NUROFEN Μαλακά Καψάκια 400MG/Καψάκιο (BTx10)

Δήμητρα Νούλα
Πηγή: ΕΟΦ

Αυτό το φάρμακο συνταγογραφείται συνήθως για:

Ενδείξεις

Σε ποιες περιπτώσεις ενδείκνυται η χορήγηση του Nurofen;

To Nurofen αποτελεί ένα αναλγητικό και αντιπυρετικό φάρμακο, το οποίο χορηγείται για:

  1. την συμπτωματική αντιμετώπιση του ήπιας-μέτριας εντάσεως άλγους (κεφαλαλγία, δυσμηνόρροια και οδονταλγία)
  2. την πτώση του πυρετού

Δοσολογία - τρόπος χορήγησης

Ποια είναι η συνιστώμενη δοσολογία χορήγησης του Nurofen;

Η συνιστώμενη δοσολογία χορήγησης του Nurofen είναι:

  • Ενήλικες: λάβετε μία αρχική δόση των 400 mg  ιβουπροφαίνης και εάν απαιτείται επαναλάβετε τη δόση κάθε 4-6 ώρες
  • Παιδιά άνω των 12 ετών: λάβετε μία αρχική δόση των 400 mg  ιβουπροφαίνης και εάν απαιτείται επαναλάβετε τη δόση κάθε 4-6 ώρες
  • Ηλικιωμένοι: δεν είναι απαραίτητη ειδική τροποποίηση της δοσολογίας

Προσοχή:

  • Να μη λαμβάνεται από παιδιά κάτω των 12 ετών.
  • Να μην υπερβαίνεται η λήψη των 1200 mg ιβουπροφαίνης ημερησίως.
  • Ενδείκνυται μόνο για βραχεία χρήση.

Πότε είναι απαραίτητη η συμβουλή ιατρού;

Οι έφηβοι να ενημερώσουν τον ιατρό τους σε περίπτωση που χρειαστεί η λήψη του Nurofen για περισσότερες από τρεις ημέρες ή εάν χειροτερέψουν τα συμπτώματα.

Οι ενήλικες να συμβουλευτούν τον ιατρό τους εάν λαμβάνουν το Nurofen ως αντιπυρετικό για περισσότερες από 3 ημέρες ή ως αναλγητικό για περισσότερες από 4 ημέρες ή αν χειροτερέψουν τα συμπτώματα.

*Προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες  να λαμβάνεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα, που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Αντενδείξεις

Σε ποιες περιπτώσεις αντενδείκνυται η χορήγηση του Nurofen;

Η χορήγηση του Nurofen αντενδείκνυται σε ασθενείς με:

Προφυλάξεις

Τι πρέπει να προσέχουν κατά την λήψη του Nurofen οι ηλικιωμένοι ασθενείς;

Οι ηλικιωμένοι είναι πιο επιρρεπείς στην εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών από τη λήψη Μη Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων (ΜΣΑΦ) και άρα εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα γαστρεντερικής αιμορραγίας και διάτρησης, που μπορεί να αποβούν θανατηφόρες. 

Ποιοι ασθενείς πρέπει να προσέχουν κατά την λήψη του Nurofen;

Κατά την λήψη του Nurofen πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα ασθενείς με:

  • Συγγενή διαταραχή του μεταβολισμού των πορφυρινών (οξεία διαλείπουσα πορφυρία)
  • Συστηματικό ερυθηματώδη λύκο και μεικτή νόσο του συνδετικού ιστού, καθώς αυξάνεται ο κίνδυνος άσηπτης μηνιγγίτιδας
  • Νοσήματα του γαστρεντερικού και χρόνιες φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn)
  • Ιστορικό υπέρτασης ή καρδιακής ανεπάρκειας, αφού το οίδημα και η κατακράτηση υγρών  σχετίζονται με την λήψη ΜΣΑΦ
  • Νεφρική βλάβη, αφού υπάρχει κίνδυνος να επιδεινωθεί η νεφρική λειτουργία
  • Ηπατική δυσλειτουργία 
  • Μετά από σοβαρή χειρουργική επέμβαση
  • Εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα, ρινικό πολύποδα ή χρόνιες αποφρακτικές αναπνευστικές παθήσεις, αφού αυξάνεται ο κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων, οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν ως κρίσεις άσθματος (αναλγητικό άσθμα), ως οίδημα Quincke ή ως κνίδωση
  • Αλλεργική αντίδραση σε άλλες ουσίες, διότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας με τη λήψη του Nurofen 

Γιατί πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση του Nurofen με άλλα ΜΣΑΦ;

Η ταυτόχρονη χορήγηση του Nurofen με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου των ειδικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2, αντενδείκνυται. Σύμφωνα με κλινικές μελέτες η λήψη υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης (2.400 mg/ημέρα), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρομβωτικών αρτηριακών επεισοδίων (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο). Ωστόσο, οι επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν πως οι χαμηλές δόσεις ιβουπροφαίνης (π.χ. ≤ 1200 mg/ημέρα) δεν σχετίζονται με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης θρομβωτικών αρτηριακών επεισοδίων.

Ποιοι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης (2.400 mg/ημέρα) ή να την χρησιμοποιούν μετά από προσεκτική αξιολόγηση;

Πρέπει να αποφεύγουν υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης (2.400 mg/ημέρα) ή να την χρησιμοποιούν μετά από προσεκτική αξιολόγηση ασθενείς με:

Σε ποιες περιπτώσεις απαιτείται η προσεκτική αξιολόγηση πριν την έναρξη θεραπείας με Nurofen;

Προσεκτική αξιολόγηση πριν την χορήγηση Nurofen απαιτείται εάν πρόκειται για μακροπρόθεσμη θεραπεία σε ασθενείς με συνυπάρχοντες παράγοντες κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων, όπως υπερλιπιδαιμία, υπέρταση, σακχαρώδη διαβήτη, κάπνισμα και ιδίως αν απαιτείται η χορήγηση ιβουπροφαίνης σε υψηλές δόσεις. 

Τι πρέπει να έχουν υπόψιν κατά την χορήγηση του Nurofen ασθενείς με διαταραχές του γαστρεντερικού;

Έχουν αναφερθεί γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος ή διάτρηση, τα οποία μπορεί να αποβούν θανατηφόρα, με όλα τα ΜΣΦΑ  σε ανύποπτο χρόνο κατά τη θεραπεία με ή χωρίς την εμφάνιση προειδοποιητικών συμπτωμάτων ή προηγούμενο ιστορικό γαστρεντερικών επεισοδίων.

Υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας, έλκους ή διάτρησης σε υψηλότερες δόσεις ΜΣΑΦ, σε άτομα με ιστορικό έλκους, ιδίως αν είχαν επιπλοκές αιμορραγίας ή διάτρησης και σε ηλικιωμένους.  Τα άτομα αυτά πρέπει να ξεκινήσουν την αγωγή με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση.

Πρέπει να εξετάζεται η συγχορήγηση ιβουπροφαίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν:

  • προστατευτικούς παράγοντες  για το στομάχι (αναστολείς αντλίας πρωτονίων ή misoprostol)
  • χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος
  • άλλα σκευάσματα που μπορεί να προκαλέσουν γαστρεντερικές διαταραχές

Άτομα με ιστορικό εμφάνισης γαστρεντερικής τοξικότητας, ιδίως ηλικιωμένοι, να αναφέρουν την εμφάνιση ασυνήθιστων κοιλιακών συμπτωμάτων (ιδίως γαστρεντερική αιμορραγία) ιδιαίτερα στα αρχικά στάδια θεραπείας.

Ποια είναι τα φάρμακα που με συνδυαστική λήψη Nurofen (ιβουπροφαίνης) μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο έλκους ή αιμοραγίας;

Τα φάρμακα που με συνδυαστική λήψη Nurofen (ιβουπροφαίνης) μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο έλκους ή αιμοραγίας είναι:

  • κορτικοστεροειδή από του στόματος
  • αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη)
  • εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης
  • αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες (ασπιρίνη)

Τι πρέπει να κάνει ένας ασθενής που λαμβάνει Nurofen σε περίπτωση εμφάνισης γαστρεντερικής αιμορραγίας ή έλκους;

Εάν ένας ασθενής που λαμβάνει Nurofen εμφανίσει γαστρεντερική αιμορραγία ή έλκος τότε πρέπει να διακόψει την θεραπεία. 

Ποιοι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν τα ΜΣΑΦ (όπως η ιβουπροφαίνη) με προσοχή;

Τα ΜΣΑΦ, όπως το Nurofen πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε άτομα με ιστορικό γαστρεντερικών παθήσεων όπως η ελκώδης κολίτιδα και η νόσος του Crohn, διότι μπορεί να επιδεινώσουν την κατάσταση.

Μπορεί το Nurofen να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις;

Σπάνιες είναι οι περιπτώσεις εμφάνισης σοβαρών δερματικών αντιδράσεων σχετιζόμενων με η λήψη ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των:

  • αποφολιδωτική δερματίτιδα
  • σύνδρομο Stevens-Johnson
  • τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Πότε οι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης δερματικών αντιδράσεων με την λήψη ιβουπροφαίνης;

Υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης δερματικών αντιδράσεων με την λήψη ιβουπροφαίνης διατρέχουν οι ασθενείς στην αρχή της θεραπείας, ιδίως τον πρώτο μήνα. Να διακόπτεται η λήψη της αμέσως μόλις εμφανιστεί:

  • δερματικό εξάνθημα
  • βλάβες του βλεννογόνου
  • οποιουδήποτε άλλο σύμπτωμα υπερευαισθησίας

Γιατί πρέπει να αποφεύγεται η χρήση του Nurofen σε περίπτωση ανεμοβλογιάς;

Υπάρχει περίπτωση η ανεμοβλογιά να προκαλέσει σοβαρές λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων, οι οποίες μπορεί να επιδεινωθούν από τα ΜΣΑΦ. Συνεπώς, η χρήση του Nurofen σε περίπτωση ανεμοβλογιάς πρέπει να αποφεύγεται.

Τι πρέπει να λάβουν υπόψιν κατά την χρήση του Nurofen άτομα με ιστορικό βρογχικού άσθματος ή αλλεργικής νόσου;

Μπορεί να επιδεινωθεί ο βρογχόσπασμος σε άτομα με βρογχικό άσθμα ή αλλεργική νόσο.

Μπορεί να προκληθεί αλλεργική αντίδραση από το Nurofen;

Πολύ σπάνια μπορεί να παρουσιαστεί σοβαρή αντίδραση οξείας υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτικό σοκ). Η λήψη του Nurofen πρέπει να διακοπεί αμέσως μετά τα πρώτα σημάδια της αντίδρασης υπερευαισθησίας. Η αντιμετώπιση πρέπει να γίνει από εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό.

Γιατί οι ασθενείς με διαταραχές πήξης πρέπει να προσέχουν με την λήψη του Nurofen;

Η δραστική ουσία του Nurofen (ιβουπροφαίνη) μπορεί να αναστείλει προσωρινά την συσσώρευση των αιμοπεταλίων και γι' αυτό ασθενείς με διαταραχές πήξης πρέπει να παρακολουθούνται κατά την λήψη της.

Τι πρέπει να κάνουν οι ασθενείς μετά από μακροχρόνια χορήγηση του Nurofen;

Οι ασθενείς μετά από μακροχρόνια λήψη του Nurofen θα πρέπει να:

  • ελέγχουν τακτικά τις ηπατικές παραμέτρους και τη λειτουργία των νεφρών
  • κάνουν γενική αίματος

Τι μπορεί να προκαλέσει η παρατεταμένη λήψη αναλγητικών για την αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας;

Η παρατεταμένη λήψη αναλγητικών για ανακούφιση από την κεφαλαλγία μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωσή της. Σε περίπτωση που υπάρχει υπόνοια για το παραπάνω η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής να λάβει συμβουλή ιατρού.

Τι μπορεί να συμβεί με ταυτόχρονη λήψη του  Nurofen με αλκοόλ;

Με ταυτόχρονη λήψη αλκοόλ οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Nurofen μπορεί να αυξηθούν, ιδίως εκείνες που σχετίζονται με το γαστρεντερικό σωλήνα και το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Τι μπορεί να επισκιαστεί κατά την λήψη του Nurofen;

Κατά την λήψη του Nurofen μπορεί να επισκιαστούν τα συμπτώματα λοίμωξης ή πυρετού.

Μπορεί να βλάψει τους νεφρούς η αλόγιστη χρήση αναλγητικών ουσιών όπως το Nurofen;

Η αλόγιστη χρήση αναλγητικών και ιδίως ο συνδυασμός διαφορετικών αναλγητικών δραστικών ουσιών μπορεί να προκαλέσει μόνιμη νεφρική βλάβη με κίνδυνο εμφάνισης νεφρικής ανεπάρκειας.

Τι κίνδυνος υπάρχει κατά την λήψη του Nurofen σε παιδιατρικούς ασθενείς;

Υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης νεφρικής ανεπάρκειας σε παιδιατρικούς ασθενείς με αφυδάτωση κατά την λήψη του Nurofen .

Τι πρέπει να προσέχουν οι ασθενείς με δίαιτα χαμηλή σε νάτριο κατά την λήψη του Nurofen;

Οι ασθενείς με δίαιτα χαμηλή σε νάτριο θα πρέπει να λάβουν υπόψιν πως κάθε επικαλυμμένο δισκίο Nurofen  περιέχει 48,6 mg νατρίου. 

Ποιοι ασθενείς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν το Nurofen;

Το Nurofen δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς με προβλήματα απορρόφησης γλυκόζης/γαλακτόζης ή γενετική δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Κύηση

Τι κίνδυνο διατρέχουν οι εγκυμονούσες κατά την λήψη Nurofen;

Η δραστική ουσία του Nurofen αναστέλλει τη βιοσύνθεση προσταγλανδινών και μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Υπάρχει ακόμη αυξημένος κίνδυνος αποβολής, προβλήματος στη διαμόρφωση του μεσοκοιλιακού διαφράγματος και γαστροσχιστία. Να σημειωθεί πως ο κίνδυνος είναι εξαρτώμενος του χρόνου και της δοσολογίας λήψης. Έχουν ακόμη σημειωθεί aδυσπλασίες (πχ καρδιαγγειακές) σε πειραματόζωα που λάμβαναν αναστολείς της σύνθεσης των προσταγλανδινών κατά την περίοδο οργανογένεσης. 

Επιτρέπεται η χορήγηση του Nurofen κατά την εγκυμοσύνη;

Η λήψη του Nurofen κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο εγκυμοσύνης να αποφεύγεται. Να λαμβάνεται μόνο αν είναι απολύτως αναγκαία σε χαμηλή δόση και για το μικρότερο χρονικό διάστημα.

Κατά το τρίτο τρίμηνο κύησης η λήψη ιβουπροφαίνης αντενδείκνυται καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές όπως:

  • Καρδιοπνευμονική τοξικότητα, λόγω πρώιμης σύγκλεισης του βοτάλειου πόρου και πνευμονικής υπέρτασης
  • Νεφρική δυσλειτουργία έως και νεφρική ανεπάρκεια με ολιγο-υδροάμνιο
  • Υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας και αντι-αιμοπεταλιακή δράση ακόμα και σε χαμηλή δοσολογία
  • Αναστολή των συσπάσεων της μήτρας με συνέπεια την καθυστέρηση της κύησης και παράτασή της

Γαλουχία

Επιτρέπεται η χορήγηση του Nurofen κατά τον θηλασμό;

Η χορήγηση του Nurofen κατά τον θηλασμό επιτρέπεται εάν πρόκειται για βραχυχρόνια θεραπεία, στη συνιστώμενη δοσολογία για την αντιμετώπιση ήπιου έως μέτριου πόνου και πυρετού.