NUROFEN SOFT.CAPS 400MG/CAP BTx20

Δήμητρα Νούλα
Πηγή: ΕΟΦ

Αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως για:

Ενδείξεις

Σε ποιες περιπτώσεις ενδείκνυται η χορήγηση του Nurofen soft caps;

To Nurofen Soft caps αποτελεί ένα αναλγητικό και αντιπυρετικό φάρμακο, το οποίο χορηγείται για:

  1. την συμπτωματική αντιμετώπιση του ήπιας-μέτριας εντάσεως άλγους (κεφαλαλγία, δυσμηνόρροια και οδονταλγία)
  2. την πτώση του πυρετού

Δοσολογία - τρόπος χορήγησης

Ποιος είναι ο τρόπος χορήγησης του Nurofen soft caps;

Λήψη του Nurofen Soft caps από του στόματος με ταυτόχρονη κατάποση νερού.

Ποια είναι η συνιστώμενη δοσολογία χορήγησης του Nurofen soft caps;

Η συνιστώμενη δοσολογία χορήγησης του Nurofen Soft caps είναι:

  • Ενήλικες: λάβετε μία αρχική δόση των 400 mg  ιβουπροφαίνης και εάν απαιτείται επαναλάβετε τη δόση κάθε 4-6 ώρες
  • Παιδιά άνω των 12 ετών: λάβετε μία αρχική δόση των 400 mg  ιβουπροφαίνης και εάν απαιτείται επαναλάβετε τη δόση κάθε 4-6 ώρες
  • Ηλικιωμένοι: δεν είναι απαραίτητη ειδική τροποποίηση της δοσολογίας

Προσοχή:

  • Να μη λαμβάνεται από παιδιά κάτω των 12 ετών.
  • Να μην υπερβαίνεται η λήψη των 1200 mg ιβουπροφαίνης ημερησίως.
  • Ενδείκνυται μόνο για βραχεία χρήση.

Πότε είναι απαραίτητη η συμβουλή ιατρού;

Οι έφηβοι να ενημερώσουν τον ιατρό τους σε περίπτωση που χρειαστεί η λήψη του Nurofen Soft caps για περισσότερες από τρεις ημέρες ή εάν χειροτερέψουν τα συμπτώματα.

Οι ενήλικες να συμβουλευτούν τον ιατρό τους εάν λαμβάνουν το Nurofen Soft caps ως αντιπυρετικό για περισσότερες από 3 ημέρες ή ως αναλγητικό για περισσότερες από 4 ημέρες ή αν χειροτερέψουν τα συμπτώματα.

*Προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες  να λαμβάνεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα, που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Αντενδείξεις

Σε ποιες περιπτώσεις αντενδείκνυται η χορήγηση του Nurofen Soft caps;

Η χορήγηση του Nurofen Soft caps αντενδείκνυται σε ασθενείς με:

Προφυλάξεις

Τι πρέπει να προσέχουν κατά την λήψη του Nurofen Soft caps οι ηλικιωμένοι ασθενείς;

Οι ηλικιωμένοι είναι πιο επιρρεπείς στην εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών από τη λήψη Μη Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων (ΜΣΑΦ) και άρα εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα γαστρεντερικής αιμορραγίας και διάτρησης, που μπορεί να αποβούν θανατηφόρες. 

Ποιοι ασθενείς πρέπει να προσέχουν κατά την λήψη του Nurofen Soft caps ;

Κατά την λήψη του Nurofen Soft caps πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα ασθενείς με:

  • Συγγενή διαταραχή του μεταβολισμού των πορφυρινών (οξεία διαλείπουσα πορφυρία)
  • Συστηματικό ερυθηματώδη λύκο και μεικτή νόσο του συνδετικού ιστού, καθώς αυξάνεται ο κίνδυνος άσηπτης μηνιγγίτιδας
  • Νοσήματα του γαστρεντερικού και χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn)
  • Ιστορικό υπέρτασης ή καρδιακής ανεπάρκειας, αφού το οίδημα και η κατακράτηση υγρών  σχετίζονται με την λήψη ΜΣΑΦ
  • Νεφρική βλάβη, αφού υπάρχει κίνδυνος να επιδεινωθεί η νεφρική λειτουργία
  • Ηπατική δυσλειτουργία 
  • Μετά από σοβαρή χειρουργική επέμβαση
  • Εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα, ρινικό πολύποδα ή χρόνιες αποφρακτικές αναπνευστικές παθήσεις, αφού αυξάνεται ο κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων, οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν ως κρίσεις άσθματος (αναλγητικό άσθμα), ως οίδημα Quincke ή ως κνίδωση
  • Αλλεργική αντίδραση σε άλλες ουσίες, διότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας με τη λήψη του Nurofen Soft caps

Γιατί πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση του Nurofen Soft caps με άλλα ΜΣΑΦ;

Η ταυτόχρονη χορήγηση του Nurofen Soft caps με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου των ειδικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2, αντενδείκνυται. Σύμφωνα με κλινικές μελέτες η λήψη υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης (2.400 mg/ημέρα), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρομβωτικών αρτηριακών επεισοδίων (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο). Ωστόσο, οι επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν πως οι χαμηλές δόσεις ιβουπροφαίνης (π.χ. ≤ 1200 mg/ημέρα) δεν σχετίζονται με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης θρομβωτικών αρτηριακών επεισοδίων.

Ποιοι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης (2.400 mg/ημέρα) ή να την χρησιμοποιούν μετά από προσεκτική αξιολόγηση;

Πρέπει να αποφεύγουν υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης (2.400 mg/ημέρα) ή να την χρησιμοποιούν μετά από προσεκτική αξιολόγηση ασθενείς με:

Σε ποιες περιπτώσεις απαιτείται η προσεκτική αξιολόγηση πριν την έναρξη θεραπείας με Nurofen Soft caps;

Προσεκτική αξιολόγηση πριν την χορήγηση Nurofen Soft caps απαιτείται εάν πρόκειται για μακροπρόθεσμη θεραπεία σε ασθενείς με συνυπάρχοντες παράγοντες κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων, όπως υπερλιπιδαιμία, υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, κάπνισμα και ιδίως αν απαιτείται η χορήγηση ιβουπροφαίνης σε υψηλές δόσεις. 

Τι πρέπει να έχουν υπόψιν κατά την χορήγηση του Nurofen Soft caps ασθενείς με διαταραχές του γαστρεντερινκού;

Έχουν αναφερθεί γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος ή διάτρηση, τα οποία μπορεί να αποβούν θανατηφόρα, με όλα τα ΜΣΦΑ  σε ανύποπτο χρόνο κατά τη θεραπεία με ή χωρίς την εμφάνιση προειδοποιητικών συμπτωμάτων ή προηγούμενο ιστορικό γαστρεντερικών επεισοδίων.

Υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, έλκους ή διάτρησης σε υψηλότερες δόσεις ΜΣΑΦ, σε άτομα με ιστορικό έλκους, ιδίως αν είχαν επιπλοκές αιμορραγίας ή διάτρησης και σε ηλικιωμένους.  Τα άτομα αυτά πρέπει να ξεκινήσουν την αγωγή με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση.

Πρέπει να εξετάζεται η συγχορήγηση ιβουπροφαίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν:

  • προστατευτικούς παράγοντες  για το στομάχι (αναστολείς αντλίας πρωτονίων ή misoprostol)
  • χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος
  • άλλα σκευάσματα που μπορεί να προκαλέσουν γαστρεντερικές διαταραχές

Άτομα με ιστορικό εμφάνισης γαστρεντερικής τοξικότητας, ιδίως ηλικιωμένοι, να αναφέρουν την εμφάνιση ασυνήθιστων κοιλιακών συμπτωμάτων (ιδίως γαστρεντερική αιμορραγία) ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια θεραπείας.

Ποια είναι τα φάρμακα που με συνδυαστική λήψη Nurofen (ιβουπροφαίνης) μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο έλκους ή αιμοραγίας;

Τα φάρμακα που με συνδυαστική λήψη Nurofen (ιβουπροφαίνης) μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο έλκους ή αιμορραγίας είναι:

  • κορτικοστεροειδή από του στόματος
  • αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη)
  • εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης
  • αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες (ασπιρίνη)

Ποιοι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν τα ΜΣΑΦ (όπως η ιβουπροφαίνη) με προσοχή;

Τα ΜΣΑΦ, όπως το Nurofen Express πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε άτομα με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων όπως η ελκώδης κολίτιδα και η νόσος του Crohn, διότι μπορεί να επιδεινώσουν την κατάσταση.

Μπορεί το Nurofen Soft caps να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις;

Σπάνιες είναι οι περιπτώσεις εμφάνισης σοβαρών δερματικών αντιδράσεων σχετιζόμενων με η λήψη ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των:

Πότε οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης δερματικών αντιδράσεων με την λήψη ιβουπροφαίνης;

Υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης δερματικών αντιδράσεων με την λήψη ιβουπροφαίνης διατρέχουν οι ασθενείς στην αρχή της θεραπείας, ιδίως τον πρώτο μήνα. Να διακόπτεται η λήψη της αμέσως μόλις εμφανιστεί:

  • δερματικό εξάνθημα
  • βλάβες του βλεννογόνου
  • οποιουδήποτε άλλο σύμπτωμα υπερευαισθησίας

Γιατί πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Nurofen Soft caps σε περίπτωση ανεμοβλογιάς;

Υπάρχει περίπτωση η ανεμοβλογιά να προκαλέσει σοβαρές λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων, οι οποίες μπορεί να επιδεινωθούν από τα ΜΣΑΦ. Συνεπώς, η χρήση του Nurofen Soft caps σε περίπτωση ανεμοβλογιάς πρέπει να αποφεύγεται.

Τι πρέπει να λάβουν υπόψιν κατά την χρήση του Nurofen Soft caps άτομα με ιστορικό βρογχικού άσθματος ή αλλεργικής νόσου;

Μπορεί να επιδεινωθεί ο βρογχόσπασμος σε άτομα με βρογχικό άσθμα ή αλλεργική νόσο.

Μπορεί να προκληθεί αλλεργική αντίδραση από το Nurofen Soft caps;

Πολύ σπάνια μπορεί να παρουσιαστεί σοβαρή αντίδραση οξείας υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτικό σοκ). Η λήψη του Nurofen Soft caps πρέπει να διακοπεί αμέσως μετά τα πρώτα σημάδια της αντίδρασης υπερευαισθησίας. Η αντιμετώπιση πρέπει να γίνει από εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό.

Γιατί οι ασθενείς με διαταραχές πήξης πρέπει να προσέχουν με την λήψη του Nurofen Soft caps;

Η δραστική ουσία του Nurofen Soft caps (ιβουπροφαίνη) μπορεί να αναστείλει προσωρινά την συσσώρευση των αιμοπεταλίων και γι' αυτό ασθενείς με διαταραχές πήξης πρέπει να παρακολουθούνται κατά την λήψη της.

Τι πρέπει να κάνουν οι ασθενείς μετά από μακροχρόνια χορήγηση του Nurofen Soft caps;

Οι ασθενείς μετά από μακροχρόνια λήψη του Nurofen Soft caps θα πρέπει να:

  • ελέγχουν τακτικά τις ηπατικές παραμέτρους και τη λειτουργία των νεφρών
  • κάνουν γενική αίματος

Τι μπορεί να προκαλέσει η παρατεταμένη λήψη αναλγητικών για την αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας;

Η παρατεταμένη λήψη αναλγητικών για ανακούφιση από την κεφαλαλγία μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωσή της. Σε περίπτωση που υπάρχει υπόνοια για το παραπάνω η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής να λάβει συμβουλή ιατρού.

Τι μπορεί να συμβεί με ταυτόχρονη λήψη του  Nurofen Soft caps με αλκοόλ;

Με ταυτόχρονη λήψη αλκοόλ οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Nurofen Soft caps μπορεί να αυξηθούν, ιδίως εκείνες που σχετίζονται με το γαστρεντερικό σωλήνα και το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Τι μπορεί να επισκιαστεί κατά την λήψη του Nurofen Soft caps ;

Κατά την λήψη του Nurofen Soft caps μπορεί να επισκιαστούν τα συμπτώματα λοίμωξης ή πυρετού.

Μπορεί να βλάψει τους νεφρούς η αλόγιστη χρήση αναλγητικών ουσιών όπως το Nurofen Soft caps;

Η αλόγιστη χρήση αναλγητικών και ιδίως ο συνδυασμός διαφορετικών αναλγητικών δραστικών ουσιών μπορεί να προκαλέσει μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο εμφάνισης νεφρικής ανεπάρκειας.

Τι κίνδυνος υπάρχει κατά την λήψη του Nurofen Soft caps σε παιδιατρικούς ασθενείς;

Υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης νεφρικής ανεπάρκειας σε παιδιατρικούς ασθενείς με αφυδάτωση κατά την λήψη του Nurofen Soft caps.

Τι πρέπει να προσέχουν οι ασθενείς με δίαιτα χαμηλή σε νάτριο κατά την λήψη του Nurofen Soft caps;

Οι ασθενείς με δίαιτα χαμηλή σε νάτριο θα πρέπει να λάβουν υπόψιν πως κάθε επικαλυμμένο δισκίο Nurofen Soft caps περιέχει 48,6 mg νατρίου.

Ποιοι ασθενείς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν το Nurofen Soft caps ;

Το Nurofen Soft caps δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς με προβλήματα απορρόφησης γλυκόζης/γαλακτόζης ή γενετική δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Κύηση

Τι κίνδυνο διατρέχουν οι εγκυμονούσες κατά την λήψη Nurofen Soft caps;

Η δραστική ουσία του Nurofen Soft caps αναστέλλει τη βιοσύνθεση προσταγλανδινών και μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Υπάρχει ακόμη αυξημένος κίνδυνος αποβολής, προβλήματος στη διαμόρφωση του μεσοκοιλιακού διαφράγματος και γαστροσχιστία. Να σημειωθεί πως ο κίνδυνος είναι εξαρτώμενος του χρόνου και της δοσολογίας λήψης. Έχουν ακόμη σημειωθεί δυσπλασίες (πχ καρδιαγγειακές) σε πειραματόζωα που λάμβαναν αναστολείς της σύνθεσης των προσταγλανδινών κατά την περίοδο οργανογένεσης. 

Επιτρέπεται η χορήγηση του Nurofen Soft caps κατά την εγκυμοσύνη;

Η λήψη του Nurofen Soft caps κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο εγκυμοσύνης να αποφεύγεται. Να λαμβάνεται μόνο αν είναι απολύτως αναγκαία σε χαμηλή δόση και για το μικρότερο χρονικό διάστημα.

Κατά το τρίτο τρίμηνο κύησης η λήψη ιβουπροφαίνης αντενδείκνυται καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές όπως:

  • Καρδιοπνευμονική τοξικότητα, λόγω πρώιμης σύγκλεισης του βοτάλειου πόρου και πνευμονικής υπέρτασης
  • Νεφρική δυσλειτουργία έως και νεφρική ανεπάρκεια με ολιγο-υδροάμνιο
  • Υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας και αντι-αιμοπεταλιακή δράση ακόμα και σε χαμηλή δοσολογία
  • Αναστολή των συσπάσεων της μήτρας με συνέπεια την καθυστέρηση της κύησης και παράτασή της

Γαλουχία

Επιτρέπεται η χορήγηση του Nurofen Soft caps κατά τον θηλασμό;

Η χορήγηση του Nurofen Soft caps κατά τον θηλασμό επιτρέπεται εάν πρόκειται για βραχυχρόνια θεραπεία, στη συνιστώμενη δοσολογία για την αντιμετώπιση ήπιου έως μέτριου πόνου και πυρετού.