτώματα της εμμηνόπαυσης, διότι επηρεάζουν την ποιότητα ζωής των γυναικών, διαταράσσοντας τον ύπνο τους και κατά συνέπεια την συγκέντρωσή τους στη δουλειά την επόμενη μέρα και την καθημερινή τους λειτουργικότητα. Την ίδια ώρα, οι εξάψεις, ως αγγειοκινητικό σύμπτωμα, αυξάνουν τον κίνδυνο καρδιακών και άλλων παθήσεων. (Εξάψεις: Μάθετε τις 14 πιθανές αιτίες)

Για την ανακούφιση των εξάψεων και άλλων εμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, οι γιατροί στρέφονται κυρίως προς την θεραπεία της ορμονικής υποκατάστασης (HRT). Ωστόσο, για διάφορους λόγους, δεν μπορούν και δεν θέλουν όλες οι γυναίκες να χρησιμοποιήσουν ορμόνες, οπότε η εύρεση νέων μη ορμονικών θεραπευτικών επιλογών, κρίνεται σημαντική από τους επιστήμονες.

Στη βάση της πιο πάνω λογικής, έρχεται σήμερα στο προσκήνιο μια νέα μη ορμονική θεραπεία για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης, την οποία ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε πρόσφατα ως ένα νέο φάρμακο που μπορεί να μειώσει τη συχνότητα και την ένταση των εμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων και συγκεκριμένα των αγγειοκινητικών συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης, όπως η εφίδρωση και η έξαψη. Το εν λόγω φάρμακο ονομάζεται Veozah (fezolinetant) και είναι το πρώτο που ρυθμίζει τη θερμοκρασία του σώματος, στοχεύοντας τη χημική ουσία του εγκεφάλου που είναι υπεύθυνη για αυτήν.

Να υπενθυμίσουμε ότι τα μη ορμονικά φάρμακα που είναι διαθέσιμα σήμερα για τη διαχείριση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης, είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται για το άγχος και την κατάθλιψη, τα οποία συνήθως προκαλούν πολλές παρενέργειες, με αποτέλεσμα οι γυναίκες να αποφεύγουν τη χρήση τους. (Εμμηνόπαυση: Πώς να αντιμετωπίσετε τα συμπτώματά της;)

Τι είναι η εμμηνόπαυση και ποια συμπτώματα προκαλεί;

Η εμμηνόπαυση σηματοδοτεί το τέλος των εμμηνορροϊκών κύκλων της γυναίκας και κατά συνέπεια το τέλος των αναπαραγωγικών της χρόνων. Πριν την εμμηνόπαυση, προηγείται μια περίοδος μηνών ή χρόνων, που ονομάζεται περιεμμηνόπαυση, κατά την οποία η γυναίκα βιώνει συμπτώματα εμμηνόπαυσης και έχει ακανόνιστη περίοδο. Εμμηνόπαυση ονομάζεται η περίοδος κατά την οποία η γυναίκα δεν έχει περίοδο για 12 συνεχόμενους μήνες. Σε αυτό το στάδιο, τα συμπτώματα συνεχίζονται, εξαιρουμένης της ακανόνιστης περιόδου. Η εμμηνόπαυση συμβαίνει γύρω στην ηλικία των 45-50 ετών. (Περιεμμηνόπαυση και Εμμηνόπαυση: Μια δύσκολη περίοδος για τις γυναίκες!)

Τα συμπτώματα που χαρακτηρίζουν την εμμηνόπαυση (και την περιεμμηνόπαυση) είναι τα ακόλουθα:

• Ακανόνιστη περίοδος (περιεμμηνόπαυση)
• Κολπική ξηρότητα
• Εξάψεις (αγγειοκινητικά συμπτώματα)
• Νυχτερινές εφιδρώσεις
• Αυπνία
• Πόνος και ευαισθησία στο στήθος
• Τριχόπτωση
• Συναισθηματικές αλλαγές (ευερεθιστικότητα και εναλλαγή της διάθεσης)
• Πόνος στις αρθρώσεις
• Πονοκέφαλος
• Κατάθλιψη
• Αύξηση βάρους
• Συχνοουρία (επείγουσα ανάγκη για ούρηση)
• Μειωμένη σεξουαλική επιθυμία
• Ταχυκαρδία
• Ξηροδερμία και ξηροφθαλμία

Πόσο αποτελεσματικό είναι το Veozah;

Η θερμοκρασία του ανθρώπινου σώματος, ρυθμίζεται από έναν συγκεκριμένο υποθάλαμο του εγκεφάλου, που λειτουργεί ως θερμοστάτης. Αυτή η ρύθμιση προκύπτει από την ισορροπία μεταξύ των οιστρογόνων και μιας χημικής ουσίας που ονομάζεται νευροκινίνη Β (NKB). Κατά τη διάρκεια της εμμηνόπαυσης, τα οιστρογόνα όπως είναι γνωστό μειώνονται, οπότε η ισορροπία αυτή διαταράσσεται, με αποτέλεσμα να προκύπτουν οι γνωστές σε όλους μας εξάψεις. (Εμμηνόπαυση: Ο καθιστικός τρόπος ζωής επιδεινώνει τις εξάψεις;)

Από αυτή την ανισορροπία, οι νευρώνες του εγκεφάλου μπερδεύονται, με αποτέλεσμα να στέλνουν λανθασμένο σήμα στο σώμα ότι είναι ζεστό, την στιγμή που στην πραγματικότητα δεν είναι. Ως αποτέλεσμα, το σώμα βιώνει ένα ξαφνικό αίσθημα ζεστασιάς και ιδρώνει.

Σύμφωνα με τη Risa Kagan, MD, FACOG, κλινική καθηγήτρια μαιευτικής και γυναικολογίας στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Φρανσίσκο, το δραστικό συστατικό του Veozah, το Fezolinetant, μπλοκάρει τη νευροκινίνη Β, σε μια προσπάθεια αποκατάστασης της ισορροπίας ανάμεσα σε αυτήν και τα ήδη μειωμένα οιστρογόνα. Το Veozah αποτελεί μια σημαντική εναλλακτική επιλογή για τις γυναίκες που δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν για τον οποιοδήποτε ιατρικό λόγο ορμονικά φάρμακα, για τη διαχείριση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσής τους. (Ποια είναι τα κοινά σημάδια ορμονικής ανισορροπίας;)

Τρεις κλινικές δοκιμές τρίτης φάσης, με 3000 συμμετέχουσες, εξέτασαν την αποτελεσματικότητα του Veozah. Μια εξ΄ αυτών εξέτασε την ασφάλειά του για ένα χρόνο και οι άλλες δύο εξέτασαν την αποτελεσματικότητά του για 12 εβδομάδες. Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, οι συμμετέχουσες έπαιρναν ένα δισκίο Veozah 45 χιλιοστόγραμμων την ημέρα. Συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (30%), το 57% των γυναικών που έπαιρναν Veozah είδαν σημαντική μείωση στα αγγειοκινητικά τους συμπτώματα (εξάψεις και νυχτερινή εφίδρωση). Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Veozah, οι γυναίκες βίωναν 12 κατά μέσο όρο επεισόδια αγγειοκινητικών συμπτωμάτων την ημέρα, τα οποία μειώθηκαν στα 6, ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας τους.

Σύμφωνα με την Lauren Streicher, MD, κλινική καθηγήτρια μαιευτικής και γυναικολογίας στην Ιατρική Σχολή Feinberg του Northwestern University, το Veozah είναι –σχεδόν- εξίσου αποτελεσματικό με την ορμονική θεραπεία με οιστρογόνα. Σημειώνεται ωστόσο, ότι το Veozah τείνει να λειτουργεί καλύτερα για τις γυναίκες, ένα χρόνο -ή/και περισσότερο- μετά την τελευταία τους περίοδο.

Πόσο ασφαλές είναι το Veozah;

Για να ελέγξουν την ασφάλεια του Veozah, οι ερευνητές πραγματοποίησαν μια κλινική δοκιμή τρίτης φάσης για ένα χρόνο, διαπιστώνοντας ότι οι γυναίκες που λάμβαναν το εικονικό φάρμακο και αυτές που λάμβαναν το Veozah, είχαν σχεδόν παρόμοιες και ιδίου επιπέδου παρενέργειες.

Ανάμεσα στους κινδύνους που παρατηρήθηκαν με τη χρήση του Veozah, ήταν ο μικρός κίνδυνος ηπατικής βλάβης, βάση του οποίου ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων υπογράμμισε στους γιατρούς, ότι θα πρέπει πρώτα να πραγματοποιούν εξετάσεις αίματος στις εμμηνοπαυσιακές γυναίκες πριν προχωρήσουν στη συνταγογράφηση του φαρμάκου, ενώ για τους επόμενους 9 μήνες και κάθε 3 μήνες, οι αιματολογικές εξετάσεις θα πρέπει να επαναλαμβάνονται.

Veozah ή ορμονική θεραπεία; Ποιο προσφέρει τα περισσότερα οφέλη;

Κατά την εμμηνόπαυση, τα οιστρογόνα στο σώμα των γυναικών μειώνονται φυσικά. Η ορμονική θεραπεία αντικαθιστά αυτά τα οιστρογόνα, μειώνοντας συμπτώματα όπως η ξηρότητα του κόλπου και οι εξάψεις. Ωστόσο, παρότι οι ορμονικές θεραπείες έχουν εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων το 2002, πολύ λίγες γυναίκες τις επιλέγουν, πιθανώς λόγο λανθασμένων αντιλήψεων για την ασφάλειά τους και κυρίως εξαιτίας του ισχυρισμού ότι μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού.

Η ορμονική θεραπεία ωστόσο, αποδεδειγμένα μέσω μακροχρόνιων και πολυάριθμων μελετών, μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο οστεοπόρωσης και καρδιαγγειακών παθήσεων και να βελτιώσει την γνωστική υγεία. Το Veozah, από την άλλη, έχει μελετηθεί μόνο για ένα χρόνο και μπορεί μεν να προσφέρει δυνητικά τα ίδια οφέλη, αλλά για να ειπωθεί κάτι με βεβαιότητα χρειάζεται να πραγματοποιηθούν μακροχρόνιες μελέτες, με μεγαλύτερα δείγματα γυναικών.

Πόσο καιρό διαρκούν τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης;

Τα συμπτώματα της εμμηνόπαυσης και κυρίως οι εξάψεις, διαρκούν για πολλές γυναίκες μέχρι και για δέκα χρόνια. Ωστόσο, οι περισσότερες γυναίκες βιώνουν αυτά τα συμπτώματα για πέντε περίπου χρόνια. Οι εξάψεις μάλιστα, τείνουν να μειώνονται φυσικά με την πάροδο των χρόνων, σε συχνότητα και ένταση. (Πόσο διαρκεί η περιεμμηνόπαυση και η εμμηνόπαυση; Τι πρέπει να γνωρίζετε για τα συμπτώματα που προκαλούν;)